辉瑞CEO阿尔伯特·布尔拉表示，尽管美国卫生与公众服务部（HHS）近期政策变化影响了公众对疫苗的信心，但他对疫苗的未来投资持乐观态度。布尔拉认为HHS部长罗伯特·肯尼迪小儿子及其监管机构的言论是“异常”现象，他希望这种情况能尽快得到纠正。尽管辉瑞在新冠疫苗业务上面临显著下滑，预计2026年营收为625亿美元，低于分析师预期的610亿至616亿美元，但布尔拉对未来几年公司的增长持乐观态度。他还提到，辉瑞正在通过收购和研发投资来降低对HHS政策变化的依赖，并强调科学不应被政治信仰所取代。

蒙特罗莎疗法公司（Monte Rosa Therapeutics, Inc.）宣布，将于2025年12月16日上午8点（东部时间）举行一次现场电话会议和网络直播。会议将重点介绍正在进行的一期/二期临床试验中GSPT1靶向的MGD MRT-2359在经过大量治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的中期临床结果。网络直播将在蒙特罗莎公司网站“活动与演示”部分提供，注册电话会议的链接也已提供。网络直播将在演示后30天内可供访问。蒙特罗莎疗法公司是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于新型分子粘合剂降解剂（MGD）的药物。公司利用QuEEN™发现引擎结合人工智能引导的化学、多样化的化学库、结构生物学和蛋白质组学，合理设计具有前所未有的选择性的MGD。蒙特罗莎拥有业界领先的MGD药物管线，包括一类和仅有的MGD，涵盖自身免疫和炎症性疾病、肿瘤学等领域，目前有三个项目处于临床试验阶段。公司与领先的制药公司在免疫学、肿瘤学和神经学领域有合作关系。

Abivax公司，一家专注于开发利用人体自然调节机制来稳定慢性炎症性疾病患者免疫反应的疗法，于2025年12月15日公布了截至2025年9月30日的九个月财务报告。报告显示，截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为5.897亿欧元，预计可支持公司至2027年第四季度的运营需求。第三季度运营亏损为1.744亿欧元，较2024年同期增长44.2%。亏损增加主要由于研发费用增加，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病临床项目的进展以及相关成本的增加。此外，销售和营销费用以及一般和行政费用也有所增加。

OmniAb公司宣布推出其新型OmniUltra™平台，这是业界首个和唯一一种经过基因改造的转基因鸡，能够在人类抗体框架上表达超长CDRH3结构域。OmniUltra™是一个多功能的体内发现平台，不仅超越了传统的抗体模式，还扩展到了肽类空间，从而支持多种治疗应用。该平台能够产生具有牛类启发的超长CDRH3结构域的自然优化的人类免疫抗体库，解锁新的结合模式和难以触及的目标。OmniUltra™还能够分离出picobodies™，这是已知的最小天然抗体衍生的结合结构域（4-6 kDa），其大小约为纳米抗体®的三分之一。该平台旨在提供预优化的特异性、亲和力和结构稳定性，简化了先导化合物识别过程。OmniUltra™能够生成抗体和picobodies™，非常适合双特异性、多特异性、CAR-T、放射性配体和独立肽类治疗药物等应用。OmniAb公司表示，这一技术为该公司打开了前所未有的机会，扩大了其市场和应用范围，同时巩固了其在下一代药物发现创新中的领导地位。

PURE Bioscience公司发布2025财年第一季度财务报告，报告显示其季节性直接食品接触解决方案PURE Control®的销售持续增长，该产品现在被积极用于处理商业销售的叶类蔬菜，标志着市场采用和客户信心的重要里程碑。公司还在运输行业实现了增长，通过其关键分销伙伴利用新的SDC消毒技术和设备为大型卡车车队提供服务。公司总裁Jeff Kitchell表示，公司的财年第一季度销售额同比增长表明了公司与直接客户和分销网络取得的进展。公司正在继续扩大其核心农产品业务，同时与饮料和乳制品行业的分销伙伴紧密合作，推出新的膜处理解决方案。财务报告还显示，截至2025年10月31日的季度净销售额为707,000美元，同比增长27%；总营收为708,000美元，同比增长27%。

Shattuck Labs，一家专注于开发针对炎症和免疫介导疾病的新型疗法的临床阶段生物技术公司，宣布于2025年12月10日授予一位新聘非执行官员激励股权奖励。该奖励包括206,000股普通股的非资格股票期权，行权价格为每股3.23美元。这些股票期权有效期最长为10年。其中25%的奖励将在2026年11月17日到期，剩余部分将在随后的36个月内以等额月度分期形式到期。这些股票期权作为对个人雇佣的重要激励措施，已获得Shattuck独立薪酬委员会的批准，并符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。这些股票期权是在公司2020年股权激励计划之外授予的，但通常受该计划下授予的奖励相同的条款和条件约束。Shattuck Labs专注于开发潜在的治疗炎症性肠病（IBD）和其他炎症和免疫介导疾病的疗法。公司的领先项目SL-325是一种潜在的首个同类别的DR3拮抗剂抗体，旨在实现更完全的阻断经临床验证的DR3/TL1A通路。公司在美国德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆均设有办公室。

