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口服降脂药获批！每月315美元，定价仅为诺华"一年两针"六折

审批动态

口服降脂药获批！每月315美元，定价仅为诺华"一年两针"六折

当地时间 7 月 17 日，默沙东宣布，美国 FDA 批准其创新降脂药 LIPFENDRA® （恩利西肽， Enlicitide ）上市，用于辅助饮食和运动降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C ）水平。值得关注的是，LIPFENDRA并不是一款普通降脂药。作为全球首款获FDA批准的口服PCSK9抑制剂，LIPFENDRA推动PCSK9治疗模式从传统注射向口服方向拓展，也意味着这一曾经被寄予厚望、但市场渗透速度低于预期的靶点，正在迎来新的竞争阶段。

求实药社

2026-07-21

Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG PCSK9 高胆固醇血症
Adv Sci：给免疫系统小鼠的B细胞“开小灶”，南京大学李颜团队通过类器官筛选+分序给药破解抗体应答难题

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Adv Sci：给免疫系统小鼠的B细胞“开小灶”，南京大学李颜团队通过类器官筛选+分序给药破解抗体应答难题

南京大学李颜唯一团队在Advanced Science发表研究，提出通过构建基于人免疫系统（HIS）小鼠脾细胞的类器官筛选体系，鉴定缺失的关键信号分子，优化B细胞应答。研究发现，IL-4、IL-10、IL-21联合CD40L可强效驱动B细胞增殖与分化，TNF-α与CpG协同促进IgG类别转换。通过分序静脉输注增殖与分化细胞因子混合液，在CpG佐剂疫苗免疫后，成功诱导HIS小鼠产生抗原特异性B细胞扩增、B细胞分化及IgG类别转换。此外，从免疫小鼠中分选的特异性B细胞可制备出对新冠病毒假病毒具备高结合亲和力与中和活性的重组抗体。该研究为药物研发制备全人源抗体提供了新的策略。

生物谷

2026-07-21

南京大学
武契奇公布辞职后的打算

人事变动

武契奇公布辞职后的打算

当地时间20日，塞尔维亚总统武契奇在接受媒体采访时表示，未来在政府内阁提出辞职，或议会确认政府失去多数支持后，他将依法宣布提前举行议会选举，但他仍将短暂履行总统职责，最长不超过两周。随后，他将辞去总统职务，并参加竞选，争取出任政府总理。他表示，只有获得选民授权后，才会接受总理职务。

环球时报

2026-07-21

武契奇
关注 | 资生堂发布抗衰新成果：芫荽果提取物实现双重抗衰功效！

前沿研究

关注 | 资生堂发布抗衰新成果：芫荽果提取物实现双重抗衰功效！

近日，资生堂集团公布一项突破性科研成果，发现芫荽果提取物具备双重抗衰功效，既能精准清除肌肤衰老细胞，又能激活健康细胞增殖，从根源提升肌肤胶原蛋白新生能力，实现高效抗老。这类细胞彻底丧失分裂能力与正常生理功能，如同滞留肌肤的“僵尸细胞”，不仅自身失去活性，还会持续侵扰周边健康细胞，层层加速肌肤老化进程。研究团队通过体外培养氧化应激诱导老化的真皮成纤维细胞，经过多组实验验证，明确了芫荽果提取物的两大核心抗衰作用：。

Medactive

2026-07-21

资生堂衰老抗衰
无限技术系统公司数据泄露事件：法律援助与防护建议

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无限技术系统公司数据泄露事件：法律援助与防护建议

美国无限技术系统公司（Unlimited Technology Systems, LLC）发生数据泄露事件，可能涉及患者个人和健康信息。该公司于2026年7月1日向爱荷华州总检察长办公室提交了事件通知。事件起始于2025年10月，一名未授权的攻击者可能访问了包含患者信息的文件。受影响的信息可能包括个人身份信息（PII）和受保护的健康信息（PHI）。法律公司Edelson Lechtzin LLP正在调查此事，并免费为可能受影响的个人提供案例评估。建议受影响者定期审查账户、信用报告和保险受益说明，并考虑采取额外的防护措施，如欺诈警报、信用监控和请求IRS身份保护PIN。

PRNewswire

2026-07-21
2026药闻峰会暨第十二届药闻康策医药私董会高峰论坛

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2026药闻峰会暨第十二届药闻康策医药私董会高峰论坛

即将在陕西西安举办的大健康领域会议，具体酒店信息尚未确定。有意参加者可通过联系电话18059092808（景天）或15060667717（南星）进行报名咨询。

微信公众号

2026-07-21
颠覆网红生酮认知！Nature：致癌元凶不是酮体，竟是脂肪氧化，小肠结肠反应天差地别

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颠覆网红生酮认知！Nature：致癌元凶不是酮体，竟是脂肪氧化，小肠结肠反应天差地别

