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  • 新协议将推动Synosia Therapeutics的产品线
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    Synosia Therapeutics宣布从Syngenta获得许可,开发一种针对帕金森病的潜在新疗法。这是Synosia今年初开始运营以来宣布的第三项药物合作协议,公司目前拥有七种化合物,包括与Roche和Novartis达成的先前交易。Synosia CEO和总裁Ian Massey表示,该公司将利用小型、智能的临床试验策略,结合最新成像工具,快速在新的治疗领域生成临床信息。该化合物SYN-118是一种HPPD抑制剂,在美国和欧洲已获批准用于治疗遗传性酪氨酸血症1型,由瑞典孤儿国际公司以Orfadin(R)(nitisinone)名义销售。根据协议,Synosia将负责SYN-118在CNS的临床开发和商业化,Syngenta将根据进展情况获得里程碑付款和销售提成。Synosia Therapeutics是一家专注于开发中枢神经系统新疗法的私有药物开发公司,总部位于美国南旧金山,在瑞士巴塞尔设有办公室。
    Biospace
    2007-05-22
    Biotie Therapies AG Syngenta AG
  • 加拉帕戈斯宣布新的合作协议和管理层任命
    医投速递
    比利时梅赫伦,2007年5月21日——GalapagosNV宣布,其服务部门BioFocus DPI与Cancer Research Technology Limited(CRT)和罗切斯特大学医学中心(URMC)签订了协议。Katherine Hilyard博士被任命为BioFocus DPI的生物科学副总裁。此外,Galapagos宣布聘请Clinquest协助公司准备其骨骼和关节管线临床试验,Cees Wortel博士将担任Galapagos的代理首席医疗官。BioFocus DPI与CRT延长了2006年1月宣布的反癌药物发现合作。根据扩展条款,Galapagos的服务部门BioFocus DPI将为CRT的一系列抗癌药物项目提供药物化学服务。同时,CRT将为BioFocus DPI的四位科学家提供一年的研究资金。BioFocus DPI与URMC在神经AIDS药物发现研究领域达成新合作,URMC已选择BioFocus DPI开发检测、筛选、成药性药物化学工作。这一合作预计将持续三年,第一年对BioFocus DPI的合同价值超过50万欧元。URMC最近获得美国国立卫生研究院(NIH)的700万美元拨
    GlobeNewswire
    2007-05-21
    BioFocus DPI Cancer Research Tech Galapagos NV University of Roches
  • CytRx 提供运营更新
    医投速递
    CytRx公司计划扩大其基于新型口服分子伴侣放大技术的治疗产品研发,将临床研究范围扩展至中枢神经系统以外的疾病治疗。公司计划在2007年第三季度在圣地亚哥开设研发中心,以加速分子伴侣药物的开发。CytRx计划在2008年上半年开始一项II期临床试验,以评估其主要分子伴侣药物候选品arimoclomol在卒中恢复患者中的疗效。此外,公司还计划在2007年下半年开始一项II期b临床试验,以评估arimoclomol治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的效果。CytRx认为,该临床试验的积极结果可能成为arimoclomol新药申请的主要依据。公司还计划在生物技术领域建立一家重要公司,并已为平台开发活动提供了资金支持。同时,CytRx将转移其在马萨诸塞州伍斯特的研究设施给其子公司RXi,并计划减少在RXi中的持股比例。
    MarketScreener
    2007-05-21
    CytRx Corp
  • Basilea 宣布向美国当局提交 ceftobiprole(一种新型抗 MRSA 广谱头孢菌素)的新药申请
    医投速递
    Basilea Pharmaceutica Ltd.宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新型抗生素ceftobiprole的新药申请(NDA),用于治疗复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI),包括糖尿病足感染。该申请基于两项关键性III期临床试验(STRAUSS 1和STRAUSS 2)的数据,涉及1600多名患者,包括由革兰氏阴性和革兰氏阳性病原体引起的糖尿病足感染以及耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的患者。结果显示ceftobiprole在这些研究中表现出良好的疗效和安全性。此外,ceftobiprole还在进行III期临床试验,用于治疗医院获得性肺炎(HAP)和社区获得性肺炎(CAP)。Basilea与Cilag GmbH International(强生公司)合作开发ceftobiprole,并计划在全球范围内推广该药物。
