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共 362149 篇内容
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小干扰RNA药物基于非临床研究进行首次人体试验起始剂量设计的考虑临床研究小干扰RNA药物基于非临床研究进行首次人体试验起始剂量设计的考虑。 siRNA药物首次人体（FIH）试验是临床转化研究的关键环节，合理确定起始剂量对保障受试者安全和临床试验顺利推进至关重要。 非临床研究在FIH试验剂量设计中起重要作用。凡默谷2026-03-26小干扰RNA药物
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普瑞金再获两个CAR-T细胞药物临床试验批件临床研究
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5500万美元预付款，这家专注于CNS药物递送的企业凭什么？交易并购血脑屏障（blood-brain barrier，BBB）位于大脑,是一种在血液与脑组织之间形成的选择性屏障，能保护大脑免受如毒素、病原体等有害物质的侵入，并且维持神经系统稳态。 而Manifold Bio，正是在AI与体内筛选协同驱动的组织特异性靶向药物研发领域中的领军企业——Tracxn统计显示，Manifold在全球732家聚焦AI驱动体内靶向药物研发的活跃企业中，其核心竞争力位居前列。 2025年11月3日，Manifold与在跨BBB递送领域深耕15年的罗氏制药（Roche）达成战略合作，依托Manifold专有组织特异性靶向递送技术及AI驱动的体内发现引擎mDesign，共同开发用于治疗CNS和神经退行性疾病的下一代跨BBB递送技术，破解脑靶向药物递送难题。
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全球研发 | 复星医药子公司复宏汉霖新一代靶向CD47-SIRPα融合蛋白HLX701完成晚期结直肠癌Ib/II期首例患者给药临床研究2026年3月26日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型重组人SIRPα-Fc融合蛋白注射液HLX701联合西妥昔单抗及化疗治疗晚期RAS/BRAF野生型结直肠癌患者的Ib/II期临床研究（HLX701-CRC201）完成首例患者给药。 结直肠癌是我国乃至全球高发的恶性肿瘤。 2022年，全球新发结直肠癌约192.6万例，死亡约90.4万例，其中我国新发及死亡病例分别达51.7和24.0万例，位居恶性肿瘤发病率的第二位，死亡率的第四位 1-2 。
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巨头盯着的这块市场，被一个医生做到年入1亿美元公司动态把模型能力、医疗知识、系统集成和信任机制同时做深的，才会真正留下来。 “AI原生100”是虎嗅科技组推出针对AI原生创新栏目，这是本系列的第「47」篇文章。 Abridge 是其中之一。虎嗅APP2026-03-26巨头
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LifeBay企业动态 | 重磅！翼思生物癫痫新药首批处方全国落地审批动态首个商业化产品 ——。 （化学名：西诺氨酯）。 癫痫作为全球高发的神经系统疾病，被世界卫生组织列为五大难治性神经疾病之一。
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自研非病毒载体 CAR-T 获批临床，针对多发性骨髓瘤 100% CR审批动态据公开资料显示，CG105 CAR-T 细胞注射液基于公司自研 非病毒 DNA 技术平台 开发，核心采用电转 DNA （电穿孔介导 DNA 递送） 。 该平台经过优化指令结构、工艺升级、细胞因子平衡使用等多方面的综合升级，工业上实现了非病毒 DNA 的定点插入，进一步提升了体内 T 细胞靶向转染的精准度与通量，实现 CAR 的表达，同时极大降低了插入突变风险。 公司计划依托该非病毒 DNA 平台，先在血液瘤领域快速验证疗效，后续推进实体瘤及通用型管线的开发。
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穿越血脑屏障！FDA 加速批准罕见病药物审批动态该疗法适用于体重至少 5 公斤的儿科患者，且需在出现严重神经功能损害之前，于无症状期或已出现症状期开始用药。 根据新闻稿，Avlayah 不仅是近 20 年来首个 获批用于该类罕见溶酶体贮积病的新治疗方案，也是首个基于 转铁蛋白受体 （TfR） 机制、通过工程化设计实现特异性穿越血脑屏障的药物。 Avlayah 由 IDS 酶与 Denali 的酶转运载体 （ETV） 结合的融合蛋白药物。
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胃肠道病原体16联检获 FDA 批准审批动态1 QiaStat-Dx GI Panel 获 FDA 批准。 这意味着实验室现在可以在 QiaStat-Dx Rise 上运行 呼吸道和胃肠道两种 panel 。 QiaStat-Dx Rise 是 QiaStat-Dx 系统的自动化高通量版本，于今年 9 月获得 FDA 批准 。IVD新品位2026-03-26FDA 胃肠道病
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国内首款！中国药谷又一III类创新医疗器械获批上市审批动态2026年3月24日，国家药品监督管理局（NMPA）正式发布公告， 阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司（以下简称“阿迈特”）自主研发的III类创新医疗器械——星落雨®Jetfall®二氧化碳造影压力注射套装获批上市 。 作为国内同品种首个Ⅲ类二氧化碳气体造影注射器械，该产品的上市不仅填补国内技术空白，更标志着我国外周介入领域创新突破，同时凭借全球20余国的商业化布局，正式开启全球血管造影“零碘”新时代。 作为国内同品种首个Ⅲ类二氧化碳气体造影注射器械，该款二氧化碳造影压力注射套装 采用自动化、无源、便携式等突破性专利技术 ，适用于向肾动脉、髂动脉、下肢动脉、前臂静脉、下腔静脉及髂静脉等部位注射二氧化碳气体进行血管造影。
