说起 TCR （T 细 胞 受体） ，大家并不陌生，这是 T 细胞表面的一类特异性抗原识别受体，能够识别与主要组织相容性复合体 （MHC） 结合的内源性抗原肽，在适应性免疫应答中起着核心作用。 目前，基于 TCR 开发的创新药物如 TCR-T 细胞疗法、TCR 蛋白药 均已有首个产品获 FDA 批准上市，分别是由 Adaptimmune 开发的 Tecelra 和 Immunocore 开发的 Kimmtrak。 其中 TCR 蛋白药 Kimmtrak 率先于 2022 年 1 月获批上市，用于治疗 HLA-A*02:01 基因型、转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤。

2025CMC-China第七届中国制药工业博览很高兴宣布： 二级教授、原国家药审中心高级审评员、南京知和医药董事长、首席咨询师-张哲峰博士 确认出席分论坛【改良新药实战案例私享会】；并分享主题报告： 以临床需求为导向的改良创新 。 曾任国家药审中心二级教授、高级审评员。 中国医药教育协会医药创新与临床评价分会名誉主委，中国海南医药创新基金会名誉主委，中国药学会抗生素专业委员会委员、科技部“新药创制重大专项”评委会成员。

2025年8月1-2日，2025 CMC-CHINA 中国制药工业博览会（药博会）同期举办“对话工业药企决策层”。 会议地点：苏州国际博览中心D馆D105。 我国医药行业政策及未来发展趋势。

2025 年 7 月 4 日 至 5 日， 由中国临床肿瘤学会（ CSCO ）与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会 共同 主办的 「 2025 中国临床肿瘤学会年度进展研讨会（ BOC ）暨 Best of ASCO 2025 China 」 在古都南京隆重召开 ， 旨在 向中国医生 传递 美国临床肿瘤学会（ ASCO ） 最新研究进展 ， 共享中国临床肿瘤学研究成果 。 在 7 月 5 日下午的 「 Current Standard Practice after ASCO 2025 」 专题会场 上 ， CSCO 理事会候任理事长、解放军总医院肿瘤 江泽飞教授 以 「乳腺癌内科治疗进展 2025 」 为题 进行了 专题报告 ， 重点聚焦 HER2 阳性、三阴性及 HR 阳性三大亚型 乳腺癌 ， 全面介绍了 当前乳腺癌精准分 型 与分层治疗的核心进展，同时系统解读了 今年 ASCO 年会 中乳腺癌领域的重磅前沿数据， 并 结合中国临床实践提出 了 创新性诊疗建议。 丁香园肿瘤时间 特邀请 江泽飞教授 进行专题访谈， 围绕乳腺癌治疗的重大进展、 AI 与数据结合等热点问题展开深入探讨。

印度 一家 OTC 顺势疗法药品生产设施被发现存在啮齿动物粪便、黑色霉菌、昆虫及游荡的 流浪狗 ，原料则露天存放于脏污桶中，严重不符合 CGMP 标准，且未对来料进行成分鉴别测试和 COA 验证。 2. 新标签要求： ADHD 刺激剂警示标签扩展。 FDA 宣布针对所有缓释型注意力缺陷多动症（ ADHD ）刺激剂产品，在标签 “ 使用限制 ” 部分新增警示语，强调 6 岁以下儿童使用后可能出现临床显著的体重下降及其他不良反应。

编者按： 抗击阿尔茨海默病（AD）的战役已进入新纪元，而阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）始终活跃在这一领域的前沿，致力于以明确的转化医学目标加速诊断技术与疗法的研发。 其最具雄心的项目之一"诊断加速器计划"（DxA）作为一项获得1亿美元支持的全球倡议，正致力于开发可负担、可及的生物标志物与诊断工具，用于阿尔茨海默病及相关痴呆症的早期检 测。 今 年5月，FDA批准了首款辅助诊断阿尔茨海默病的血液检测，值此契机，我们与ADDF联合创始人兼首席科学官Howard Fillit博士展开对话，探讨该领域的发展演进，并勾勒未来十年将阿尔茨海默病疾病负担减半的关键战略路径。

蛋白质工程基于蛋白质具有的灵活性，通过人工手段改变氨基酸序列，实现对蛋白质结构和功能的修饰和改造。 与基因组工程相比，它可直接对蛋白质分子进行操纵，借助突变的迭代积累，快速完成蛋白功能的优化和创新，速度较自然演变实现了指数级提升。 近年来，人工智能 （ Artificial Intelligence, AI ） 迅猛发展，在生命科学领域的应用也不断涌现。

蛋白质工程基于蛋白质具有的灵活性，通过人工手段改变氨基酸序列，实现对蛋白质结构和功能的修饰和改造。 与基因组工程相比，它可直接对蛋白质分子进行操纵，借助突变的迭代积累，快速完成蛋白功能的优化和创新，速度较自然演变实现了指数级提升。 近年来，人工智能（Artificial Intelligence, AI）迅猛发展，在生命科学领域的应用也不断涌现。

近日，烟台毓璜顶医院创伤骨科在省内率先应用3D打印定制假体治疗胸骨肿瘤术后内固定失效。 该科主任医师孙煜杰带领团队依托3D打印技术，为患者量身打造个性化胸骨假体，不仅突破了传统手术在复杂胸腔结构修复上的桎梏，更以毫米级精度重塑胸廓，为长期受病痛折磨的患者卸下 “枷锁”。 五易其稿为患者再造新胸骨。

《南腔北调话药研》第二期节目，来听圈内人— 粹羽咨询戴鲁燕 （主持人）、 清华大学医学院陈晓媛 、 宛平南路600号沈一峰 、 深圳拾玉儿童公益基金会李治中（菠萝） — 聊聊儿童药物研发的机遇和挑战。 当父母的保护欲遇上孩子同理心。 — “孩子们的同理心和爱心是天然的，如果我们能好好引导，他们会给我们带来意想不到的惊喜。”。