伦敦，英国——专注于癌症研究和商业化的公司Cancer Research Technology Limited（CRT）与曼彻斯特大学今日宣布与阿斯利康公司建立联盟，共同开发血清药代动力学（PD）生物标志物。该联盟旨在利用专业的PD检测方法研究肿瘤细胞死亡的生物标志物，可能带来新的血清PD生物标志物。研究将在曼彻斯特大学帕特森癌症研究中心的临床和实验药理学小组的实验室进行。CRT拥有在三年研究合作过程中发现的创新生物标志物的独家商业化权利。此次合作包括对5名全职研究科学家的支持，并建立在CRT和曼彻斯特大学于2006年11月20日宣布的临床药理学奖学金项目基础上。在联盟中，由Caroline Dive教授和Malcolm Ranson博士共同领导的临床和实验药理学小组将提供PD检测开发与实施的尖端专业知识。该小组擅长使用免疫组化、流式细胞术和ELISA技术来推进和验证与癌症相关的生物标志物。这些专业知识之前已被用于验证血管生成和细胞死亡的生物标志物，现在正在临床试验中应用。Caroline Dive教授和Malcolm Ranson博士表示，这一新的联盟进一步加强了研究合作伙伴之间的关系。临床药理学奖学金项目

Transgene公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMEA）已审查了启动TG 4001/R3484（MVA-HPV-IL2）治疗高级别宫颈上皮内瘤变（CIN 2/3）的III期临床试验的计划。Transgene将从罗氏公司获得与这一里程碑相关的1000万欧元付款。根据罗氏与Transgene之间的合作协议，罗氏负责TG 4001/R3484的持续开发和商业化。2007年4月11日，Transgene与罗氏签订了一项独家全球合作协议，以开发和商业化针对人乳头瘤病毒介导疾病的Transgene治疗性疫苗项目产品。该协议包括Transgene的领先治疗性疫苗候选产品TG 4001/R3484（MVA-HPV-IL2），目前处于临床开发阶段，用于治疗高级别宫颈上皮内瘤变（CIN 2/3），这是一种可能导致宫颈癌的癌前病变。根据协议，罗氏负责领导全球开发和商业化。TG 4001/R3484已完成II期研究，并正在计划进入III期研究。

Vical公司宣布，其与约翰霍普金斯大学合作研发的麻疹DNA疫苗在非人灵长类动物中表现出良好的免疫效果。该疫苗结合了Vical公司的Vaxfectin佐剂，在1-2岁的幼年非人灵长类动物中引发了保护性中和抗体水平，并在疫苗接种后一年多的挑战测试中显示出完全保护效果。此外，该疫苗在6-10周的婴儿非人灵长类动物中也引发了保护性中和抗体水平，且未观察到任何疫苗相关的不良事件。这些研究得到了比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助，并表明该疫苗有望为发展中国家婴幼儿提供安全有效的免疫保护，对全球麻疹疾病和死亡率产生重大影响。

Nile Therapeutics公司宣布任命Peter M. Strumph为首席执行官，他拥有超过15年的生物技术发展、运营和商业化经验，以及超过10年的心血管药物开发经验。Strumph曾担任CV Therapeutics公司的高级副总裁，负责多个部门，包括药物开发、营销、质量保证、临床试验运营、项目管理等。他在加入Nile Therapeutics之前，还曾担任Biogen公司的运营规划与发展经理。Nile Therapeutics正在开发用于治疗心血管疾病的创新产品，目前正在进行其领先化合物CD-NP的I期临床试验，用于治疗心力衰竭。

2007年5月31日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Critical Therapeutics公司的新药申请（NDA），该申请针对的是每日两次服用的ZYFLO CR（zileuton）缓释片。这款药物利用了SkyePharma PLC的专有Geomatrix药物递送技术，该技术能控制药物释放到体内的量和速率。ZYFLO CR和ZYFLO（zileuton片剂）是唯一获得FDA批准的白三烯合成抑制剂，用于成人及12岁以上儿童的哮喘预防和慢性治疗。ZYFLO CR和ZYFLO不适用于急性哮喘发作时支气管痉挛的逆转，但在哮喘急性加重期间可以继续使用。Critical Therapeutics计划与合作伙伴Dey, L.P.（DEY）一起，在2007年秋季开始在美国市场推广ZYFLO CR。SkyePharma将获得ZYFLO CR销售额的高位单位数红利的回报。

Sequenom公司宣布将为免疫耐受网络（ITN）提供定量基因表达（QGE）服务，ITN是一个致力于研究诱导、维持和监测人类对肾脏、肝脏和胰岛移植、自身免疫疾病、以及过敏和哮喘耐受性的临床策略和生物检测的临床研究组织。Sequenom的MassARRAY QGE技术和服务因其高准确性和灵敏度、符合ITN的检测要求以及科学团队对基因表达分析的深入理解而被选中。该合作展示了MassARRAY平台在临床应用中的高价值，并有助于降低数据点的成本。ITN的研究专注于免疫耐受，其选择Sequenom的技术表明了该平台在识别与疾病相关的基因方面的优势。Sequenom致力于提供将基因组科学转化为生物医学研究、畜牧和农业应用、分子医学以及非侵入性产前检测等领域的优质遗传分析产品。

