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  • 血制品降本难?国产化填料破局
    招标采购
    该文件在《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》的基础上,针对血液制品上市产品变更管理作出了更细化、更具针对性的规定。 值得关注的是,虽然原则聚焦于“ 生产场地变更 ”,但文中明确指出“ 鼓励持有人利用场地变更的机会进行生产工艺的升级优化 ”,包括“使用层析的方法提高产品纯度、去除有害残留或有关物质(如 IgA、铝离子等)和杂质(如其他血液蛋白成分)”。 国内血液制品行业有较高的行业壁垒,其发展主要受到单采血浆站的限制。
    蒲公英Biopharma
    2025-07-23
    血制品降本
  • 国资入主?沃森与玉溪国有资本运营公司达成战略合作
    公司动态
    7 月 23 日,沃森生物发布公告,与玉溪国有资本运营有限公司 (简称玉溪运营公司) 签署了《云南沃森生物技术股份有限公司与玉溪国有资本运营有限公司的战略合 作框架协议》 ,期限暂定为三年, 经双方同意后可展期。 双方将充分发挥各自优势,在 产业资源、产业布局、产业落地 等各方面深化协同。 双方拟共同出资 设立股权投资基金 ,参与对与公司业务具有协同性的上下游产业链企业进行股权投资。
    Insight数据库
    2025-07-23
    玉溪
  • 8 例患者死亡,两个 3 期结果矛盾,这款药年销 160 亿
    临床研究
    而最近,它再度提交了新适应症申请。 这一次,如果能够获批, 它将成为该领域近 30 年来首款新药。 年销 163 亿,最畅销的精神类药物之一。
    Insight数据库
    2025-07-23
  • C9,成立新研究院!
    公司动态
    7月22日,脑机接口产业培育大会在南京市举行。 江苏省委常委、南京市委书记周红波,江苏省副省长李忠军,中国科学院院士、南京大学校长谈哲敏出席并致辞。 周红波说,脑机接口是发展新质生产力的重要领域。
    青塔
    2025-07-23
    南京大学 C9
  • 斯蒂瓦那托集团从BNL BNP Paribas、Cassa Depositi e Prestiti和Banco BPM获得2亿欧元融资,为意大利和美国正在进行的资本支出投资提供资金
    医药投融资
    意大利PIOMBINO DESE,Stevanato Group S.p.A.宣布通过协议从BNL BNP Paribas、Cassa Depositi e Prestiti(CDP)和Banco BPM获得2亿欧元融资,用于支持其在意大利Cisterna di Latina和美国的Fishers的资本支出项目。CDP承诺投资5000万欧元以增强意大利工厂的预填充注射器和未来RTU卡容量,BNL BNP Paribas和 Banco BPM分别提供1亿欧元和5000万欧元,旨在扩大北美和意大利的预填充注射器生产,并完成Fishers的设备制造建设。这些融资协议加强了Stevanato Group的产能扩张和商业生产规模,以支持客户不断增长的生物制药项目。
    Businesswire
    2025-07-23
  • 股价暴涨400%!IBD领域迎来新秀
    财报业绩
    Abivax是一家法国公司,员工数目大概是70人,目前现金 只有1亿欧元左右,但由于 每年亏损约2亿欧元, 大概只能支撑到今年年底 。 然而,在 “弹尽粮绝”之际,一则消息“救活”了他。 IBD(UC+克罗恩病 )市场需求巨大。
    药时代
    2025-07-23
    IBD
  • 研发一个改良型新药:要花多少钱?
    前沿研究
    目前,制药企业多急于转型,其中,很多选择了向创新药转型。 而创新药的“3个10”(耗资10亿美金、耗时10年、成功率10%),即使放眼全球,也只有少数企业敢于尝试。 尽管“新药不集采”中的“新药”并未明确是否包括改良型新药, 但其技术壁垒足可降低同质化程度,从而不会或延缓达到国采竞争门槛 (第十、十一批门槛是≥7家)。
    药时代
    2025-07-23
    改良型新药
  • 多款药物惨遭FDA拒批!居然因为...
