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  • 第十一批国采最新消息
    招标采购
    第十一批国采最新消息
    7月22日下午，上海药事所举行政府开放日活动并介绍国家集采相关工作，就第十一批集采明确，将在 开标前10天关闭线上填报系统，7月31日后 新获批的批文，仍然可以报名参与招标，但不在医疗机构的报量范围。 第十一批国采流程有变。 7月15日，《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》在万众期待中发布，并同步公布拟纳入本次集采的药品目录（附文末）。
    新浪医药
    2025-07-23
    国采
  • 后免疫治疗时代，PD-L1 ADC开启赛跑
    前沿研究
    后免疫治疗时代，PD-L1 ADC开启赛跑
    什么是PD-L1 ADC。 PD-L1 ADC是一种将PD-L1抗体与细胞毒性药物通过连接子偶联起来的抗体药物偶联物。 其中，PD-L1 靶点既可做为免疫检验点，又可做为ADC的肿瘤相关抗原。
    张江药谷
    2025-07-23
    PDL1 PD-L1 PD-L
  • 药谷药闻｜两家张江企业完成不同阶段临床试验首例患者给药
    临床研究
    药谷药闻｜两家张江企业完成不同阶段临床试验首例患者给药
    近期，两家张江科学城企业临床试验相继迎来新进展，高质量高速度推进临床研究进程，致力为全球患者提供更多创新治疗选择。 7月22日， 张江科学城企业纽欧申医药 与 丽珠医药 联合宣布，高选择性小分子KCNQ2/3激活剂NS-041已完成Ⅱ期临床试验首例患者给药。 这一重要里程碑标志着该创新药物正式进入临床疗效验证阶段，将为局灶性癫痫患者带来新的治疗希望。
    张江药谷
    2025-07-23
  • 悦康药业长效降压小核酸药物YKYY029注射液获FDA临床试验批准
    审批动态
    悦康药业长效降压小核酸药物YKYY029注射液获FDA临床试验批准
    近日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司（以下简称“悦康科创”）获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于同意YKYY029注射液用于治疗高血压进行临床试验的函告（Study May Proceed Letter，IND编号：176571）。 YKYY0 29 注射液是悦康科创和公司全资子公司杭州天龙药业有限公司自主开发的靶向 AGT 基因的小干扰核糖核酸（ siRNA ）药物，具有全新的序列，并采用了公司自主研发的 siRNA 序列全新修饰模板和 GalNAc 递送系统，公司享有全球独占权益。 悦康药业YKYY029注射液获国家药品监督管理局临床试验批准 。
    悦康药业YOUCARE
    2025-07-23
    悦康科创
  • AI巨头，拟入局具身智能！
    公司动态
    AI巨头，拟入局具身智能！
    ZHANG TONG SHE。 王晓刚、陶大程二人硕士均就读于香港中文大学，并师从商汤科技创始人汤晓鸥。 其中，王晓刚取得麻省理工人工智能实验室计算机科学博士学位，后在香港中文大学任教，期间带领开发的DeepID系列首次让机器的人脸识别超过了人的眼睛。
    张通社
    2025-07-23
    巨头 AI
  • 吴中医药17.24%股份被司法冻结！
    交易并购
    吴中医药17.24%股份被司法冻结！
    2025年7月23日，公司通过中国证券登记结算有限责任公司上海分公司系统查询获悉，公司控股股东苏州吴中投资控股有限公司股份被司法冻结及司法标记，具体情况如下：。 截至本公告披露日，江苏吴中医药发展股份有限公司控股股东苏州吴中投资控股有限公司持有公司122,795,762股股份（均为无限售流通股），占公司总股本的17.24%。 公司处于 退市边缘与经营崩盘的双重危机 中。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-23
  • 12家药企上榜，新锐涌现！《财富》中国500强发布