Medarex公司与三菱制药公司达成一项合作研究协议，旨在共同开发针对自身免疫疾病的治疗性全人源单克隆抗体。双方将利用Medarex的UltiMAb Human Antibody Development System生成抗体，并共享研究责任。Medarex公司专注于发现、开发和商业化基于全人源抗体的治疗药物，目前已有多个产品候选进入临床试验阶段。三菱制药公司表示，与Medarex的合作将有助于推进新型治疗药物的研发。

Neuro-Hitech公司获得乔治城大学独家许可，使用其针对神经退行性疾病治疗技术的专利和药物组合，包括Huperzine化合物和烟碱化合物。该组合有望用于治疗阿尔茨海默病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症等疾病。乔治城大学的Paul S. Aisen博士认为这一治疗方法具有创新性和吸引力。Neuro-Hitech的CEO Reuben Seltzer表示，这一许可加强了公司领先药物Huperzine A的全球产品定位，并增强了产品扩展管线和新药研发能力。Neuro-Hitech专注于神经退行性疾病的治疗，其领先产品Huperzine A正在进行阿尔茨海默病的临床试验。

Coronado Biosciences与Burnham Institute for Medical Research达成协议，获得Apogossypol的全球开发与商业化权利。Apogossypol是一种小分子，能抑制Bcl-2家族的关键存活蛋白，这些蛋白在多种实体瘤和血液恶性肿瘤中过度表达。研究表明，Apogossypol通过抑制这些蛋白导致癌细胞凋亡，并在预临床模型中逆转癌症治疗耐药性。Coronado计划在2008年中开始临床研究，并支付Burnham超过1500万美元的前期付款和潜在里程碑款项。Burnham将获得Apogossypol全球销售的版税。

瑞士计算解决方案提供商Genedata与全球生物制药公司UCB达成一项重大研究信息学解决方案交易。UCB的研究人员在英国和比利时使用Genedata的Phylosopher平台和Expressionist平台，以支持他们在中枢神经系统疾病、过敏/呼吸疾病、免疫和炎症疾病以及肿瘤学领域的药物发现工作。UCB采用Phylosopher和Expressionist的组合，以充分利用其微阵列数据，并与Phylosopher结合，使科学家能够更深入、更有价值地了解所探索系统的生物学。Genedata的解决方案实现了分析数据与生物途径的集成，这是UCB所需能力的重要方面。Phylosopher是一个易于实施且经过验证的生物研究信息平台，提供对大量企业公共数据库存的访问，为科学家提供强大的集成分析工具，节省时间，提高组织内部的研究协同和效率。Expressionist是一个用于生物标志物发现的模块化企业系统，为实验、专有和公共数据提供单一访问点，包括样本信息、原始和预处理数据以及分析结果和报告。Genedata首席执行官Othmar Pfannes表示，UCB是一家重视创新和科学卓越的合作伙伴，这为Genedata提供了帮

Hi-Tech Pharmacal公司与MedPointe Pharmaceuticals就专利侵权诉讼达成和解协议，将停止销售其Tussi-12(R) DS的仿制药，并支付250万美元。此外，MedPointe将向Hi-Tech转让Vosol(R)和Vosol(R) HC品牌及其相关新药申请。Hi-Tech是一家专注于研发、生产和营销品牌和仿制药的制药公司，擅长制造难加工的液体和半固体剂型，并提供一系列无菌眼科、耳科和吸入产品。

NeuroSearch与合作伙伴Abbott启动了一项针对神经退行性疾病候选药物ABT-107的临床一期研究，ABT-107是一种神经元型烟碱受体调节剂，在治疗认知障碍的预临床模型中表现出希望。根据许可协议，Abbott拥有ABT-107的所有权利，并负责药物的开发和商业化成本。NeuroSearch将获得里程碑付款和Abbott全球销售额的版税。该研究的启动为NeuroSearch带来了一笔里程碑付款。NeuroSearch对2007年的财务预期为在确认关联方和其他权益之前亏损约8000万至1亿丹麦克朗。NeuroSearch是一家在哥本哈根证券交易所上市的斯堪的纳维亚生物制药公司，主要业务是基于广泛的离子通道和中枢神经系统疾病发现平台开发新型药物。公司的大部分活动通过与GSK等公司的广泛联盟以及与Abbott和Astellas等公司的合作获得资金。其药物管线包括九个临床开发项目，包括治疗亨廷顿病、肥胖/2型糖尿病、抑郁症、ADHD、癫痫和疼痛、ADHD和神经性疼痛、精神分裂症以及精神病的候选药物，同时拥有广泛的临床前药物候选物和几家生物技术公司的股权利益。