    审批动态
    该消息一经公布,立即在资本市场引发剧烈震荡。 Replimune 股价在盘前交易中暴跌 77% ,跌至 3 美元以下。 临床数据面临多重质疑。
    药时代
    2025-07-23
    FDA 多款药物
  • 中晟全肽宣布完成B轮融资,加速推进多肽创新药管线商业化进程
    医药投融资
    2025年7月23日,中晟全肽宣布已完成近亿元B轮融资。 这是中晟全肽继2019年12月、2021年4月分别完成A轮、A+融资后的第三轮股权融资。 中晟全肽打造了业内领先的多肽新药发现和药物开发技术平台,拥有国际化的创新研发团队,已构建完成全球独创的超大型多肽实体库 (PICT库) 以及噬菌体展示库、mRNA展示库、动物毒素多肽库、纳米环肽库、虚拟多肽库等六大互补性分子发现库,为多肽新药发现提供了全球独一无二的种子库,解决了全球多肽新药,发现端“卡脖子”技术难题。
    同写意
    2025-07-23
    B轮融资
  • 大爆发,一批药企在抖音卖爆了
    公司动态
    抖音日活超 7 亿,算法精准定向地域、症状、目标人群,抖音医药健康兴趣电商正迎来前所未有的爆发期。 蝉魔方数据, 2024 年医药保健品抖音电商突破 500 亿元,同比增长 52.73% ,药品类销售额同比增长 20 倍。 2025 年抖音商城 618 好物节中,药品 GMV 同比增长 204% ,其中 非处方药同比增长 196% ,处方药同比增长 267% 。
    赛柏蓝
    2025-07-23
  • 医生 IP 发力,处方药科普事半功倍
    前沿研究
    在 AIGC、数字人等新技术不断赋能医药行业的当下,医生 IP 已成为处方药科普传播的核心抓手,这背后既有政策的强力驱动,更有实实在在的行业价值。 政策东风:医生 IP 迎来黄金发展期。 国家层面正持续为健康科普 “铺路”。
    赛柏蓝
    2025-07-23
    数字人 处方药
  • 《财富》中国500强公布:国药、九州通、云南白药、石药…
    招标采购
    国药集团仍位居第一,但利润同比大幅下降44%;前五企业仅上海医药营收、利润同比双增长;中国生物制药利润同比增长高达47.70%; 百济神州营收同比增长55%…… 营收、利润增幅最明显。 7月22日, 2025年《财富》中国500强排行榜发布。
    赛柏蓝
    2025-07-23
  • 60亿市场破局!重磅药品全国供货:长效、安全、指南推荐、日均治疗费用低...
    招标采购
    机制准确,长效 +安全:单次服药即可覆盖全天8-12小时,严重不良反应发生率低于1%,贯注®盐酸右哌甲酯缓释胶囊正式启动全国供货。 ADHD 重磅治疗药物正式全国供货。 该药为国家管制一类精神药品,已获国家药监局批准,用于 6岁及以上注意缺陷多动障碍(ADHD)患者治疗,为国内患者增添新选择。
    赛柏蓝
    2025-07-23
  • 长三角国家技术创新中心脑空间信息技术所团队在Nature发表小鼠脑区图谱研究成果
    前沿研究
    以连接组学和空间转录组学为代表的多组学研究已进入单细胞分辨率时代,迫切需要参考脑图谱具备单细胞分辨的空间定位能力。 啮齿类动物是生物医学研究中使用数量最多的模式动物,传统的小鼠脑参考图谱由一百多张尼氏染色的二维冠状切面组成,图谱相邻切面之间相差数百微米;美国艾伦脑科学研究所基于小鼠脑组织的自发荧光信号,通过对轴向分辨率仅有100微米的图像计算生成平均模板,构建了小鼠脑通用坐标框架(CCF v3)。 本研究发展了对完整小鼠脑进行尼氏染色和树脂固定的方法, 利用骆清铭研究团队自主研发的显微光学切片断层成像MOST技术,获取了亚微米分辨的小鼠全脑细胞构筑图像,包括14,000张冠状切面、11,400张矢状切面和9,000张水平切面,三个标准解剖方位断面图像的数量都比传统解剖图谱高2个数量级,均能清晰分辨脑内单个细胞和组织特征。
    张江发布
    2025-07-23
    脑空间
  • 判定了,对这部分肠癌患者的初次治疗应该坚定不移地选择双免疫治疗(PD-1 + CTLA-4),近70%患者3年病情无进展!
    临床研究
    最近《柳叶刀》杂志刊登了CheckMate 8 HW的临床研究结果,纳武利尤单抗与伊匹木单抗联用对微卫星高度不稳定型(dMMR/MSI-H)晚期结直肠癌(mCRC)疗效明显好于单独免疫或化学药物,也就是说对于这个特殊群体的结直肠癌患者,双免疫治疗以后将会成为标准治疗。 1、微卫星高度不稳定型大肠癌:首选免疫治疗。 大肠癌(CRC)是我国最常见的消化道肿瘤之一,随着“精准诊疗”理念的发展,各种靶向和免疫疗法在临床上取得了重大进展。
    癌度
    2025-07-23
    CTLA4 PD1 结直肠癌
  • 今日,多款新药遗憾收到通知件!
    研发注册政策
    刚刚, NMPA 发布 2025 年 07 月 23 日药品通知件,多款新药位列其中:。 珐博进的罗沙司他胶囊 收到通知件,据悉本次申报的适应症为: 化疗引起的贫血。 2018 年 12 月,该药首次在中国获批上市,用于慢性肾脏病( CKD )透析患者的贫血治疗,包括血液透析和腹膜透析患者。
    药圈头条
    2025-07-23
    化疗引起的贫血 多款新药
  • 重庆市医疗保障局办公室关于进一步扩大集采政策覆盖面深入推进集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店工作的通知
    招标采购
    重庆市医疗保障局办公室 关于进一步扩大集采政策覆盖面 深入推进集采药品进基层医疗机构、进民营 医疗机构、进零售药店工作的通知。 渝医保办〔2025〕60号。 为进一步拓展“三进”集采药品覆盖面,降低人民群众就医负担,提升基层用药可及性,在我市已公布的集采落地执行文件中选药品范围内,动态调整“三进”集采药品清单。
    重庆药品交易所
    2025-07-23
    集采
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