近期发表于《Nature》的研究揭示了生酮饮食对肠道肿瘤的影响。研究发现，生酮饮食会加速小肠肿瘤的发生，这一现象与膳食脂肪驱动的脂肪酸氧化（FAO）有关，而非酮体。研究通过基因编辑小鼠模型和多种实验方法，证实了生酮饮食通过激活PPAR信号通路和CPT1A介导的脂肪酸氧化，导致肠道干细胞过度增殖，从而促进小肠肿瘤的发生。研究还指出，生酮饮食对结肠肿瘤的影响与对小肠相反，会降低结肠腺瘤负荷。研究强调，对于携带肠道肿瘤遗传突变的高危人群，应谨慎对待生酮饮食，避免盲目跟风。同时，研究也提醒大众，不应脱离自身基因和器官代谢特点盲目跟风养生食谱。

生物谷

2026-07-21
罗氏宣布最新人事任命！

人事变动

罗氏宣布最新人事任命！

2026年7月20日，罗氏宣布任命 Dan Malarek 为罗氏诊断北美区总裁兼首席执行官，接替 7 月底荣休的 Brad Moore，任命自2026年8月1日起生效。 Dan Malarek。该职位将继续设在罗氏诊断北美区总部印第安纳波利斯，并直接向罗氏诊断全球首席执行官 Matt Sause 汇报。

药时代

2026-07-21
最强制药AI重磅来袭！BMS携手英伟达，算力与能效双登顶

公司动态

最强制药AI重磅来袭！BMS携手英伟达，算力与能效双登顶

此次扩容将为BMS的科研与计算团队带来计算能力与效率的双重跃升。新系统由8台DGX Vera Rubin NVL72组成，每台机柜包含72颗Rubin GPU与36颗Vera CPU，总计576颗GPU，NVFP4推理算力约为28.8 EFLOPS。据英伟达官方数据，Vera Rubin架构每兆瓦性能最高可达上一代的10倍，使BMS能够在能耗不按比例增长的前提下，支撑更大规模、更复杂的AI工作负载。

药时代

2026-07-21

Bristol-Myers Squibb Belgium SA
医渡科技联合复旦中山、肥胖诊疗联盟发布全周期减重智能体，面向500余家医院推广应用

公司动态

医渡科技联合复旦中山、肥胖诊疗联盟发布全周期减重智能体，面向500余家医院推广应用

近日，由复旦大学附属中山医院、医渡科技与中国内分泌代谢科肥胖诊疗联盟共同打造的ObeCare减重智能体正式发布，并已在联盟成员单位启动推广应用。肥胖防治迫在眉睫，传统管理模式亟待破局。国家卫生健康委员会数据显示，我国成人超重率为34.3%，肥胖率为16.4%，两者合计超过50%，意味着半数以上成年人存在体重超标问题。

动脉网-最新

2026-07-21

肥胖超重北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）复旦大学附属中山医院医渡云（北京）技术有限公司
换不掉、抄不走！今天的药明康德，独一无二

公司动态

换不掉、抄不走！今天的药明康德，独一无二

当创新越来越分散，药物越来越复杂，产业环境越来越不确定，同步变化的，是整个行业对于研发协同、复杂项目执行和稳定交付的要求越来越高。创新走向“长尾”，一体化平台成为优选项。观察创新药产业，一个愈发明显的趋势是：创新主体越来越分散，而产业化能力却越来越集中。

药时代

2026-07-21

无锡药明康德新药开发股份有限公司
突破实体瘤 CAR-T 壁垒！恺力美®亮相全球，RTCA 筑牢细胞治疗质量放行基石

前沿研究

突破实体瘤 CAR-T 壁垒！恺力美®亮相全球，RTCA 筑牢细胞治疗质量放行基石

一、行业里程碑：全球首款实体瘤 CAR-T 细胞产品正式落地中国。 2026 年 6 月 22 日，NMPA 正式批准科济药业恺力美 ® （舒瑞基奥仑赛注射液）上市，这是全球第一款获批用于实体瘤治疗的 CAR-T 细胞产品，彻底打破 CAR-T 疗法仅局限于血液肿瘤的行业格局。该产品针对 Claudin18.2 阳性、人表皮生长因子 2（HER2）阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。

安捷伦细胞与基因组学

2026-07-21

HER2 实体瘤 CT-041自体CAR T细胞注射液 Claudin18.2
ADC 分析进入“高分辨率时代”：ProteoAnalyzer 如何让复杂抗体偶联药物表征更高效？

前沿研究

ADC 分析进入“高分辨率时代”：ProteoAnalyzer 如何让复杂抗体偶联药物表征更高效？

抗体偶联药物（ADC）正在成为肿瘤精准治疗的重要方向。在 ADC 开发和质量控制中，CE-SDS（毛细管电泳-十二烷基硫酸钠）是一项关键技术。它能够在变性条件下解析抗体及其片段，帮助研究人员观察分子量、片段组成、大小异质性和纯度。

