USP生物制品战略经理邹铁确认出席第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会-CGCS 2025并做主题演讲,敬请期待!
会议时间:5月29-30日
演讲题目:美国药典先进治疗药物标准进展
药典是记载药品标准与规格的国家性或国际性法典,通常由国家药典委员会负责编纂,并经国家药品监督管理机构批准后正式实施。国际性药典则通过公认的国际组织或相关国家间的协商来制定。《美国药典/国家处方集》(U.S. Pharmacopoeia / National Formulary,简称USP/NF)是美国药品质量控制的权威指导文献,由美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)负责编辑和出版,收录了尚未被美国药典正式纳入的新药和新制剂,并分为三卷。第一卷包含前言、凡例、通则试剂、各论、参考图表、食品补充剂、NF部分以及检索等;而第二卷和第三卷主要涵盖了USP的凡例和各论内容。在USP/NF中,药品名录按照法定药品名称的字母顺序排列,每个条目通常包括药品名称、结构式、分子式、CAS登记号、成分及含量说明、包装与贮藏条件、鉴定方法、干燥失重、炽灼残渣以及检测方法等信息。此外,正文后还提供了对各类药品进行测试的方法与要求,以及针对各种药物的一般性要求通则。作为美国政府制定的药品质量标准和技术规范,USP/NF不仅是药品生产、使用、管理和检验的重要法律依据,也是确保药品质量和安全的关键。CGCS大会始终坚持成为细胞基因治疗“行业风向标”的目标,将与行业一起迎难而上,韧性成长。触界生物主办的CGCS 2025-第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会预计将云集200+全球顶级发言嘉宾,100+主流展商,5000+行业专业人士线下参与,10000+线上全球观众,力争为行业注入更多生机与活力。
主题会议历来是CGCS大会的点睛之笔, CGCS 2025将继续聚焦中美欧洲亚太地区CGT法规、细胞治疗临床&研发&生产全流程、CAR-T商业化、新型CAR-NK,TCR-T,TIL...、AAV基因治疗、干细胞药物、类器官与3D细胞培养、溶瘤病毒开发、mRNA疗法、小核酸药物开发、肿瘤新抗原疫苗、外泌体研究进展等前沿技术趋势。
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