中国首例医械技术出海，华大智造获1.2亿美元授权费，从“产品输出”到“技术输出”！

10月12日，华大智造发布公告，其全资子公司MGI US LLC（以下简称“MGI LLC”）及Complete Genomics,Inc.（以下简称“CGI”）与Swiss Rockets AG（以下简称“Swiss Rockets”）签署《授权许可协议》，将公司CoolMPS测序技术相关专利、技术秘密及商标在亚太及大中华（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）以外区域的全球范围内的独占许可；以及通用测序技术相关专利、技术秘密及商标在上述区域的普通许可。

值得关注的是，这将是中国医疗器械企业首个技术对外授权的案例。

在全球医疗产业格局加速重构的背景下，中国医疗器械行业正经历从规模扩张到价值输出的关键转型。2024年，中国医疗器械出口额突破229.76亿元，但出口结构仍以低值耗材为主，高端设备与核心技术的国际话语权亟待提升。与此同时，中国的创新药领域通过“License-out”实现百亿美元级收益，为医疗器械行业提供了可复制的范式。

行业分析认为，此次华大智造实现中国医疗器械领域的首例IP出海，不仅填补了行业空白，更是推动中国医疗器械全球化进程的里程碑事件，表明“中国械企”已具备向全球输出核心技术的能力。

该交易也给二级市场带来了积极影响。10月13日，华大智造股价呈现出上涨态势，表现活跃：当日以71.25元开盘，盘中股价一度冲高至75.08元，相较于前一交易日68.91元的收盘价，盘中最高涨幅约达8.95%。当天华大智造最终以72.35元收盘，涨幅4.99%，公司总市值超300亿元。

一、CoolMPS测序技术对外独占授权，华大智造实现行业首例IP出海

截图源自华大智造公告

根据公告，此次对外独占授权的交易标的为CoolMPS测序技术相关专利、技术秘密及商标。同时，为保障被许可方能够顺利实施终端产品并实现商业化，公司同时以普通许可的方式，向被许可方授予了实施该等终端产品所必需的通用测序技术相关的专利、技术秘密及商标的使用权。

本次交易正常履约至独家授权期满，MGI LLC及CGI可获得合计不低于1.2亿美元（约合人民币8.6亿元）的首付款、里程碑付款及销售分成，其中包括一次性不可退还的首付款2,000万美元、里程碑付款2,000万美元以及按许可产品净销售额阶梯制一定百分比的特许权使用费。

资料显示，Swiss Rockets是一家位于瑞士巴塞尔的创新型综合企业，成立于2018年，旗下汇聚了多家在细分领域领先的生物技术公司，在瑞士、塞尔维亚和美国均设有子公司，肿瘤学和传染病领域是其重点研发领域。

而此次交易的主要标的CoolMPS测序技术，是华大智造的高通量测序技术之一，其核心在于采用未标记可逆终止子聚合，以特异性抗体识别判读碱基。相较于荧光标记技术，其优势在于保持碱基天然状态，避免荧光去除疤痕的干扰，利于DNA聚合酶连续聚合；且单个抗体偶联多荧光分子，增强信号，提升DNA纳米球荧光强度与信噪比，进而提高测序准确性和读长。

二、从“制造出海”到“技术出海”，开启行业出海新纪元

需要指出的是，在中国医疗器械行业正从“制造出海”向“技术出海”的关键升级之际，华大智造此笔技术对外授权交易为中国医疗器械企业高端化出海打造了新的样本，其突破性进展具有重大行业价值。

纵观中国医疗器械发展历程，从萌芽到高速发展，再到如今的创新高质量发展，其已经实现了从技术追赶到创新储备的跃迁。尤其是在2015年后，中国医疗器械审评审批制度改革启动，大幅缩短了创新器械的上市周期。创新政策频出，加之头部企业积极布局，中国医疗器械行业创新成果显著。

然而，出口结构失衡问题依然突出：2024年医疗设备出口占比43.6%，但高值耗材（如心脏支架）海外市占率不足15%，核心设备（如手术机器人）的技术授权仍由跨国企业主导。

与此同时，中国的创新药领域通过“License-out”实现百亿美元级收益。2024年，中国创新药对外授权总金额达519亿美元，2025年上半年进一步攀升至660亿美元。具体来看，恒瑞医药与英国葛兰素史克达成120亿美元里程碑付款合作，百济神州的泽布替尼2024年全球销售额突破188亿元，其中海外市场占比超73%。

恒瑞医药、百济神州等中国药企的成功案例，实现从“License-in”（技术引进）转向“License-out”（技术输出），并形成“研发-授权-商业化”的闭环生态。

而在医疗器械领域，目前中国企业出海主要采用经销商模式、海外建厂模式、代工模式和收并购模式。同时，出口产品多以中低端为主，且主要采用产品销售的方式。在华大智造之前，尚未出现核心技术IP海外授权案例，其开创了行业出海新纪元。

三、首例中国医疗器械IP出海，赋予全球认可新内核

技术对外授权（IP出海）是指拥有核心技术的企业或机构（授权方），将其知识产权（Intellectual Property，包括专利、技术秘密、专有技术、软件著作权等）以授权许可的形式，允许海外企业或机构（被授权方）在特定地域、期限和条件下使用该技术，以实现技术价值国际化的一种商业模式。

在全球医疗器械市场规模持续扩张的背景下，2023年市场规模已达6071亿美元，预计2030 年将增至8992亿美元。中国作为全球第二大医疗器械市场，技术创新能力稳步提升，出海已从企业的选择转变为必然趋势。

华大智造首个医疗器械IP出海案例的出现，将推动中国医疗器械行业从 “产品输出” 向 “技术输出” 转型，开辟轻量化、高价值的出海新路径。同时，倒逼企业加强核心技术专利布局，促进专利从 “研发成果” 向 “商业资产” 转化，提升行业整体创新质量。

从本质上说，华大智造向海外技术输出的底气，源自于其在高端医疗器械领域持续研发创新，尤其在基因测序领域，其已成为全球唯一构建了大规模商业量产级短读长与长读长测序产品矩阵的企业。截至2025 年6月末，华大智造全球测序仪装机量已突破5300台。

华大智造作为国产基因测序仪的龙头企业，引领中国基因测序行业打破了国外品牌长期垄断的局面。一系列世界领先性基因测序产品的成功开发，不仅证明了华大智造在基因测序技术方面的专业能力和竞争优势，更为提升我国在高端医疗器械领域的竞争力和技术创新做出了巨大贡献。

据华大智造2025年半年报披露的数据，其全球知识产权网络已覆盖共计有效授权专利1080项，其中境内609项、境外471项。自2022年起，华大智造反超国际巨头Illumina，连续三年位居国内基因测序仪新增装机市场占有率第一，2024年国内新增装机市占率达63.8%。

而此次实现首例中国医疗器械IP出海，更将为中国高端医疗器械赋予全球认可的技术内核，为行业提升国际话语权树立了新的里程牌。

文章来源：CHC医药传媒

原文链接： https://mp.weixin.qq.com/s/uFNGPvsSAnzpHV1WX_n-Qg

想要解锁更多药企信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药企公司基本信息、投融资情况、产品管线分布、药物销售情况与各维度分析、药物研发情况、年度报告、最新进展动态、临床试验信息、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！