医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

阿斯派西制药公布Olverembatinib治疗慢性髓性白血病新数据

研发注册政策

阿斯派西制药公布Olverembatinib治疗慢性髓性白血病新数据

阿斯派西制药集团在2025年美国血液学会(ASH)年会上公布了其新型药物Olverembatinib在治疗慢性髓性白血病(慢性期)二线治疗中的最新数据。数据显示，Olverembatinib在治疗对前一线第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)失败的慢性髓性白血病患者的完全细胞遗传学反应(CCyR)率为76.7%，主要分子反应(MMR)率为43.3%。此外，随着治疗时间的延长，患者的反应加深，21个周期时MMR达到60%。Olverembatinib是一种新型药物，代表了中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂。目前，该药物在中国由阿斯派西制药和再鼎生物共同商业化。阿斯派西制药正在全球范围内进行三项注册性III期研究，以评估Olverembatinib在多个适应症中的疗效，包括慢性髓性白血病(慢性期)、新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)和琥珀酸脱氢酶(SDH)缺乏性胃肠道间质瘤(GIST)。

Biospace

2025-12-09

ABL 胃肠基质肿瘤奥雷巴替尼 SDH
阿斯派西制药公布Olverembatinib联合低强度化疗治疗Ph+ALL的III期研究数据

交易并购

阿斯派西制药公布Olverembatinib联合低强度化疗治疗Ph+ALL的III期研究数据

阿斯派西制药集团在国际上宣布，其新型研究药物Olverembatinib（HQP1351）联合低强度化疗在治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者的III期全球注册研究（POLARIS-1）中表现出良好的疗效和安全性。研究数据显示，在3个诱导周期结束时，Olverembatinib联合低强度化疗组的最佳最小残留病（MRD）阴性率和MRD阴性完全缓解（CR）率分别为66.0%和64.2%。此外，高风险IKZF1阳性患者表现出90%的分子反应率。Olverembatinib是一种新型药物，由阿斯派西制药开发，是中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂。目前，Olverembatinib正在中国由阿斯派西制药和再鼎生物共同商业化。

Biospace

2025-12-09

ABL 奥雷巴替尼 IKZF1
阿斯达捷安公布Olverembatinib治疗慢性髓性白血病新数据

交易并购

阿斯达捷安公布Olverembatinib治疗慢性髓性白血病新数据

阿斯达捷安集团在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布了一项关于Olverembatinib治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药或不耐受的慢性髓性白血病（CML-CP）患者的四年随访数据。数据显示，Olverembatinib在延长无事件生存期（EFS）方面表现出显著优势，对于所有CML-CP患者，Olverembatinib组的EFS中位数为21.2个月，而最佳可用治疗（BAT）组为2.9个月。对于无T315I突变的CML-CP患者，Olverembatinib组的EFS中位数为11.9个月，而BAT组为3.1个月。此外，Olverembatinib的安全性良好，血管闭塞的发生率为7%。Olverembatinib是中国首个获批的第三代BCR-ABL1抑制剂，目前正由中国阿斯达捷安集团和再鼎生物共同在中国市场推广。

Biospace

2025-12-09

奥雷巴替尼
SonoThera™在ASH年会上展示新型基因治疗数据

医投速递

SonoThera™在ASH年会上展示新型基因治疗数据

生物技术公司SonoThera™宣布将在美国血液学会(ASH)第67届年会和展览会上展示其最新数据。该公司专注于通过开发下一代基因药物来治疗人类疾病的根本原因。在本次会议上，SonoThera™将介绍其RIPPLE™超声介导递送技术在非人灵长类动物模型中安全递送DNA表达载体至肝脏的研究成果。研究结果显示，在血液中实现了高达65%的正常循环FVIII水平的持久蛋白表达。SonoThera™的CEO Kenneth Greenberg博士表示，这些新的积极结果进一步巩固了之前在ASH会议上展示的令人鼓舞的数据。该公司将继续展示UMD（超声介导递送）在安全、高效地将超大载荷递送到肝脏，并实现高水平的功能性FVIII表达方面的潜力。