安捷伦细胞与基因组学

2026-07-21

肿瘤
年销40亿美金的激酶抑制剂，专利要到期了

审批动态

年销40亿美金的激酶抑制剂，专利要到期了

2011年，其自主研发的JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼获 FDA 批准上市，并迅速成长为治疗骨髓纤维化等血液癌症的重磅炸弹。这款药物不仅为Incyte 带来了每年超40亿美元的现金流，更确立了其在激酶生物学和靶向治疗领域的领导者地位。然而，随着芦可替尼将于 2028年面临专利到期的压力，这座由单一药物构筑的商业底盘，将迎来严峻考验。

精准药物

2026-07-21

JAK1 骨髓纤维化芦可替尼 JAK2 Incyte Corp
Nature子刊重磅综述——变构调控才是下一代药物设计的王牌

前沿研究

Nature子刊重磅综述——变构调控才是下一代药物设计的王牌

一、一个被低估的事实：你的靶点至少有一个"隐形开关"。在众多药物化学家的视野之外，蛋白质还运行着另一套"通讯系统"—— 变构调控（allostery）。简单来说，变构调控就是：配体在蛋白质的"远端"结合，通过一系列构象变化和信息传递，影响"近端"活性位点的功能。

精准药物

2026-07-21

变构调控
深度解读：全球双特异性抗体专利格局

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深度解读：全球双特异性抗体专利格局

本文对全球双特异性抗体（BsAbs）的专利格局进行了全面分析，涵盖了1995年至2023年的3091件专利申请和296个专利家族。文章指出，双抗技术自2009年首个产品获批以来，已进入商业化爆发期，全球专利竞争日益激烈。分析显示，双抗专利在2020年后进入爆发式增长期，美国、日本、欧洲和中国在专利布局上呈现竞争态势。核心玩家包括百时美施贵宝、罗氏、强生等国际药企，以及康方生物等中国本土企业。肿瘤领域仍是双抗应用的核心，但非肿瘤领域如自身免疫病、眼科疾病等也展现出巨大潜力。文章还探讨了双抗技术的结构形式、作用机制、挑战与展望，指出AI技术将在双抗研发中发挥重要作用。

微信公众号

2026-07-21
直播推荐 | 加速ADC成功开发：从早期可开发性评估到商业化的一体化路径

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直播推荐 | 加速ADC成功开发：从早期可开发性评估到商业化的一体化路径

本文总结了ADC及其他生物偶联药物在研发过程中所面临的多重挑战，包括可开发性、安全性、生产工艺复杂度以及供应链整合等。龙沙（Lonza）将分享其丰富的项目经验和行业洞察，围绕ADC及生物偶联药物开发的关键决策点，介绍如何通过先进的可开发性策略和一体化开发制造模式降低风险、加速研发进程。直播内容将涵盖ADC及其他生物偶联药物开发的关键挑战、龙沙的赋能技术和综合可开发性评估体系、端到端ADC开发模式的优势，以及一体化解决方案在ADC生产制造中的应用案例。

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2026-07-21
从IPO破发到商业化爆发：智翔金泰的三年蝶变之路

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从IPO破发到商业化爆发：智翔金泰的三年蝶变之路

智翔金泰，一家专注于全人源抗体药物研发与商业化的生物制药公司，经历了从亏损到营收增长近7倍的蜕变。公司成功上市后，其核心产品斯乐韦米单抗成为全球首款获批的抗狂犬病病毒全人源单克隆抗体，填补了临床空白。同时，赛立奇单抗成功纳入国家医保目录，商业化快速放量。智翔金泰的管线布局包括狂犬病单抗、破伤风单抗等多个领域，其商业化策略和研发实力得到市场认可。

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2026-07-21
药企GMP人工智能全体系搭建｜建模+实操

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药企GMP人工智能全体系搭建｜建模+实操

本文介绍了药企在人工智能应用中面临的合规风险，包括AI工具应用不符合法规要求、数据安全风险、操作溯源困难等。文章强调了医药行业GMP合规与AI建模实操落地的双核心，提出了从AI底层合规原则、内部审批流程、AI模型标准化训练到六大核心业务部门的AI调教实操等解决方案。此外，还介绍了相关培训课程的信息，包括主办单位、时间、地点、费用等，以及培训内容，如数据安全法、药品管理法、GMP等管理要求，内部AI合规标准流程，以及药企数据脱敏与安全训练实操等。

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2026-07-21
辞职后，武契奇有新计划！

人事变动

辞职后，武契奇有新计划！

当地时间7月20日，塞尔维亚总统武契奇表示，未来在政府内阁提出辞职，或议会确认政府失去多数支持后，他将依法宣布提前举行议会选举，但他仍将短暂履行总统职责，最长不超过两周。武契奇说，法律上虽然允许他在不举行选举的情况下，凭借议会多数直接出任总理，但他不会采用这一方式。他表示，只有获得选民授权后，才会接受总理职务。

北京日报

2026-07-21

武契奇