    GlobeNewswire
    2007-05-18
    Basilea Pharmaceutic
  • Quest Group International, Inc. 筹集了 2000 万美元,收购了广泛的新一代肿瘤产品组合,并宣布了三个领先的治疗产品项目
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    Quest Group International, Inc.与Vitae Pharmaceuticals, Inc.达成许可协议,收购了涵盖核受体技术及知识产权的广泛产品组合,包括新一代肿瘤学产品候选药物,用于治疗血液和实体瘤癌症及癌症支持治疗。Quest还完成了2000万美元的私募融资,并详细介绍了其产品开发管线。该公司计划研发三种主要化合物,分别针对急性白血病、肺癌和乳腺癌等,以及降低化疗毒性的新型疗法。Quest的董事长兼科学委员会主席Parkash Gill表示,Quest将成为全球最大的核受体/视黄酸/雷辛酸类药物集中地,希望通过这些药物推动肿瘤细胞分化或死亡。首席执行官Harin Padma-Nathan表示,Quest拥有丰富的研发和药物开发经验,以及对全球领先癌症中心的长期合作关系,这将有助于快速推进新型核受体平台。此外,Quest还获得了强大的财务支持,以推动产品开发管线。
    Biospace
    2007-05-18
    NuRx Pharmaceuticals Vitae Pharmaceutical
  • Vernalis Plc 和 Servier Research Group 达成药物研发合作进一步认可基于 Vernalis 结构的药物设计
    医投速递
    Vernalis与法国最大的私营制药公司Servier宣布达成一项为期三年的肿瘤药物发现合作。Servier致力于为患者提供治疗癌症的新疗法,而Vernalis的药物发现平台将助力这一目标。合作将加速创新药物的研发,Vernalis将获得前期付款和产品下游成功的分成。Vernalis首席执行官Simon Sturge表示,与Servier的合作验证了其基于片段的药物发现平台,并期待共同开发新的癌症治疗机会。Vernalis未来几个月将有重大新闻发布,包括Frova、V10153、V3381、V24343和Hsp90等产品的进展。
    GlobeNewswire
    2007-05-17
    Les Laboratories Ser Vernalis PLC
  • VASTOX 与美国制药公司签署碳水化合物药物开发协议
    医投速递
    VASTox plc与一家未公开的美国制药公司签署了一项长期商业合作协议,涉及其全资子公司Dextra Laboratories,专注于一款即将于2010年上市的健康产品的后期开发。Dextra将利用其碳水化合物化学专长,提高该产品的生产成本效益。根据协议,VASTox将获得450,000美元的开发款项,以及从2009年开始的5%年度版税费。预计该产品在2013年销售额将达到顶峰,届时VASTox的版税收入约为100万美元。这是VASTox在2007年的第三个长期协议,标志着公司在碳水化合物化学领域的一个重要里程碑。
    Technology Networks
    2007-05-16
    Summit Therapeutics
  • Tercica 宣布与 Lonza 达成新的制造协议
    医投速递
    Tercica公司与Lonza集团达成新制造协议,将Increlex(重组人胰岛素样生长因子-1)的生产从巴尔的摩转移到马萨诸塞州霍普金顿的新设施。预计霍普金顿工厂将在2009年下半年开始商业生产,而巴尔的摩工厂将继续生产至2008年初。Tercica表示,此举将充分利用Lonza的全球生物制药制造能力,有望显著降低Increlex的生产成本。Tercica还计划在巴尔的摩工厂关闭前建立足够的库存和安全库存,以满足过渡期间的商业需求。
    MarketScreener
    2007-05-16
    Ipsen Biopharmaceuti Lonza Group AG
  • VIVUS 完成与 KV Pharmaceutical 的 EvaMist 交易
    医投速递
    VIVUS公司宣布已与KV Pharmaceutical Company完成交易,授予其EvaMist产品的独家销售权及资产转让,并收到首笔1000万美元现金。EvaMist是一种用于治疗更年期症状的经皮给药喷雾剂。VIVUS还可能因EvaMist的NDA批准、市场销售达到特定金额而获得额外1400万美元现金支付。KV Pharmaceutical将负责生产、销售和营销,而VIVUS将负责监管事务。EvaMist是一种专利保护的雌激素喷雾剂,旨在通过皮肤提供预设剂量的雌激素,持续24小时释放。VIVUS专注于肥胖和性健康领域,拥有多个研发产品,包括Qnexa、Testosterone MDTS、EvaMist和avanafil。KV Pharmaceutical是一家综合性的制药公司,专注于开发、生产和销售处方药。
    MarketScreener