Biospace

2025-12-09

factor VIII
罗氏集团成员Genentech公布Lunsumio在淋巴瘤早期治疗中的新数据

研发注册政策

罗氏集团成员Genentech公布Lunsumio在淋巴瘤早期治疗中的新数据

罗氏集团成员Genentech宣布，在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会年度会议和展览上，公布了Lunsumio（mosunetuzumab-axgb）在淋巴瘤早期治疗中的新数据。这些数据强调了Lunsumio在支持更多淋巴瘤患者方面的潜力，包括在晚期滤泡性淋巴瘤中观察到的临床益处。初步数据显示，Lunsumio与来那度胺联合治疗复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）具有良好的疗效。此外，Lunsumio与Polivy（polatuzumab vedotin-piiq）的皮下注射（SC）联合治疗在R/R大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中显示出显著的改善。长期随访数据显示，固定持续时间的SC Lunsumio与静脉注射（IV）联合治疗在第三线或更晚（3L+）FL中显示出持续的响应。Lunsumio单药治疗已在60多个国家获得批准，用于至少接受过两次系统性治疗的FL患者。

Biospace

2025-12-09

淋巴瘤 Genentech Inc
百时美施贵宝在ASH年会上展示淋巴瘤新疗法研究成果

研发注册政策

百时美施贵宝在ASH年会上展示淋巴瘤新疗法研究成果

百时美施贵宝公司在第67届美国血液学会（ASH）年会上展示了针对淋巴瘤患者的新疗法研究成果。公司重点介绍了其靶向蛋白降解药物管线，包括新型淋巴瘤药物golcadomide和靶向BCL6的降解剂BMS-986458，以及CAR-T细胞疗法Breyanzi的长期疗效数据。这些研究结果表明，百时美施贵宝致力于开发创新疗法，为淋巴瘤患者提供更有效、更持久的治疗选择。

Biospace

2025-12-09

淋巴瘤 Bristol-Myers Squibb Co BCL6 CC-99282胶囊
奇安生物在ASH年会上展示CAR-T疗法临床数据，推动细胞疗法发展

研发注册政策

奇安生物在ASH年会上展示CAR-T疗法临床数据，推动细胞疗法发展

奇安生物在67届美国血液学会（ASH）年会上展示了其针对自身免疫疾病和癌症开发的现货细胞疗法，包括同种异体CAR-T和体内CAR-T疗法。临床数据显示，其同种异体CAR-T疗法QT-019B在20名多发性自身免疫疾病患者中表现出良好的耐受性和令人鼓舞的疗效。奇安生物的“免疫特权”平台基于公司领先的复式基因编辑能力和对移植免疫学的深入理解，旨在克服CAR-T领域的生物和转化障碍。该平台旨在解决免疫排斥和淋巴清除的需求，开发下一代细胞，以逃避免疫攻击。奇安生物的QT-019B项目已获得美国FDA和中国NMPA的IND批准，FDA还为其SLE-ITP适应症授予了快速通道认定。

Biospace

2025-12-09

恶性肿瘤自身免疫疾病 QT-019B
Aleta Biotherapeutics公布ALETA-001临床试验积极结果

交易并购

Aleta Biotherapeutics公布ALETA-001临床试验积极结果

Aleta Biotherapeutics公司与英国癌症研究机构合作进行的ALETA-001临床试验取得积极进展。该试验针对接受过抗CD19 CAR T细胞疗法治疗B细胞恶性肿瘤的患者。研究结果显示，ALETA-001在所有剂量下均表现出高度耐受的安全特性，且没有观察到大于1级的ALETA-001相关严重不良事件。在低剂量组中，观察到CAR T细胞的显著扩增，显示出ALETA-001的作用机制。此外，晚期给药组中部分患者在接受ALETA-001治疗后表现出令人鼓舞的临床反应，并实现了持久的代谢完全缓解。ALETA-001旨在提高CD19抗原密度，优化CD19靶向CAR T细胞活性，为治愈提供潜在可能性。该试验目前正在进行中，并计划在英国增加更多临床试验点。