IO Biotech公司宣布，其研发的免疫调节疫苗IO102-IO103与PD-1阻断联合治疗一线转移性黑色素瘤的1/2期临床试验MM1636的结果发表在《自然通讯》杂志上。该研究显示，IO102-IO103联合nivolumab治疗转移性黑色素瘤患者的无进展生存期中位数为25.5个月，且发现了一些潜在的疫苗特异性免疫生物标志物，表明疫苗诱导的免疫调节增加了抗肿瘤活性。这些结果支持将免疫调节疫苗整合到黑色素瘤患者的免疫疗法方案中。

生物制药公司Verastem Oncology宣布了一系列战略领导层的变动，旨在加速其下一阶段的增长。公司董事会主席Michael Kauffman博士被任命为研发总裁，加入公司高管团队。John Johnson博士被任命为董事会主席，接替Kauffman博士。此外，公司首席运营官Matthew Ros将离职。Verastem Oncology在2025年取得了显著成就，包括推进关键临床试验并推出针对特定类型LGSOC（一种罕见的持续性卵巢癌）的新疗法。公司预计将在2026年从强大的位置出发，并期待John Johnson博士将他的企业战略和肿瘤商业化经验带入董事会主席的角色。

FibroBiologics公司，一家专注于利用成纤维细胞及其衍生物开发治疗慢性疾病药物的临床阶段生物技术公司，宣布已完成总计5,227,275股普通股的发行和销售，每股发行价格为0.33美元。此次发行包括注册直接发行和同时进行的私募发行。注册直接发行所得资金预计约为170万美元，用于公司运营资本和一般企业用途。此外，公司还将发行未注册认股权证，如果全部行使，预计将带来额外的170万美元。FibroBiologics公司持有270多项美国和国际专利，涉及多种临床途径，包括伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退行性变、银屑病、骨科、人类长寿和癌症等。

Guardian Pharmacy Services公司确认将参加在旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健会议。公司领导团队将于1月14日举办投资者会议，并在当天下午4:30太平洋时间进行展示。会议的现场音频网络直播将在https://investors.guardianpharmacy.com提供，活动结束后不久即可回放，并将保持30天可用。Guardian Pharmacy Services是美国领先的长期护理药房服务公司之一，通过其本地化业务模式，与长期护理设施（LTCFs）合作，提供药物和一系列旨在提高护理质量、改善药物依从性的技术支持服务，以降低护理成本并改善临床结果。截至2025年9月30日，Guardian在全国拥有超过53家药房，致力于为近204,000名居民提供卓越的服务。

韩国生物制药公司ADEL宣布与跨国医疗保健公司Sanofi达成全球独家许可协议，共同开发和商业化针对阿尔茨海默病的潜在首创抗体疗法ADEL-Y01及相关备选化合物。该协议的总潜在价值高达10.4亿美元。ADEL将获得8000万美元的无偿预付款，并有权根据达到的特定开发和商业化里程碑获得额外付款。此外，ADEL还有权获得净销售额的分层版税，最高可达两位数百分比。ADEL-Y01是一种针对Lysine-280（acK280）乙酰化的tau蛋白的人源化单克隆抗体，与针对总tau的疗法不同，它专门抑制有毒tau物种的聚集和传播，同时保留正常微管相关tau的功能。ADEL利用其专有的神经疾病研究和开发平台，主导了ADEL-Y01的整个发现和临床前开发。自2020年以来，ADEL通过与Oscotec Inc.的联合研究和开发协议共同开发该资产。目前，ADEL-Y01正在美国FDA批准的药物研究新药（IND）申请下进行全球1期临床试验。ADEL首席执行官Seung-Yong Yoon表示，与全球医疗保健领导者Sanofi的战略合作突显了ADEL的技术实力和ADEL-Y01的治疗潜力。Sanofi的多发性硬化症、神经学和基因

奥根生物公司（Nasdaq: ORGO），一家专注于再生医学领域，致力于开发、制造和商业化高级伤口护理、外科和运动医学市场产品解决方案的领先公司，宣布已成功完成与食品药品监督管理局（FDA）的B型会议，确认将在12月底前开始提交ReNu的滚动生物制品许可申请（BLA）。ReNu是一种冷冻保存的羊膜悬浮异体移植物，用于治疗症状性膝骨关节炎。该产品由羊水细胞和微化羊膜组成，包含细胞、生长因子和细胞外基质成分。ReNu已在三个大型随机对照试验（RCT）中进行了研究，涉及超过1300名患者，并在2021年获得了FDA针对膝骨关节炎的再生医学高级治疗（RMAT）指定。如果获得批准，ReNu将满足大量且不断增长的患者的重大医疗需求。奥根生物表示，ReNu的临床开发计划包括两个大型3期RCT、一个独立的200名患者的RCT、广泛的商业历史和RMAT指定，适合提交BLA。

