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国内首款！诺思兰德裸质粒基因疗法Ⅲ期临床揭盲，治疗下肢缺血性疾病

医麦客News医麦客News
2024/08/19
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980
溃疡

了解企业： 诺思兰德

新闻稿指出，初步结果表明，针对主要重点指标180天疼痛完全消失率，NL003组显著优于安慰剂对照组（p<0.0001），且该候选药物 安全性良好，未发现与药物相关的严重不良反应 。 值得一提的是，NL003是 国内首款注册申报的 裸质粒基因治疗 候选药物 。 7月，NL003项目Ⅲ期临床试验溃疡适应症获得NDA受理申请，本次第二个适应症静息痛按既定计划揭盲，主要指标符合预期，有望在 下半年 完成静息痛适应症的NDA申报。

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