小北有料 | 肺癌患者福音！北大医药与四川大学华西医院正式启动首个云星®口服液IIT研究

肺癌是我国及世界各国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一，针对晚期肺癌，目前临床上尚无治愈性治疗手段，目前仍以化放疗、生物治疗、分子靶向治疗、免疫治疗等综合性治疗为准，但不可避免的损害机体免疫功能，降低患者的耐受性，甚至降低疗效。云星®云芝胞内糖肽口服溶液作为北大医药研发的国家药典标准药品，具有激活机体防御免疫系统、改善细胞免疫功能、增强抗癌药物作用、有效抑制肿瘤血管生成和移植性乳腺癌生长的作用，是公司的“金种子”产品，目前已在全国范围内陆续启动医院端拓展及院外药房布局。

启动会上，双方对临床研究项目方案和计划进行了详细解读，并系统阐释了研究设计、研究目的：评价云芝胞内糖肽口服溶液联合化疗+PD-1/PD-L1治疗后受试者免疫功能较基线的变化等核心要素。该研究将作为多中心、随机、开放性的研究，评价云芝胞内糖肽口服溶液联合含铂双药化疗以上病症的安全性及有效性。

张颖教授团队与CRO及我司项目组针对方案合理可行、数据质量控制、成果转化等维度开展深入研讨。她强调："本研究以患者需求为核心，探索在强化抗肿瘤疗效的同时，通过云星®口服液拮抗化疗导致的免疫损伤，可能实现疗效提升、毒性降低、生活质量改善的三重获益。”

此次合作标志着北大医药与华西医院在肿瘤创新治疗领域的深度布局，有望为肺癌治疗带来突破性进展。该项目预计2025年9月完成首个中心启动，年内实现全国多中心全面开展。未来，北大医药将以患者需求和临床价值为导向，持续循证研究推动明星产品的临床价值，深化重点产品差异化创新战略，通过"学术+营销"双轮驱动模式，加速创新成果转化，让更多患者获益于突破性治疗方案，为百姓带来更多的健康福祉。

[1]黄常江等.云芝糖肽胶囊配合化疗治疗中晚期肺癌的临床疗效观察.《医学文选》.2000

[2]苏鹏飞等.云芝糖肽胶囊联合TP方案治疗中晚期食管癌的临床研究.《现代药物与临床》.2020

[3]周春元、王英平等.云芝糖肤对肺癌病人的前瞻性辅助治疗观察.《上海师范大学学报（自然科学版）》.1995

[4]苗新泉等.感染性粉瘤一期切除体会.华北煤炭医学院学报.1999

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