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对话香雪生命科学钟时：从ex vivo到in vivo，实体瘤TCR-T的下一程怎么走？

专家观点

对话香雪生命科学钟时：从ex vivo到in vivo，实体瘤TCR-T的下一程怎么走？

从自体到通用型，再到in vivo——细胞治疗的第三次跃迁正在发生，钟时博士如此判断， “细胞治疗的发展必然要经历三个阶段，第一阶段是自体技术证明疗效，第二阶段是通用型实现初步工业化，而第三阶段的In vivo技术，才是真正实现‘药物化’的关键。”。过去一年，全球MNC在in vivo CAR赛道上的密集出手，正在把这一原本"细分"的方向推向产业聚光灯下。数据显示，全球in vivo CAR管线中，86%仍处于临床前阶段，仅14%进入临床；从地域分布看，美国占54%、中国占35%，已然形成中美双强格局；从适应症看，肿瘤占58%、自免占17%、二者兼顾的占18%。

ProBio蓬勃生物

2026-06-09

实体瘤肿瘤深圳易慕峰生物科技股份有限公司南京蓬勃生物科技有限公司广东香雪精准医疗技术有限公司
创新药械丨3款创新医疗器械获批上市

审批动态

创新药械丨3款创新医疗器械获批上市

近日，国家药监局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管，上海锦葵医疗器械股份有限公司“自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器”创新产品注册申请。据了解，深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备由成像主机（含推车、触摸显示器、键盘、鼠标）和旋转回撤装置组成。附件：国家药监局已批准的创新医疗器械。

中国医药报

2026-06-09

深圳皓影医疗科技有限公司
3项规范性文件正式发布，事关农药中文通用名称命名

研发注册政策

3项规范性文件正式发布，事关农药中文通用名称命名

关于印发《农药中文通用名称命名工作程序》等3项规范性文件的通知。《农药中文通用名称命名工作程序》《农药中文通用名称命名指导原则》《农药中文通用名称命名资料要求》，3项规范性文件经第七届全国农药标准化技术委员会第一次会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。文件自发布之日起实施。

农化市场十日讯

2026-06-09

农药
16个农药原药价格下调……

招标采购

16个农药原药价格下调……

上周农药市场整体交投相对稳定，波动不大。下游终端需求持续疲软，部分市场有一定的回暖，但市场成交整体偏弱，多数产品价格持续回落，不过跌幅逐步收窄，部分产品价格已回落至此轮涨价前价位。下游采购端心态谨慎，观望氛围浓厚，备货积极性不足，多以按需补货为主。

农化市场十日讯

2026-06-09

农药
不符合被认定，药明康德最新回应来了

审批动态

不符合被认定，药明康德最新回应来了

刚刚，2026年6月9日，药明康德发布公告，美国国防部将药明康德列入“中国军工企业”更新版名单的认定，以及该认定的所谓依据，显然是错误的，将立即采取措施挑战及纠正这一错误认定。依据公告，2026年6月8日(美国时间)，美国国防部错误地将药明康德列入其根据1260H条款认定的“中国军工企业”正式更新版名单中。公司相信，将药明康德列入该更新版名单的认定，以及该认定的所谓依据，显然是错误的，药明康德将立即采取措施挑战及纠正这一错误认定。

北京药研汇

2026-06-09

无锡药明康德新药开发股份有限公司
重磅新规落地！9月1日实施，临床试验迎来大变革

研发注册政策

重磅新规落地！9月1日实施，临床试验迎来大变革

国家药监局新修订的《药物临床试验质量管理规范》（简称 GCP）正式对外发布，新规将于9 月 1 日起施行。针对新版规范的修订亮点、核心变化、实施意义以及大众关心的临床试验相关问题，记者专访国家药监局相关负责人及业内权威专家进行全面解读。药物临床试验是新药从研发走向上市、最终应用于患者的必经科学环节。

医药网

2026-06-09

GCP 临床试验
掌上查药比价全覆盖！全国药品比价小程序全面上线

招标采购

掌上查药比价全覆盖！全国药品比价小程序全面上线

6 月 5 日，国家医保局组织开展 “药店药价大家谈，用好比价小程序” 恳谈活动。各地医保部门代表现场介绍，在药品比价小程序内输入名称，便可查看药品代码、规格剂型、生产、批准文号等详细信息，用户还能根据距离、价格等条件筛选排序，使用十分便捷。据了解，目前全国 31 个省区市及新疆生产建设兵团已全部上线药品比价小程序，实现医保目录药品可查、定点价格公开、参保群众服务全覆盖。

医药网

2026-06-09

药品比价
国谈3类独家，要被数据保护破防了

研发注册政策

国谈3类独家，要被数据保护破防了

昨天，湖南埃威格林提交了注射用甲磺酸萘莫司他仿制药上市申请，成为继杭州沐源、烟台东诚北方后的第3家。而这3家仿制申请，成本相差很大啊。这主要得益于上月刚刚实施的药品试验数据保护办法。

药筛

2026-06-09

萘莫司他
全球首个APRIL斯贝利单抗在华获批，用于治疗IgA肾病

审批动态

全球首个APRIL斯贝利单抗在华获批，用于治疗IgA肾病

9 月4-5日 CBI生物医药创新博览会扫码报名。注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。药融圈监测显示：近期日本大冢制药宣布，全球首个获批用于治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病的生物制剂——斯贝利单抗注射液（商品名：伊再可 ® ，英文商品名：Voyxact ® ），获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，适用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（下称"IgA肾病"）成人患者的蛋白尿。

