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  • Vect-Horus宣布与Johnson & Johnson Innovation达成协议
    交易并购
    Vect-Horus宣布与Johnson & Johnson Innovation达成协议
    法国马赛，2018年12月11日，法国马赛，2018年12月11日/美通社/——法国生物技术公司Vect-Horus宣布与强生旗下Janssen制药公司达成一项研究合作协议。该合作旨在利用Vect-Horus的专有技术将多种Janssen单克隆抗体输送到大脑，以治疗神经退行性疾病。该协议由强生创新有限公司促成。生物药物，包括抗体，在治疗脑部疾病方面具有巨大潜力，但其有效性可能受到其难以穿过血脑屏障的限制。Vect-Horus开发了VECTrans®技术，有助于药物或成像剂进入大脑。在此次合作中，Vect-Horus将负责设计连接体和进行体内概念验证脑部摄取研究，而Janssen将负责进一步的预临床和临床试验开发。根据协议条款，Vect-Horus将获得研发成本支付，并有权获得额外的期权行使费、开发和销售里程碑支付。
    美通社
    2018-12-11
    Johnson & Johnson Janssen Inc
  • Optinose 宣布更新与 Avanir Pharmaceuticals 的 ONZETRA XSAIL 许可协议
    交易并购
    Optinose 宣布更新与 Avanir Pharmaceuticals 的 ONZETRA XSAIL 许可协议
    Optinose公司宣布，收到Avanir Pharmaceuticals终止开发及商业化ONZETRA XSAIL在美国、加拿大和墨西哥的许可协议的通知，预计协议将于2019年3月10日终止。Optinose将评估ONZETRA XSAIL的未来，并可能选择自行或通过新合作伙伴进行商业化。截至2018年9月30日，Optinose根据与Avanir的许可协议，已获得总计7000万美元的现金支付。Optinose将继续关注ENT和过敏专科医生及其患者未满足的需求，并专注于ONZETRA XSAIL的选项，以减少对公司的组织负担。
    GlobeNewswire
    2018-12-11
    Avanir Pharmaceutica Optinose US Inc
  • Avanir Pharmaceuticals 宣布终止与 Optinose 的 ONZETRA® Xsail® 许可协议
    交易并购
    Avanir Pharmaceuticals 宣布终止与 Optinose 的 ONZETRA® Xsail® 许可协议
    Avanir Pharmaceuticals宣布终止与Optinose就鼻用偏头痛药物ONZETRA Xsail（曲普坦鼻用粉剂）的许可协议。Optinose是一家专注于服务于耳鼻喉科和过敏专科患者的全球专业制药公司。Avanir将密切协调Optinose在过渡期间的工作。Avanir首席执行官Wa'el Hashad表示，终止与Optinose的许可协议将有助于公司集中精力开发创新的神经系统解决方案，以改善患者及其护理社区的生活。Avanir致力于推进中枢神经系统治疗，特别是在高未满足医疗需求领域。Avanir是Otsuka America, Inc.的子公司，而OAI是美国的一家控股公司，由Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.全资拥有，这是一家全球性的医疗保健公司，致力于研发创新和原创的药品和营养补充品。
    美通社
    2018-12-11
    Avanir Pharmaceutica Optinose US Inc
  • LumiThera 宣布与意大利 Miloftalmica 达成 Valeda Light Delivery System 分销协议
    交易并购
    LumiThera 宣布与意大利 Miloftalmica 达成 Valeda Light Delivery System 分销协议
    LumiThera公司与意大利的Miloftalmica公司达成独家分销协议，将Valeda™光治疗系统用于治疗干性老年黄斑变性（AMD），Miloftalmica自1983年起在意大利眼科市场处于领先地位，致力于创新和卓越。该协议使LumiThera在欧洲市场拓展商业化，并与提供互补诊断和成像技术的合作伙伴建立合作。Valeda™光治疗系统通过光疗改善视网膜细胞能量生产，解决炎症、缺血和代谢功能障碍，从而治疗干性AMD。LumiThera专注于开发用于眼科疾病和疾病的PBM疗法，Miloftalmica则致力于提供创新技术，满足客户需求。
    美通社
    2018-12-11
    糖原累积病 II 型
  • Neovacs 和 Centurion Pharma 根据 IFNalpha Kinoid 的 IIb 期试验结果继续在狼疮领域开展合作
    交易并购
    Neovacs 和 Centurion Pharma 根据 IFNalpha Kinoid 的 IIb 期试验结果继续在狼疮领域开展合作