HeartSciences公司，一家专注于通过人工智能（AI）推进心电图（ECG）的健康信息技术（HIT）公司，于2025年12月15日发布了截至2025年10月31日的第二季度财务报告，并提供了业务更新。公司在第二季度及随后期间在MyoVista Insights™医疗IT平台的商业化推广方面取得了显著进展，并向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了MyoVista® wavECG™设备进行510(k)上市前审批。MyoVista Insights™平台自2025年5月推出以来，版本1.1的最新发布后，已获得早期用户的强烈认可。公司目前正在与多家医疗机构进行商业洽谈，预计近期将宣布多个重要客户胜利。除了作为心电图报告和管理系统的按测试、基于SaaS的收益外，MyoVista Insights还设计为能够通过AI-ECG市场承载第三方AI-ECG算法的平台。公司正在与几家合作伙伴讨论承载FDA批准的算法。管理层认为，该平台使HeartSciences能够抓住数十亿美元的巨大市场机遇，同时显著降低算法开发和监管审批的成本和时间。公司计划在新的一年早些时候举办投资者电话会议，届时将展示MyoVista Insig

AstraZeneca和Daiichi Sankyo宣布，其药物ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）联合pertuzumab在美国获得批准，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的一线治疗。该批准基于DESTINY-Breast09 III期临床试验的结果，并在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。ENHERTU联合pertuzumab在一线治疗中显示出与当前标准治疗方案相比，无进展生存期（PFS）显著改善。此外，该治疗方案在安全性方面与已知的单药治疗安全性一致，没有发现新的安全担忧。

Vivos Therapeutics, Inc.（纳斯达克：VVOS），一家专注于提供高效诊断程序和专有治疗睡眠相关呼吸障碍的医疗设备和健康服务公司，宣布其首席执行官Kirk Huntsman和首席财务官Brad Amman将于2025年12月16日（星期二）上午11:00东部时间与Water Tower Research的高级研究分析师Robert Sassoon进行一场炉边谈话。Vivos管理层将讨论战略业务模式转型和运营执行；市场机会和竞争环境；以及Vivos的增长和财务策略。Vivos Therapeutics是一家专注于开发并商业化创新诊断和治疗方法的医疗技术公司，旨在为患有由某些牙颌面异常引起的呼吸和睡眠问题，如成人阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和打鼾的病人提供解决方案。Vivos的设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，适用于所有严重程度的OSA成人患者以及6至17岁儿童的中到重度OSA患者。Vivos的突破性完全气道重新定位和扩张（CARE）设备是唯一获得FDA 510(k)批准的成人严重OSA治疗技术，也是第一个获得中到重度OSA儿童治疗批准的技术。OSA影响全球超过10亿人，但其中

XOMA Royalty公司宣布，已与Generation Bio公司达成协议，以每股4.2913美元的现金价格收购Generation Bio。Generation Bio的细胞靶向脂质纳米颗粒（ctLNP）递送平台，用于小干扰RNA（siRNA）和其他核酸疗法，将被纳入XOMA Royalty的专利组合。Generation Bio的股东还将获得一份不可转让的或有价值权（CVR），有权获得潜在支付。此次收购预计将在2026年2月完成。XOMA Royalty是一家生物技术专利聚合公司，致力于帮助生物技术公司实现改善人类健康的目标。通过收购Generation Bio，XOMA Royalty将扩大其与预先商业化和商业化治疗候选药物相关的未来经济利益，为被许可给制药或生物技术公司的候选药物提供非稀释性、非追索性的资金。

中国长春基因科学制药有限公司（GenSci）的子公司上海斯辰医疗科技有限公司（Scizeng Medical Technology）与RTW Investments, LP（RTW）和Yarrow Bioscience, Inc.（Yarrow）宣布达成一项全球除中国外的独家许可协议，该协议涉及GS-098（YB-101），这是一种针对甲状腺刺激素受体（TSHR）的人源化单克隆抗体，用于治疗格雷夫斯病（GD）和甲状腺眼病（TED）。GenSci是一家基于中国的领先生物制药公司，拥有广泛的创新管线，涵盖内分泌学、免疫与呼吸、肿瘤学和女性健康等领域。Yarrow成立于开发针对自身免疫性甲状腺疾病的变革性疗法，由RTW投资，RTW是一家总部位于纽约的全球全生命周期生命科学投资公司。GS-098（YB-101）旨在迅速有效地阻断导致GD和TED疾病进展的甲状腺刺激素自身抗体的致病活性。根据协议条款，Yarrow获得全球除中国外开发、制造和商业化GS-098（YB-101）的独家权利，GenSci保留在中国开发和商业化的权利。GenSci将获得7000万美元的无偿预付款、5000万美元的近期开发里程碑付款，以及进一步的