    公司动态
    12家药企上榜，新锐涌现！《财富》中国500强发布
    本次共有12家药企上榜。 中国医药集团有限公司 位列第34名，营收91,485.7百万美元。 广州医药集团有限公司 位列第115名，营收35,164.1百万美元。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-23
  • 【内蒙古】MAH药品质量安全主体责任清单发布
    研发注册政策
    【内蒙古】MAH药品质量安全主体责任清单发布
    来源：内蒙古 药监局 编辑：wangxinglai2004。 为进一步推动药品上市许可持有人（药品生产企业）落实药品生产质量安全主体责任，从源头防范药品质量安全风险，自治区药监局根据《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等法律、规章、规范性文件中涉及药品质量安全主体责任落实的有关规定，制定了药品上市许可持有人（药品生产企业）药品质量安全主体责任正面清单、负面清单，现予以发布。 三、 药品上市许可持有人（药品生产企业）药品 质量安全主体责任负面清单
    蒲公英Ouryao
    2025-07-23
  • 首发 | 国械新势力来袭！西宏医药「再生医学材料注射剂」开放独家战略合作~
    公司动态
    首发 | 国械新势力来袭！西宏医药「再生医学材料注射剂」开放独家战略合作~
    2025年7月10日，江苏西宏生物医药有限公司（ 以下简称： 西宏医药） 自主研发的 注射用聚左旋乳酸微球填充剂（“童颜针”） 正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准注册 （国械注准20253131356） ， 成为国内再生医学材料注射剂市场重要创新力量。 该成果不仅标志着 2023年5月 西宏医药 与康哲药业签署的独占许可协议进入收获阶段 ，亦是 西宏医药 " 研发- 临床- 注册-生产" 全流程闭环能力体系 的重要 验证 。 在 与康哲药业就首款童颜针建立合作 的 基础上， 西宏医药与 康哲药业 进一步就多款在研再生医学材料注射剂注射产品深化独家权益合作，实现从单一产品到多产品战略联盟的升级；同时携手 新氧 科技 ， 达成多款产品的独家权益合作 。
    Medactive
    2025-07-23
    童颜针 再生医学材料注射剂 西宏医药
  • 华泰制药股权收购案被禁，科弈双靶CAR-T出海，赛诺菲16亿美元并购，AZ在美豪掷500亿美元
    交易并购
    华泰制药股权收购案被禁，科弈双靶CAR-T出海，赛诺菲16亿美元并购，AZ在美豪掷500亿美元
    山东华泰制药股权收购案被禁止。 7 月 22 日，市场监管总局禁止武汉用通医药有限公司（以下简称武汉用通）收购山东北大高科华泰制药有限公司（以下简称山东华泰制药）股权案。 本案是 2008 年《中华人民共和国反垄断法》施行以来第四起禁止的经营者集中案件，是第一起对未达申报标准的经营者集中予以禁止的案件，也是首次要求相关方对已实施的集中采取措施恢复到集中前状态。
    医药经济报
    2025-07-23
    CAR-T
  • 允许按品牌报量，第十一批国采新规明确
    招标采购
    允许按品牌报量，第十一批国采新规明确
    7月22日，上海药事所举办“政府开放日”，对国家集采相关工作进行互动答疑。 本次答疑提到了信息填报流程变化、品种筛选规则公开等几个新变化，如医疗机构可以按厂牌报量、投标药品设生产经验门槛等。 经过 十 批 国采 的 持续推进 ，政策设计更趋精细化和科学化，显示出有关部门在平衡降价、供应、质量和产业发展等多重目标上的努力。
    医药经济报
    2025-07-23
    国采
  • 靖因药业宣布：新一代长效FXI siRNA抗凝药获欧盟II期临床批准
    临床研究
    靖因药业宣布：新一代长效FXI siRNA抗凝药获欧盟II期临床批准