药融圈info

2026-06-09

国家药品监督管理局蛋白尿斯贝利单抗注射液
四靶点协同抗肿瘤！康方首创TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白联合依沃西后线治疗胆道癌优异数据发布|ASCO2026

前沿研究

四靶点协同抗肿瘤！康方首创TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白联合依沃西后线治疗胆道癌优异数据发布|ASCO2026

近日，康方生物全球首创TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白新药AK130 联合全球首创 PD-1/VEGF 双抗依沃西(AK112) ，用于既往经治的晚期胆道癌(BTC)患者的Ib/II期研究(AK130-201)数据，在 2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026) 发布。 AK130 联合依沃西方案在标准治疗失败、缺乏有效后线治疗选择的难治人群中，展现了令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。截至2026年4月的数据显示：。

康方生物Akeso

2026-06-09

PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司胆道癌 TIGIT
国际前沿新药顺利落地，上海儿童医学中心肺高压治疗再添“利器”

临床研究

国际前沿新药顺利落地，上海儿童医学中心肺高压治疗再添“利器”

近日，肺动脉高压领域重磅创新药物索特西普（Sotatercept）正式在我国大陆地区落地使用。为推动国际前沿新药快速落地惠及患者，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心于2025年底率先完成该药物进口申报，成为上海首批可使用此款新药的医疗机构。目前，医院已为一名患病11年的特发性肺动脉高压成年患者开具处方进行使用。

上海儿童医学中心

2026-06-09

罕见病肺动脉高压索特西普上海儿童医学中心特发性肺动脉高压
10亿美元！强生收购了一家DAC公司

交易并购

10亿美元！强生收购了一家DAC公司

2026年6月8日，强生公司宣布以10亿美元现金预付款收购Firefly Bio，旨在获取其降解剂抗体偶联物（dDAC）平台Firelink。Firefly Bio的Firelink平台利用催化型蛋白降解剂作为有效载荷，搭配专有连接子技术，降低循环系统中游离有效载荷的浓度，减少对健康细胞的伤害。强生计划利用这一平台开发针对KRAS驱动肿瘤的临床前候选药物，以解决KRAS突变肿瘤的耐药和选择性瓶颈问题。此外，全球范围内DAC的研发正逐步推进，多家跨国药企纷纷布局该领域。

微信公众号

2026-06-09

Johnson & Johnson KRAS
药明康德被美国列入「中国军工企业」名单！回应来了

医投速递

药明康德被美国列入「中国军工企业」名单！回应来了

2026年6月9日，药明康德发布自愿性公告，指出美国国防部错误地将公司列入其根据1260H条款认定的‘中国军工企业’名单。药明康德强调，公司不符合被认定为‘中国军工企业’的法定标准，并将采取措施挑战及纠正这一错误认定。药明康德是一家独立上市公司，致力于为全球病患研发挽救生命的医药，其全球运营业绩展现了诚信口碑。1260H条款是美国对华经济和安全政策的重要工具，影响已从传统军工领域延伸至科技、制造、生物科技等广泛行业。

微信公众号

2026-06-09

无锡药明康德新药开发股份有限公司
A股重大调整！本周即将生效

财报业绩

A股重大调整！本周即将生效

据上交所网站消息，根据指数规则，经指数专家委员会审议，上海证券交易所与中证指数有限公司决定调整上证50、上证180、上证380、科创50等指数样本，于2026年6月12日收市后生效。其中上证50指数更换5只样本，上证180指数更换17只样本，上证380指数更换38只样本，科创50指数更换4只样本。上证180指数调入中远海能、南方航空、云天化等17只证券。

苏州发布

2026-06-09

深圳华大智造科技股份有限公司
打破“用不起、买不到”困局，特药保障让救命药触手可及!

医保动态

打破“用不起、买不到”困局，特药保障让救命药触手可及!

当诊断书落下，比病痛更刺痛的是“无药可用”或“药费天价”。 “穗新保新优防癌保险”，国家商保创新药、港澳药械通及省市创新药械目录动态更新，为病患家庭解燃眉之急。 “穗新保·新优防癌保险”用药清单。

广州惠民保PLUS

2026-06-09

特药
最新‼️2026年版《质子重离子放射治疗患者生存报告》出炉

前沿研究

最新‼️2026年版《质子重离子放射治疗患者生存报告》出炉

最新质子重离子患者生存报告出炉。很多专业人士在教大家挑医疗险时都会提到，是否可以报销“质子重离子医疗” 。截至2026年5月7日，该院已累计粒子治疗出院患者9317例。

广州惠民保PLUS

2026-06-09

质子重离子放射治疗
聚焦高性能POD薄膜产业化，墨锋科技完成新一轮千万元融资

医投速递

聚焦高性能POD薄膜产业化，墨锋科技完成新一轮千万元融资

苏州墨锋新材料科技有限公司近日完成新一轮千万元融资，投资方为险峰基金和成都科创投集团。该公司成立于2023年，技术源自四川大学近20年高分子材料研究成果，专注于高性能POD薄膜产业化。公司核心团队来自四川大学徐建军教授课题组，创始人李文涛和联合创始人姜猛进均具有丰富的产业化经验和研究背景。目前，墨锋科技已量产的POD膜片产品性能领先，可应用于消费电子、AI芯片和光模块等领域。公司年产能约为100吨，正计划新增一条300~500吨/年的POD膜生产线以满足市场需求。

投资界

2026-06-09

四川大学