    Neovacs公司确认与Centurion Pharma的合作关系，双方于2017年签署的许可协议旨在开发用于狼疮（SLE）治疗的IFNalpha Kinoid。Centurion Pharma基于IIb期临床试验结果的分析和验证，决定继续推进这一合作。该公司获得了土耳其的独家商业许可。Centurion Pharma的CEO Ersin M. Erfa表示，在土耳其推出IFNalpha Kinoid是公司战略的一部分，旨在将创新的治疗方法引入拥有9000万人口的土耳其。Centurion Pharma正准备在土耳其向卫生当局提出具体倡议，并计划在韩国提交孤儿药指定（ODD）申请，以加速注册流程。Neovacs正在全球范围内准备III期临床试验方案，并致力于IFNalpha Kinoid的注册策略。根据协议，Centurion Pharma向Neovacs支付了600万欧元的全球款项，并根据既定的临床和监管里程碑支付更多款项。Neovacs还将根据IFNalpha Kinoid在土耳其的净销售额获得版税。Centurion Pharma自1979年以来一直为土耳其市场提供治疗特定和罕见疾病的药物，以及生物、生
    GlobeNewswire
    2018-12-11
    系统性红斑狼疮 皮肌炎
  • Cardior 获得 101 万欧元赠款，用于鉴定用于治疗慢性心力衰竭的新型寡核苷酸
    医药投融资
    Cardior 获得 101 万欧元赠款，用于鉴定用于治疗慢性心力衰竭的新型寡核苷酸
    Cardior Pharmaceuticals与德国汉诺威医学学校的分子和转化治疗策略研究所（IMTTS）合作，获得100万欧元资金支持，共同开展针对心脏疾病治疗性寡核苷酸的研究项目。该项目旨在识别和治疗心脏疾病，预计将扩大Cardior治疗心脏衰竭药物候选人的产品组合。资金由下萨克森州和欧洲区域发展基金提供，合作期限为三年。Cardior首席科学官Thomas Thum教授表示，研究目标是通过阻断调节性RNA来阻止和逆转心力衰竭，并计划将这一方法应用于其他RNA靶点和心脏疾病。合作伙伴IMTTS专注于识别在心脏再生和衰老过程中发挥关键作用的非编码RNA。
    2018-12-11
    心力衰竭 心脏疾病 心脏衰竭 充血性心脏衰竭
  • Peak Health Center 宣布与 CloudNine 达成协议，在日本分销 ImmunAg™ MCT 产品
    交易并购
    Peak Health Center 宣布与 CloudNine 达成协议，在日本分销 ImmunAg™ MCT 产品
    Peak Health Center与日本 wellness 公司 CloudNine 达成协议，将旗下非大麻来源的CBD产品 ImmunAG™ MCT油在日本进行分销和销售。该产品由Kriya品牌Humulus制成，合法适用于所有国家。Peak Health Center致力于改善人类健康，其创始人Dr. Avi Cohen和Dr. Bomi Joseph专注于植物化合物对人类健康的研究。CloudNine Co., Ltd.是一家日本 wellness 公司，致力于提供高品质的CBD产品。此次合作标志着Peak Health Center在日本市场的拓展。
    美通社
    2018-12-11
    CloudNine Co Ltd Peak Health Center
  • Seeta Eye Centers 加入针对白内障患者的 AcuFocus IC-8 晶状体临床研究
    交易并购
    Seeta Eye Centers 加入针对白内障患者的 AcuFocus IC-8 晶状体临床研究
    Seeta Eye Centers在纽约州普基斯皮市开展AcuFocus公司IC-8人工晶状体临床研究，旨在为白内障患者提供更广泛的视力范围。该研究由Satish Modi医生领导，旨在评估IC-8晶状体与标准单焦点晶状体联合使用的效果。IC-8晶状体中心有一个微型环，通过增加光线聚焦范围来改善视力。Seeta Eye Centers正招募符合条件的患者参与研究，患者将获得补偿。AcuFocus公司致力于开发改善视力的创新技术，其IC-8晶状体已在欧洲和亚洲部分市场获得批准。
    Linkoph
    2018-12-11
    白内障
  • Entera Bio 和 Amgen 在炎症性疾病和其他严重疾病领域开展战略研究合作
    交易并购
    Entera Bio 和 Amgen 在炎症性疾病和其他严重疾病领域开展战略研究合作
    Entera Bio Ltd.与Amgen达成一项研究合作与许可协议，旨在开发治疗炎症疾病和其他严重疾病的口服药物。Entera将利用其专有的药物递送平台，为Amgen选定的一个处于临床前阶段的大分子项目开发口服制剂，Amgen还有权选择最多两个额外项目加入合作。Entera将获得一笔初始技术接入费用，并负责在Amgen资助下进行临床前开发。如果Amgen决定推进所有这些项目，Entera将有权获得高达2.7亿美元的累计付款以及按阶段的特许权使用费。Amgen负责任何衍生项目的临床开发、生产和商业化。Entera保留其药物递送技术的所有知识产权，并将其独家许可给Amgen用于指定的药物靶点。Amgen保留其大分子和任何后续改进的权利。Entera Bio Ltd.是一家专注于开发用于罕见病和其他具有重大未满足医疗需求的口服大分子疗法的临床阶段生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2018-12-11