    2025年7月23日，圣地亚哥 & 上海 – 靖因药业今日宣布，其新一代siRNA疗法SRSD107已获欧洲药品管理局（EMA）批准开展II期临床试验。 SRSD107是一种特异性靶向抗凝血因子XI的新一代siRNA疗法，用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。 此次批准标志着该项目在监管路径上的重要里程碑，并为在多个欧洲国家开展临床研究奠定了基础。
    靖因药业
    2025-07-23
    凝血因子XI II期
  • 诺德股份再签长单，供货楚能16万吨铜箔材料
    交易并购
    诺德股份再签长单，供货楚能16万吨铜箔材料
    此次签约，双方将发挥各自技术和市场优势， 着力提升高性能铜箔产品的质量和技术，并积极推进新型复合集流体在固态电池上的协同创新 ，加快高性能铜箔产品的开发与应用，实现互利共赢发展。 2024 年，楚能新能源的储能电芯出货量已跻身全球前十。 2025年一季度诺德股份在营收快速增长34.29%。
    锂电产业通
    2025-07-23
    诺德股份
  • 2025WCLC | 迪哲医药舒沃哲®全球注册临床研究斩获口头报告，多项非小细胞肺癌领域研究入选
    临床研究
    2025WCLC | 迪哲医药舒沃哲®全球注册临床研究斩获口头报告，多项非小细胞肺癌领域研究入选
    舒沃哲 ® 国际多中心注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）最新数据入选2025年世界肺癌大会（WCLC）口头报告。 基于“悟空1B”（WU-KONG1B）研究数据，舒沃哲 ® 已在美国通过优先审评程序获批上市。 该研究旨在评估舒沃哲 ® 二/后线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）NSCLC的疗效和安全性。
    迪哲Dizal
    2025-07-23
    EGFR 舒沃哲 Exo
  • 全球研发 | 布局核药！复星医药新设核药平台聚焦泛肿瘤领域
    公司动态
    全球研发 | 布局核药！复星医药新设核药平台聚焦泛肿瘤领域
    7月22日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，为布局核药产品赛道，进一步丰富复星医药的创新产品管线，拟参与投资设立核药业务平台企业星睿菁烜 （以下简称“新公司”），拟通过自研与合作开发等多种路径，围绕泛肿瘤领域布局诊疗一体化核药产品赛道。 这里的核药特指放射配体疗法（RadioLigand Therapy, RLT），是将放射性核素经螯合剂、连接子和配体（能靶向结合目标分子）偶联而成的治疗用或诊断用放射性药物。 核药在肿瘤治疗领域具有独特的优势，能够实现精准靶向治疗，减少对正常组织的损伤，同时还可以通过影像学手段实时监测治疗效果，实现“见我所治，治我所见”。
    复星医药
    2025-07-23
    肿瘤 泛肿瘤
  • “首个”扎堆！5大“药谷智造”上榜省重磅名单，创新浓度拉满
    招标采购
    “首个”扎堆！5大“药谷智造”上榜省重磅名单，创新浓度拉满
    近日，江苏省工业和信息化厅公布《2025年江苏省“三首两新”拟认定技术产品名单》，江北新区南京生物医药谷园区迎来高光时刻—— 园区内5项自主研发的创新项目系统成功入选这一代表省内技术产品最高水平的权威榜单！ “三首两新”指的是首台（套）装备、首批次新材料、首版次软件、新技术和新产品。 开展“三首两新”认定，旨在鼓励企业加大研发投入，推动技术创新，提高产品质量和市场竞争力，促进江苏省工业和信息化领域的高质量发展。
    南京生物医药谷
    2025-07-23
    药谷
  • 又一个中药同名同方上市申请被否
    审批动态
    又一个中药同名同方上市申请被否
    临床试验信息显示，该产品用于十二指肠溃疡，胃溃疡等，成分应该是由奥美拉唑组成的复方制剂。 浙江惠松制的中药新药 刹毒草合剂也收到通知件。 改品种明确是武汉同济中维独家品种，用于关节炎等，医保乙类，医院市场销售额超过5000万元。
    药筛
    2025-07-23
    十二指肠溃疡 胃溃疡 中药同名同方
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