Biospace

2025-12-09

CD19 恶性肿瘤
Orca Bio公布其同种异体T细胞免疫疗法新数据

研发注册政策

Orca Bio公布其同种异体T细胞免疫疗法新数据

Orca Bio公司宣布，在67届美国血液学会（ASH）年会上，其同种异体T细胞免疫疗法的新数据显示出积极结果。这些数据支持了公司双重优先事项：为Orca-T的商业化上市做准备，同时推进其产品线，为更多可能从中受益的患者提供这种治疗方法。Orca-Q是一种第二代同种异体T细胞免疫疗法，在多中心1期临床试验中评估了其在急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、慢性髓系白血病（CML）、骨髓纤维化（MF）、骨髓增生异常综合征（MDS）和混合表型急性白血病（MPAL）患者中的疗效。新数据评估了Orca-Q在使用和不使用药物性移植物抗宿主病（GvHD）预防治疗的情况下的效果，结果显示中性粒细胞恢复迅速，急性和慢性GvHD、复发和非复发死亡率（NRM）率低。Orca-Q在临床试验中表现出良好的耐受性，一年生存率分别为94%和87%。此外，Orca-T与CAR-T联合治疗在成人高风险复发/难治性（r/r）B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中显示出良好的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。Orca Bio致力于通过其高精度平台开发针对血液癌症和自身免疫疾病的细胞疗法，旨在通过替换患者的病态血液和

Biospace

2025-12-09

骨髓纤维化慢性髓系白血病骨髓发育异常综合征原发性骨髓纤维化 Orca Biosystems Inc
细胞和基因疗法生产挑战：FDA新资格认定或简化后批准转变

研发注册政策

细胞和基因疗法生产挑战：FDA新资格认定或简化后批准转变

细胞和基因疗法制造商在面临商业化失败的风险时，意识到选择一个可扩展的生产平台的重要性。然而，如果在临床试验开始后才发现生产过程无法扩展，那么这种建议就变得无济于事。FDA的先进制造技术（AMT）资格认定可能为那些面临这一挑战的赞助商提供解决方案。专家表示，FDA的AMT资格认定可能为改善已批准细胞和基因疗法的生产过程提供一线希望。FDA的AMT计划鼓励制造商在研发过程中采用先进技术，并提供了与FDA沟通的明确路径，以简化生产平台转变的监管过程。该计划允许在临床试验中逐步过渡到AMT指定的制造平台，而不会中断研究。专家们认为，AMT资格认定“从根本上改变了细胞疗法开发商的风险方程”，并为“与FDA就制造问题进行早期沟通提供了清晰、可重复的路径”。

Biospace

2025-12-09
中国创新药物研发效率吸引跨国药企

研发注册政策

中国创新药物研发效率吸引跨国药企

近年来，中国创新药物研发的效率和速度引起了跨国药企的关注。在签署巨额授权协议的同时，跨国药企开始思考中国药物研发和研发效率是否能够使他们的公司整体更高效。据麦肯锡公司大中华区生命科学实践负责人方宁·张表示，一些最近的交易表面上看似授权协议，但实际上授权方也希望从中国创新者的研发效率中学习一些东西。张指出，提高研发效率和开发时间表一直是制药业的“圣杯”，而中国的研究成果对全球研发和创新领域具有影响。此外，中国临床试验的成本较低且易于进行，这使全球制药公司能够在进行昂贵的美国针对性研究之前进行一些风险降低。

