近日，扬子江药业又一款眼用制剂获批上市，视同通过一致性评价；同期，罗氏的Faricimab注射液在国内递交上市申请并获受理。据药融云数据显示，2014年到2021年，国内眼科用药院内市场由44亿元上涨至92亿元，且上升趋势稳定。与此同时，齐鲁制药、成都康弘生物、欧康维视等众多药企也在不断加码眼科用药领域。
90亿眼科用药市场大涨20%！TOP10产品值得关注
随着全球老龄化趋势、电子产品使用时长不断升高、以及缺乏用眼常识等因素的影响，全球眼部疾病患者的人数将持续上升，眼科用药的市场需求也将不断扩大。据药融云统计，2021年中国眼科用药院内市场销售额达92亿元，相比2020年增长了22%，根据今年第一季度的销售数据和增长趋势，2022年眼科用药市场有望突破百亿元大关。
眼科用药院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
2022年Q1的眼科用药TOP10中，上榜药物及名次变化不大，其中雷珠单抗注射液和康柏西普眼用注射液的销售额遥遥领先其他(均在3亿元以上)，排名前二，同比保持不变。不过妥布霉素地塞米松眼膏落榜，盐酸奥布卡因凝胶最新上榜。另外排名前五的眼科用药（雷珠单抗注射液、康柏西普眼用注射液、阿柏西普眼内注射溶液、玻璃酸钠滴眼液和注射用糜蛋白酶）院内销售额均已过亿。
从增长率来看，阿柏西普眼内注射溶液增长最快，同比增长了60%；另外玻璃酸钠滴眼液、普拉洛芬滴眼液和左氧氟沙星滴眼液的院内销售额有不同程度的下降。
2022年Q1眼科用药院内销售TOP10品种
数据来源：药融云全国医院销售数据库
两大重磅眼科用药，扬子江药业、罗氏入场
8月12日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中扬子江的地夸磷索钠滴眼液获批上市，成为继恒瑞医药（2022年5月过评）、齐鲁制药（2022年6月过评）后，该品种第3家过评的企业。（点击查看「地夸磷索钠滴眼液」全部过评信息）
该眼科用药是由参天制药获得 Inspire 制药公司 (默克子公司) 授权后开发，近年来院内市场扩容迅速，据药融云统计，地夸磷索钠滴眼液2021年院内销售额同比增长了661%，2022年第一季度已近3千万元，同比增长了338%，市场前景明朗。
截图来源：NMPA官网
8月，罗氏还先后递交了2项Faricimab注射液的上市申请并获CDE受理。Faricimab是首个针对眼科疾病开发的VEGF-A/ANG-2双特异性抗体，主要适应症包括湿性年龄相关黄斑变性和糖尿病黄斑水肿等。据悉，Faricimab今年上半年的销售额已达1.09亿瑞士法郎。
截图来源：CDE官网
8大品种获批上市，欧康维视、禾亿制药、齐鲁制药迎捷报
市场的快速扩容，使药企纷纷布局眼科用药。截至8月17日，2022年获批上市的品种已有8个，其中左氧氟沙星滴眼液和盐酸莫西沙星滴眼液最多，其次地夸磷索钠滴眼液迎来3家国产生产厂家。
欧康维视引进的氟轻松玻璃体内植入剂（OT-401）的新药上市申请也获得NMPA正式批准，据悉，OT-401是一款治疗葡萄膜炎的“first-in-class”产品，也是首款经美国FDA批准可释放氟轻松长达36个月的慢性非感染性葡萄膜炎（NIU-PS）疗法。
今年获批进口上市的环孢素乳状滴眼液，是参天制药的一款眼科炎症治疗药物，早前曾先后被NMPA纳入临床急需境外新药名单和优先审评名单，适用于治疗4岁以上儿童及青少年严重性春季角膜结膜炎。
成都康弘生物的康柏西普眼用注射液今年获批了第4项适应症，用于治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿引起的视力损伤。此前该药分别获批治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）、继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤、继发于糖尿病黄斑水肿引起的视力损伤等3项适应症。据药融云统计，2021年，康柏西普眼用注射液取得了超12亿元的院内销售额好成绩。
2022年获批上市的眼科用药
数据来源：药融云中国药品审评数据库
此外，据药融云中国药品审评数据库，截至8月16日，今年已有50余家药企申报上市眼科用药，涉及20余款药品。其中兆科（广州）眼科的环孢素眼用凝胶和齐鲁制药的阿柏西普眼内注射溶液分别为2.2、3.3类新药。仿制药方面，玻璃酸钠滴眼液和盐酸莫西沙星滴眼液申报数最多，相关受理号均多达15个。盐酸奥洛他定滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、马来酸噻吗洛尔滴眼液等也是申报上市的热门品种。
从企业来看，今年齐鲁制药布局眼科用药最为积极，已先后递交了4款眼科用药的上市申请，其中盐酸奥洛他定滴眼液、玻璃酸钠滴眼液和普拉洛芬滴眼液3款为仿制4类药物，阿柏西普眼内注射溶液为3.3类新药。石家庄格瑞药业、江苏万高药业、成都普什制药等多家药企也分别报产了3款药物。
药融云攻略
通过药融云中国药品审评数据库搜索后，选择“按企业浏览”，即可一键查看各企业申报信息。
本文数据由笔者手动统计整理，精力、水平有限，若有疏漏错误，欢迎不吝指正。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] NMPA官网
[3] 药融云数据库
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