    2007-05-16
    Lumara Health Inc VIVUS Inc
  • Solstice Neurosciences, Inc. 宣布达成商业化协议
    医投速递
    Solstice Neurosciences与日本Eisai公司达成商业合作协议,共同推广用于治疗肌张力障碍(CD)的NeuroBloc(肉毒杆菌毒素B型注射溶液)。该协议覆盖27个欧盟国家及挪威、冰岛、列支敦士登、摩纳哥、瑞士、克罗地亚、土耳其和俄罗斯。NeuroBloc在2001年获得欧盟市场授权,用于治疗CD。Solstice Neurosciences将从Eisai获得最高达4100万欧元的款项,包括前期付款和开发里程碑的增量支付。双方将共同开发NeuroBloc在更多治疗领域的应用。Eisai是一家全球性的神经科学公司,专注于神经病学、精神病学药物、胃肠道疾病和整合性肿瘤学等领域。NeuroBloc/MYOBLOC是美国首个获批用于治疗CD的药物,通过注射肉毒杆菌毒素B型抑制神经递质乙酰胆碱的释放,使肌肉放松。Solstice Neurosciences是一家生物制药公司,专注于开发、制造、销售和推广专业产品。
    Biospace
    2007-05-15
    Eisai Co Ltd Solstice Neuroscienc
  • 惠氏和宝济脐血库制药宣布在欧洲提交甲基纳曲酮皮下制剂的上市申请
    医投速递
    Wyeth制药公司和Progenics制药公司宣布,Wyeth已向欧洲药品管理局(EMEA)提交了关于皮下注射型美洛昔酮治疗晚期疾病患者阿片诱导性便秘(OIC)的上市申请。美洛昔酮是一种外周作用的阿片受体拮抗剂,旨在治疗OIC而不干扰疼痛缓解。该申请基于两项III期研究的数据,评估了皮下注射型美洛昔酮在治疗晚期疾病患者OIC的安全性和有效性。所有主要疗效终点均为阳性且具有统计学意义,该疗法通常耐受性良好。阿片类药物常用于治疗晚期疾病患者的疼痛,而阿片类药物与中枢神经系统(CNS)以外的受体相互作用,如影响胃肠道(GI)道的受体,改变肠道运动,导致便秘,可能具有致残性。如果OIC未得到治疗或未得到解决,可能导致需要手动移除的粪便嵌塞。Progenics公司创始人、首席执行官兼首席科学官Paul J. Maddon表示,这一里程碑标志着公司对遭受OIC致残性影响的患者的承诺,并为他们带来了希望。Wyeth和Progenics在2005年12月达成了一项独家、全球性的协议,共同开发和商业化美洛昔酮,用于治疗阿片诱导的副作用,包括便秘和术后肠梗阻(POI)。根据合作条款,Wyeth获得了美洛昔酮的全球权利,而Prog
    WebWire
    2007-05-14
    Progenics Pharmaceut Wyeth Pharmaceutical
  • 前 Immunex 管理团队被选为 CTI 子公司 Aequus BioPharma, Inc. 的负责人。
    医投速递
    Cell Therapeutics, Inc.(CTI)宣布成立子公司Aequus BioPharma,并与Aequus共同开发AQB-101,这是一种基于G-CSF的遗传聚合物修饰的生物类似物,用于化疗患者的抗感染治疗。CTI前高级副总裁Carl J. March博士将担任Aequus的总裁兼首席执行官,CTI研究副总裁Stewart D. Chipman博士将担任执行副总裁兼首席科学官。CTI将向Aequus提供高达200万美元的贷款,并持有新公司70%的股权。Aequus BioPharma致力于利用CTI发现的遗传聚合物技术,加速新型生物药的研发和商业化。
    RedOrbit
    2007-05-14
    Aequus BioPharma Inc CTI BioPharma Corp
  • FDA 批准使用 Ichor 的 TriGrid 系统和 DNA 疫苗治疗斯隆-凯特琳开发的黑色素瘤的 I 期临床试验
    医投速递
    Ichor Medical Systems宣布获得FDA批准开展一项针对黑色素瘤的疫苗Phase I临床试验,该疫苗由纪念斯隆-凯特琳癌症中心的科学家开发,包含编码酪氨酸酶蛋白的DNA。该疫苗采用Ichor TriGrid递送系统(TriGrid)进行电穿孔,以增加DNA疫苗在注射部位的细胞内递送。该疫苗有望通过教会身体免疫系统识别含有酪氨酸酶蛋白的黑色素瘤细胞,从而改变疾病进程。TriGrid是一种小型手持设备,用于应用整个注射程序,是首个基于电穿孔的DNA递送的一步法自动化方法。该系统通过集成电极和DNA注射针,确保电穿孔脉冲在目标组织中的均匀放置,自动化的一步法按钮过程控制DNA注射速率和注射与电穿孔应用之间的时间间隔。TriGrid系统在临床试验和商业化中提供了精确和一致性的DNA递送。纪念斯隆-凯特琳癌症中心已经开始招募IIB至IV期黑色素瘤患者参与为期两年的试验。Ichor Medical Systems是一家私有生物技术公司,正在开发基于体内电穿孔增强DNA药物编码治疗蛋白或抗原的递送产品。其专有的TriGrid递送系统是首个和唯一集成的完全自动化电穿孔介导的DNA递送系统。
    RedOrbit
    2007-05-14