Biospace

2025-12-09
赛瑞尼心理健康中心在洛弗兰和帕克开设新诊所

医投速递

赛瑞尼心理健康中心在洛弗兰和帕克开设新诊所

赛瑞尼心理健康中心，一家创新的门诊精神健康护理领导者，也是全国增长最快的心理健康服务提供商之一，今日宣布在洛弗兰和帕克开设了其最新的诊所。帕克诊所位于科罗拉多州帕克市9399 Crown Crest Blvd suite 401，而洛弗兰诊所位于科罗拉多州洛弗兰市2695 Rocky Mountain Avenue STE 260。这两个诊所目前都在接待新病人。诊所提供同日精神科预约和一系列替代治疗方案，包括精神评估、药物治疗、经颅磁刺激（TMS）和 ketamine 注射疗法。这些治疗旨在支持患有抑郁症、焦虑症、强迫症、创伤后应激障碍（PTSD）和其他心理健康状况的患者。赛瑞尼的 TMS 治疗有 84% 的反应率和 78% 的缓解率，大多数患者的治疗效果持续超过三年。赛瑞尼是少数提供 TMS 治疗除抑郁症之外其他疾病诊所之一，提供创新的医疗服务，帮助患者康复。赛瑞尼心理健康中心首席运营官兼联合创始人特里西亚·皮斯表示，等待数周以获得支持可能会改变某人的生活，通过在洛弗兰和帕克扩展，赛瑞尼正在减少护理障碍，为那些没有从传统方法中找到缓解的人提供基于证据的选项。要预约新诊所，请访问 www.serenityme

Businesswire

2025-12-09

焦虑障碍创伤后应激障碍强迫症
Trousdale Ventures任命Ronnie Wiessbrod为首席投资官

医投速递

Trousdale Ventures任命Ronnie Wiessbrod为首席投资官

投资公司Trousdale Ventures宣布任命Ronnie Wiessbrod为首席投资官。Wiessbrod拥有在新兴技术、风险投资和战略增长方面的深厚背景，此前在Milken Family Office担任首席策略官。在Trousdale Ventures，他将领导投资战略，支持投资组合增长，专注于寻找和扩大高影响力的公私投资，深化创始人伙伴关系，并帮助塑造公司的下一阶段创新和市场领导地位。Trousdale Ventures专注于支持解决全球复杂挑战的激情企业家，投资领域包括深科技、航空航天、移动性和气候技术。

PRNewswire

2025-12-09
纽约州大麻医疗项目减少慢性疼痛患者对阿片类药物的依赖

研发注册政策

纽约州大麻医疗项目减少慢性疼痛患者对阿片类药物的依赖

一项由阿尔伯特·爱因斯坦医学院和蒙特菲奥里医疗系统的研究人员领导的新研究显示，参与纽约州大麻医疗项目的慢性疼痛成年患者，相较于未参与的患者，显著减少了处方阿片类药物的使用。研究发表在《JAMA Internal Medicine》杂志上。研究的主要作者Deepika E. Slawek博士表示，大麻医疗在药师监督下的合理分配，可以缓解慢性疼痛，同时显著降低患者对处方阿片类药物的依赖。研究共涉及204名因慢性疼痛而接受阿片类药物处方并新获得大麻医疗认证的成年人。在18个月的跟踪调查中，研究人员收集了他们的大麻和阿片类药物使用数据。研究开始时，大多数参与者报告了高水平的疼痛，每天服用相当于73.3毫克吗啡的阿片类药物剂量。在18个月的跟踪期间，这一剂量降至每天57毫克，减少了22%。具体来说，那些获得30天大麻医疗供应的参与者，每天平均减少3.5毫克吗啡的摄入量。Slawek博士指出，这些变化虽然看似微小，但对于慢性疼痛患者来说，逐步减少阿片类药物的使用更为安全和可持续。研究还强调了药师在监管大麻医疗分配中的积极作用，并期待这些发现能促进有效治疗慢性疼痛的新政策出台。