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日本EV补贴：BYD比丰田少4万人民币公司动态在日本汽车市场，随着日本政府调整购买纯电动汽车（EV）时的补贴金额，企业之间冰火两重天的局面或持续。 从中国比亚迪（BYD）来看，全部4款车型的补贴额均未增加，与丰田相差95万日元（约合人民币4.12万元）。 日本经济产业省调整了“清洁能源汽车引进推广补贴（CEV补贴）”的上限金额。FT中文网2026-03-26EV
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默克医药健康首席执行官丹卓航：在中国，与中国，创未来专家观点2026年的春天，中国再次向世界传递出对外开放的鲜明态度。 作为较早进入中国的跨国企业之一，默克至今已在这片土地上深耕93载。 近日，默克医药健康首席执行官、默克执行董事会成员丹卓航畅谈默克在华战略布局、以及与中国共赴高质量发展之约的坚定决心。思齐俱乐部2026-03-26丹卓航 默克医药健康
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创新加速度 | 复宏汉霖新一代靶向CD47-SIRPα融合蛋白HLX701完成晚期结直肠癌Ib/II期首例患者给药临床研究2026年3月26日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型重组人SIRPα-Fc融合蛋白注射液HLX701联合西妥昔单抗及化疗治疗晚期RAS/BRAF野生型结直肠癌患者的Ib/II期临床研究（HLX701-CRC201）完成首例患者给药。 结直肠癌是我国乃至全球高发的恶性肿瘤。 2022年，全球新发结直肠癌约192.6万例，死亡约90.4万例，其中我国新发及死亡病例分别达51.7和24.0万例，位居恶性肿瘤发病率的第二位，死亡率的第四位 1-2 。
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专家说·H药 | 徐皓教授：斯鲁利单抗有望为局部进展期胃癌新辅助治疗提供“增效减毒”新方案前沿研究局部进展期胃癌（LAGC）的术前新辅助治疗一直是临床探索的热点。 近年来，随着免疫治疗的飞速发展，免疫联合方案在围手术期治疗中展现出巨大的潜力，为胃癌患者带来了更高的病理缓解率与长期生存希望。 【肿瘤资讯】特邀 江苏省人民医院徐皓教授 ，深入探讨其团队最新开展的 采用了“斯鲁利单抗+SOX化疗+胸腺法新”联合方案的 GATES研究。
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北京立康生命科技参与申请的“重大肿瘤防治新技术集成推广研究（山西方案）” 项目成功获批研发注册政策近日，由科技部统筹管理，国家卫生健康委科教司具体组织实施的癌症、心脑血管疾病、慢性呼吸系统疾病和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项课题 ——“重大肿瘤防治新技术集成推广研究（山西方案）” 项目启动会在太原市成功召开。 本项目聚焦肿瘤防治这一重大民生课题，是国家四大慢病防治科技重大专项在山西的重要落地实践，旨在整合前沿诊疗技术，构建区域化、标准化、可推广的肿瘤防治体系，全面提升山西省肿瘤早筛、早诊、早治与规范化诊疗能力，为守护人民健康提供坚实科技支撑。 未来，立康将以本项目为契机，持续聚焦重大慢病防治领域，加强产学研用深度融合，以科技创新赋能临床实践，为提升三晋大地公共卫生服务能力、推动我国慢病防治事业高质量发展贡献企业力量。
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David Baker最新突破！AI从头设计蛋白质探针，精准识别癌症核心靶点；Nature重磅，双载体系统实现体内高效生成CAR-T前沿研究强生口服多肽疗法获批，有望改写银屑病治疗格局。 斑块状银屑病 是一种由免疫介导的慢性疾病，全球患者超1.25亿，其中约四分之一为中重度。 临床数据显示其疗效显著，安全性与安慰剂相近。
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D-2570治疗银屑病注册性III期临床试验完成全部受试者入组临床研究近日，益方生物宣布，其自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO）的注册性III期临床试验已于近日完成全部受试者入组。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的注册性III期临床研究，旨在评估不同剂量D-2570治疗中重度斑块状银屑病患者的疗效及安全性。 研究的主要终点为治疗16周时银屑病面积与严重程度指数（PASI）相对于基线至少改善90%的受试者比例。
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【文献速递】CAR-T细胞疗法在浆细胞白血病中的疗效前沿研究
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影像学革新PCV诊疗：OCT/OCTA能否替代ICGA成为新标准？前沿研究在精准医疗的时代，影像技术的每一次突破都在重塑临床诊疗的边界。 传统的“金标准”检查虽不可或缺，但其应用常受限于条件与侵入性。 Gemmy Cheung教授。国际眼科时讯2026-03-26PCV OCT/OCTA
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OCT生物标志物“预判”晚期AMD，这些视网膜特征值得关注前沿研究编者按： 年龄相关性黄斑变性（AMD）作为全球老年人群致盲的主要原因之一，其疾病进展具有隐匿性强、个体差异显著的特点，其早期识别与进展风险评估一直是临床关注的焦点。 近期，一项发表于《美国眼科学会杂志》的前瞻性队列研究，基于阿米什人群的群体数据，系统评估了OCT生物标志物在早期至中期AMD进展为晚期疾病中的预测价值。 研究共纳入276只眼（171例患者），基线时均处于早期至中期AMD，评估其在2年内进展为晚期/终末期AMD（即地图样萎缩或渗出性AMD）的情况。
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