    Food and Drug Admini Ichor Medical System Memorial Sloan Kette
  • Viropro Inc. 和 Intas Biopharmaceuticals 宣布签署一项关于开发和生产治疗性蛋白质的结合谅解备忘录
    医投速递
    Viropro Inc.与Intas Biopharmaceuticals Limited签署了一份谅解备忘录,旨在生产一种未公开的治疗性蛋白质。该备忘录为两家公司提供了独特的商业和研究合作机会。Intas Biopharmaceuticals Limited计划投资Viropro Inc.的股权。根据备忘录,Viropro开发了专有技术和独特分子的独家专业知识,Intas Biopharmaceuticals Limited将获得成品和活性药物成分的非独家全球权利。两家公司计划签订合同,完成产品的临床前和临床开发、制造和商业分销。此外,Intas Biopharmaceuticals Limited将向Viropro支付许可费,Viropro将从Intas Biopharmaceuticals Limited的最终产品销售中获得版税。两家公司都将能够许可该过程,并从第三方制造商那里分享版税。Viropro预计在2007年7月签署最终合同,这将使Viropro获得约210万美元的产品开发收入以及从Intas Biopharmaceuticals Limited销售中获得的版税。Viropro和Intas Bi
    GlobeNewswire
    2007-05-10
    Axxiom Inc Intas Biopharmaceuti
  • Axcan Pharma 在 2007 财年继续保持稳健增长,第二季度收入达到创纪录的 8530 万美元
    医投速递
    Axcan Pharma Inc.在2007年第二季度实现了显著财务增长,收入达到8530万美元,同比增长17.2%,稀释每股收益为0.34美元,同比增长100%。公司上调了2007财年的收入预期至3.12亿至3.2亿美元。在美国成功推出了PYLERA,并计划在2007年上半年末向FDA提交ULTRASE的零过量填充配方申请。此外,公司还更新了产品开发管线,包括PYLERA、ULTRASE-VIOKASE、AGI-010、NCX-1000、URSODIOL DISULFATE和NMK 150等项目的进展情况。
    Biospace
    2007-05-10
    Aptalis Pharma Inc
  • Cortex 与阿尔伯塔大学达成完整的专利许可协议
    医投速递
    Cortex Pharmaceuticals与TEC Edmonton代表阿尔伯塔大学董事会在2007年5月10日宣布,双方达成独家专利许可协议,扩大Cortex的AMPAKINE技术在预防和治疗阿片类药物和巴比妥类药物引起的呼吸抑制方面的应用。阿尔伯塔大学教授John J. Greer在体外和体内动物模型中证明,选定的AMPAKINE化合物可以增强脑干水平的呼吸驱动和呼吸节律。尽管只有0.5%至1.2%的药物不良事件与呼吸有关,但这些事件占药物诱导死亡病例的25%至30%。Greer博士的专利申请描述了一种使用AMPAKINE化合物逆转与常见处方阿片类镇痛药(如可待因、吗啡等)和镇静药物(如苯巴比妥)相关的呼吸抑制的方法。Cortex公司董事长兼首席执行官Roger G. Stoll表示,这为将AMPAKINE化合物与常见处方巴比妥类药物或阿片类药物结合以减少这些不良反应造成的死亡率提供了可能性。根据协议,大学将获得未公开的预付款、里程碑和版税,Greer博士将获得多年支持以扩大这项研究。
    Businesswire
    2007-05-10
    RespireRx Pharmaceut
  • 美达获得非甾体抗炎药(酮洛芬)和质子泵抑制剂(奥美拉唑)的首次联合疗法的权利
    医投速递
    Meda与法国研发公司Ethypharm签署了一项为期15年的独家协议,共同开发一种创新的疼痛和炎症治疗领域的组合产品。该产品包含奥美拉唑(质子泵抑制剂)和酮洛芬(非甾体抗炎药),旨在避免使用非甾体抗炎药常见的严重胃肠道问题。产品在欧洲大部分市场注册,包括德国、西班牙和英国,这些地区老龄化人口的增加与风湿性疾病的高发相呼应,预示着新产品的巨大潜力。Meda支付了2000万欧元以获得市场推广权,并在产品注册批准和达到特定销售额时支付最高5000万欧元的里程碑付款。该产品以胶囊形式提供,包含酮洛芬(缓释颗粒)和奥美拉唑(肠溶颗粒),利用Ethypharm的制药技术,开发出独特的单剂量配方。Meda首席执行官Anders Lönner表示,新产品将极大帮助那些需要两种药物来避免非甾体抗炎药副作用的患者。Ethypharm总裁Gérard Leduc表示,选择Meda的原因是其在欧洲的广泛覆盖和强大的疼痛领域营销组织。Meda是一家专注于营销和市场适应性产品开发的欧洲领先专科制药公司,拥有25个国家的分支机构,超过1000名营销和销售人员。
    GlobeNewswire
    2007-05-10
    Ethypharm SA Meda AB
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