PRNewswire

2025-12-09

吗啡
纽约州医疗大麻计划研究：大麻可显著减少慢性疼痛患者对处方阿片类药物的依赖

医投速递

纽约州医疗大麻计划研究：大麻可显著减少慢性疼痛患者对处方阿片类药物的依赖

一项发表于《JAMA Internal Medicine》的新研究表明，参与纽约州医疗大麻计划的慢性疼痛成人患者，其处方阿片类药物的需求显著降低。研究由阿尔伯特·爱因斯坦医学院和蒙特菲奥里医疗体系的研究人员领导。研究涉及204名被处方阿片类药物以治疗慢性疼痛并新获得医疗大麻资格的成人，追踪了他们在18个月内的使用情况。研究开始时，大多数参与者报告了高水平的疼痛，平均每日阿片类药物剂量相当于73.3毫克的吗啡。在18个月的随访期间，平均每日剂量降至57毫克，减少了22%。具体来说，那些获得30天医疗大麻供应的参与者，其每日吗啡等效剂量比那些在同一月份没有获得大麻的参与者少3.5毫克。研究的主要作者Deepika E. Slawek博士指出，这些变化虽然看似微小，但逐渐减少阿片类药物的使用对管理慢性疼痛的人来说更安全、更可持续。该研究支持了一种医疗化的大麻使用模式，其中药剂师在分销中积极介入，大麻被像其他处方药物一样对待。

PRNewswire

2025-12-09

吗啡大麻
ARKRAY推出Assure® Titanium血糖监测系统，助力长期护理环境糖尿病管理

医投速递

ARKRAY推出Assure® Titanium血糖监测系统，助力长期护理环境糖尿病管理

临床诊断和糖尿病护理解决方案的领导者ARKRAY宣布推出新一代Assure® Titanium血糖监测系统（BGMS），专为长期护理环境设计。该系统已在全国范围内上市，旨在帮助专业护理机构、内分泌诊所等后急性护理提供者提升糖尿病管理协议。通过在长期护理、专业护理和内分泌学环境中进行的临床研究验证，Titanium BGMS符合最新的FDA指南，凭借其在实际后急性护理环境中的准确性和可靠性获得FDA批准。系统的一大创新是其24小时质量控制（QC）锁定功能，确保每日进行QC测试，并仅从验证设备获取血糖读数。这一功能支持最新的临床最佳实践指南，降低错误风险，并帮助设施维持合规性。ARKRAY美国公司首席运营官Toshio Serizawa表示，Assure® Titanium代表了长期护理点血糖测试的重大进步，反映了公司致力于提供可靠、临床准确的工具，帮助医疗机构满足监管和患者护理标准。通过集成内置的合规性功能和减少错误、简化工作流程的安全保障，Assure Titanium支持护理人员，保护居民，并加强后急性护理环境中的日常糖尿病管理。Titanium BGMS得到ARKRAY美国公司的全面培训和实施服务支持，以

PRNewswire

2025-12-09

糖尿病
David L. Holmberg连续四年入选《现代医疗》杂志‘医疗行业最具影响力人物100强’

医投速递

David L. Holmberg连续四年入选《现代医疗》杂志‘医疗行业最具影响力人物100强’

2025年12月8日，现代医疗杂志再次将Highmark Health首席执行官兼董事会主席David L. Holmberg列入‘医疗行业最具影响力人物100强’。自2019年首次入选以来，Holmberg已连续四年获得此殊荣。在他的领导下，Highmark Health从2013年的150亿美元收入增长至2025年预计的330亿美元，扩大了保险市场、政府业务领域和多元化业务。Holmberg倡导“客户至上”的理念，确保产品和服务以客户需求为核心。作为一家整合的支付方和提供方，Highmark Health正投资于构建更紧密的健康、保险和护理生态系统，名为“Living Health”。这种转型模式在阿勒格尼健康网络（AHN）中达到顶峰，AHN为个人及其临床医生提供更简单、更智能、更个性化的解决方案。在这种整合方法下，AHN与Highmark之间的风险共担补偿是美国单一保险公司和提供方之间最大的，覆盖350,000人，展示了其对基于价值护理的承诺。

PRNewswire

2025-12-08

Highmark Inc Allegheny Health Net