    Amgen Inc 自身炎症性疾病 Entera Bio Ltd
  • NanoVibronix 宣布选择领先的国际合同制造商，以支持快速扩大规模、降低价格点并提高盈利能力
    交易并购
    NanoVibronix 宣布选择领先的国际合同制造商，以支持快速扩大规模、降低价格点并提高盈利能力
    NanoVibronix公司宣布任命Quasar为其合同制造商，负责生产PainShield、UroShield、WoundShield等医疗设备。Quasar拥有30多年医疗设备制造经验，提供全面的生命周期工程服务，并拥有ISO9001和ISO13485认证以及FDA注册。此举旨在支持NanoVibronix的商业扩张，通过外包制造以降低成本，提高生产效率，并扩大市场。NanoVibronix专注于利用其专有和专利的低强度表面声波技术开发医疗设备，产品包括PainShield、UroShield和WoundShield，旨在为多种医疗应用提供解决方案。
    GlobeNewswire
    2018-12-11
    Nanovibronix Inc
  • Aro Biotherapeutics 筹集了 1300 万美元并组建了领导团队以开发下一代蛋白质疗法
    交易并购
    Aro Biotherapeutics 筹集了 1300 万美元并组建了领导团队以开发下一代蛋白质疗法
    Aro Biotherapeutics，一家新成立的生物技术公司，在2018年12月11日获得了1300万美元的启动投资，用于开发新一代蛋白质药物平台Centyrins。该公司由前强生公司研发领导人Sue Dillon和Karyn O'Neil共同创立，总部位于费城的Pennovation Center。Aro拥有Centyrin蛋白质疗法的全球独家许可，该疗法由O'Neil博士及其团队在强生公司发现。Centyrins旨在为癌症和其他严重疾病患者提供更佳的疗效和安全性。Aro通过强生创新公司JJDC和BioMotiv的初始投资成立。Aro的科学家们利用Centyrins快速创建双特异性或多特异性药物，同时优化抗肿瘤活性和E. coli生产效率。公司正在推进Centyrin-核酸药物偶联剂的研究，以实现向肿瘤细胞、免疫细胞和其他组织的递送，旨在解决被认为是“不可成药”的疾病靶点。Aro的领先项目是一种双特异性Centyrin，用于晚期非小细胞肺癌的后期研发。公司还专注于开发针对其他形式癌症的Centyrin-siRNA偶联剂。Aro的领导团队在癌症和免疫疾病领域的突破性生物制剂的发现、开发和商业化方面拥有成功
    Businesswire
    2018-12-11
    恶性肿瘤 Johnson & Johnson 免疫疾病
  • NIH 向 Feinstein Institute 提供 $1.68M 用于研究脓毒症治疗
    医药投融资
    NIH 向 Feinstein Institute 提供 $1.68M 用于研究脓毒症治疗
    美国国家卫生研究院（NIH）向费因斯特医学研究所授予168万美元研究败血症治疗，资助助理教授Monowar Aziz博士开展蛋白质在败血症中引发炎症和损伤作用的研究，以开发新的治疗方法。败血症是一种全身性免疫反应，每年导致美国超过30万人死亡，许多幸存者严重残疾。目前尚无败血症的治疗方法，仅能管理症状。Aziz博士认为，新治疗的关键可能在于名为冷诱导RNA结合蛋白（CIRP）的炎症蛋白的机制。费因斯特医学研究所和北威尔健康公司成立了败血症工作组，旨在缩短诊断时间，减少死亡。通过回顾既往病例，他们确定了一种包括早期输液和抗生素治疗的方案，并在北威尔健康公司旗下23家医院实施，败血症相关死亡率降低了近70%。
    美通社
    2018-12-11
    脓毒症
  • Immix 在难治性癌症的 1b 期临床试验中观察到剂量水平 2 的临床益处
    研发注册政策
    Immix 在难治性癌症的 1b 期临床试验中观察到剂量水平 2 的临床益处
    Immix Biopharma公司宣布其IMX-110药物在治疗晚期实体瘤的1b/2a期临床试验中取得积极结果，其中一名中年男性晚期结直肠癌患者在接受IMX-110治疗后观察到病情稳定，且未出现不良事件。该研究旨在评估IMX-110的安全性、药代动力学、药效学及初步疗效。同时，公司计划研究IMX-109，一种纳米化的姜黄素，用于治疗神经退行性疾病和与年龄相关的疾病，预计2019年初将公开初步人体数据。IMX-110是一种新型组合疗法，旨在抑制癌症耐药性和可塑性，并诱导细胞凋亡，已在多种肿瘤模型中显示出前临床疗效。IMX-109是一种纳米化的姜黄素，具有抗炎和抗衰老的潜力，但由于天然姜黄素的生物利用度低，其临床应用受到限制。Immix Biopharma是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对癌症、神经退行性疾病和炎症驱动的疾病的治疗方法。
    PRNewswire
    2018-12-10
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 Immix Biopharma Inc
  • CTD Holdings 将出席溶酶体贮积病 Brains for Brain 会议
    研发注册政策