Micromet公司与Nycomed达成合作协议，共同开发针对GM-CSF的抗体，用于治疗炎症和自身免疫疾病。Micromet的MT203抗体是主要产品候选，能中和GM-CSF，已知在自身免疫和炎症疾病中起重要作用。预临床研究表明，MT203有望治疗类风湿性关节炎、多发性硬化症、银屑病、哮喘和慢性阻塞性肺病，预计2008年进入临床试验。Micromet将获得5000万欧元（约7000万美元）的预付款，并可能获得超过12亿欧元（约16亿美元）的研发里程碑付款。Micromet负责MT203的早期临床试验的预临床开发、工艺开发和生产，而Nycomed负责全球范围内的临床试验和商业化。Nycomed将承担开发活动的费用，并报销Micromet在开发计划中的费用。

UC Davis InnovationAccess与加州雷德伍德城的初创公司Airmid Inc.签署了两项独家许可协议，以商业化治疗多发性硬化症和银屑病的潜在疗法。这些协议涵盖了加州大学戴维斯分校和加州大学欧文分校持有的两项新型化合物的专利，这些化合物可用于治疗自身免疫疾病，其中身体的免疫系统攻击健康组织。协议允许Airmid进一步测试和商业化这些化合物。Airmid公司致力于开发新型钾离子通道阻断剂，作为更安全、更有效的药物来治疗多种自身免疫疾病，包括多发性硬化症、银屑病、1型糖尿病和类风湿性关节炎。这些化合物由加州大学欧文分校生理学和生物物理学教授George Chandy和加州大学戴维斯分校医学药理学和毒理学助理教授Heike Wulff发现，并已在实验室中测试，但尚未在人体中进行研究。

Pluristem Life Systems公司以约200万美元的价格从以色列理工学院和魏茨曼科学研究所购买了其创新的干细胞生产技术专利，取代了之前的许可协议。公司董事长兼首席执行官Zami Aberman表示，拥有这些专利，公司不仅获得了完整的知识产权，还能在未来获得更多财务回报，因为公司拥有独家权利，无需支付高达25%的特许权使用费。公司计划将这项技术平台发展成为治疗多种疾病的功能性干细胞生产系统，首先是一种安全、有效且高效的骨髓移植替代方案。该技术涉及一个名为PluriX的三维生物反应器系统，可创建类似自然骨髓的环境，并促进从胎盘获得的间充质干细胞的扩展。这些产生的基质细胞是同种异体的，在移植疗法中不需要HLA匹配。使用PluriX，Pluristem估计可以从每个胎盘中生产多达1000个患者剂量，成本远低于现有方法。Pluristem Life Systems公司致力于商业化非个性化（同种异体）干细胞疗法产品，用于治疗多种严重的退行性、恶性和自身免疫性疾病。公司的首个计划产品PLX-I针对20亿美元的市场，旨在通过改善脐带血中造血干细胞的植入来解决全球骨髓移植配型短缺问题。

Dyax公司宣布，Trubion制药公司行使了扩大现有研究协议的期权，该协议涵盖蛋白质治疗和诊断发现。除了持续的多目标资助研究项目外，Dyax还将将其专有的噬菌体库转移到Trubion的设施，用于识别针对其他目标的疗法先导，进一步增强了Trubion快速设计和开发针对多种疾病目标的候选产品的能力。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法，重点在肿瘤学和炎症性疾病领域。Dyax利用其专有的药物发现技术，识别抗体、小蛋白和肽化合物进行临床开发。Dyax的领先产品候选药物DX-88是一种重组小蛋白，目前正在针对两种不同的适应症进行临床试验。Dyax已成功完成DX-88治疗遗传性血管性水肿（HAE）的三项II期试验和一项III期试验。DX-88在美国和欧盟获得孤儿药资格，以及美国快速通道资格，用于治疗HAE的急性发作。此外，Dyax已成功完成DX-88预防心脏搭桥手术中出血的I/II期试验。DX-88在心脏外科手术（包括搭桥和心脏瓣膜置换或修复手术）中的II期试验正在进行中。Dyax利用其专利的噬菌体展示技术识别DX-88和其他化合物，该技术能够快速选择与治疗靶点具有高亲和力和特异性的化合物。Dyax利用这

Javelin Pharmaceuticals与Baxter Healthcare Corporation签署了商业供应协议，Baxter将成为Dyloject注射剂 diclofenac的二级制造商，以补充Javelin的现有供应和制造协议。该协议为期三年，可续签，并规定了最低采购和生产要求。Javelin致力于开发针对疼痛管理市场的新药和现有药物的改进配方，Dyloject在英国正在进行市场审批审查，预计随后将在其他欧洲国家通过互认程序获得批准。在美国，Dyloject正在进行3期临床试验。研究显示Dyloject在治疗术后中度至重度疼痛时，比目前市场上的Voltarol（注射剂 diclofenac 的欧洲版本）具有更低的静脉刺激发生率，且作用更快，与ketorolac相比，在拔牙模型中术后疼痛的治疗上作用更快，且出血发生率仅为ketorolac的一半。