    CTD Holdings 将出席溶酶体贮积病 Brains for Brain 会议
    CTD Holdings公司在2018年12月10日宣布，将在2019年1月24日至26日在德国法兰克福举行的“Brains for Brain”会议上进行展示。该公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于环糊精的产品，用于治疗未满足的医疗需求的疾病。CTD的展示将由医学事务高级副总裁Sharon H. Hrynkow博士进行，内容为“CTD临床项目更新”，将讨论公司针对尼曼匹克病C型（NPC）的两个临床试验的初步数据，这两个试验都使用CTD的专有配方Trappsol® Cyclo™。CTD正在接近完成美国基于的I期临床试验的入组，并在英国、瑞典和以色列进行I/II期临床试验。此外，还有一个扩展研究，允许完成美国I期研究的合格患者继续在家中或医院环境中接受Trappsol® Cyclo™治疗，直到药物获得市场批准。Hrynkow博士的演示文稿将在CTD公司网站上发布。
    GlobeNewswire
    2018-12-10
    鼻咽癌 溶酶体贮积病
  • Denali Therapeutics 宣布 DNL201 治疗帕金森病的 1b 期研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Denali Therapeutics 宣布 DNL201 治疗帕金森病的 1b 期研究中出现首例患者给药
    Denali Therapeutics宣布启动了一项针对帕金森病患者的DNL201 Phase 1b临床试验，该试验旨在评估DNL201在患有和未患有LRRK2基因突变的帕金森病患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及靶点和通路参与生物标志物。DNL201是Denali公司领先的LRRK2治疗候选药物，是一种小分子LRRK2激酶抑制剂。该研究预计在2019年第四季度得出结果，旨在为DNL201的进一步临床试验提供依据。
    GlobeNewswire
    2018-12-10
    帕金森病 LRRK2 Denali Therapeutics Inc
  • Statth BioTherapeutics 获得 Elamipretide 快速通道资格，用于治疗伴有地图样萎缩的干性年龄相关性黄斑变性
    研发注册政策
    Statth BioTherapeutics 获得 Elamipretide 快速通道资格，用于治疗伴有地图样萎缩的干性年龄相关性黄斑变性
    Stealth BioTherapeutics公司宣布，其研发的针对线粒体功能障碍的药物elamipretide获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）伴地理萎缩。该疾病是老年人失明的首要原因，目前尚无FDA批准的治疗方法。Stealth计划在2019年初启动一项针对干性AMD伴地理萎缩患者的2b期临床试验，以评估elamipretide皮下注射的安全性和有效性。此外，elamipretide还获得了治疗原发性线粒体肌病、巴特综合症和利伯遗传性视神经病变的快速通道认定，这三种疾病均为罕见的原发性线粒体疾病。Stealth是一家专注于开发治疗涉及线粒体功能障碍疾病的生物技术公司，其产品管线还包括其他新型线粒体靶向化合物。
    PRNewswire
    2018-12-10
    elamipretide 干性年龄相关性黄斑变性 糖原累积病 II 型
  • Blue Earth Diagnostics 宣布美国食品药品监督管理局 （FDA） 提交申请，接受神经胶质瘤中 18 F 氟氯福 PET 成像的补充新药申请 （sNDA）
    研发注册政策
    Blue Earth Diagnostics 宣布美国食品药品监督管理局 （FDA） 提交申请，接受神经胶质瘤中 18 F 氟氯福 PET 成像的补充新药申请 （sNDA）
    Blue Earth Diagnostics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其关于扩大Axumin®（氟西洛芬F 18）在成人中用于胶质瘤检测和持续评估的补充新药申请（sNDA）。Axumin®是一种合成氨基酸，标记有放射性同位素F 18，通过正电子发射断层扫描（PET）成像来可视化恶性肿瘤（如胶质瘤）中增加的氨基酸转运。此前，18 F-Fluciclovine已被FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予孤儿药地位，用于胶质瘤的诊断。Blue Earth Diagnostics表示，扩大Axumin的标签是其开发创新PET成像产品以满足癌症患者未满足的医疗需求的一部分。此外，一项名为BED006的3期临床试验的结果显示，18 F-Fluciclovine PET成像与MRI结合使用，可识别出MRI单独无法识别的胶质瘤可疑区域。
    Businesswire
    2018-12-10
    恶性肿瘤 胶质瘤 Blue Earth Diagnostics Ltd
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