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  • 新锐！2.16亿美元融资走出隐身模式，开发通用实体瘤免疫疗法
    医药投融资
    新锐！2.16亿美元融资走出隐身模式，开发通用实体瘤免疫疗法
    7月23日， 费城和旧金山，Dispatch Bio宣布正式启动，其任务是设计一种针对实体瘤的通用治疗方法，实体瘤约占全球癌症的90%。 由于两个主要挑战，免疫疗法一直难以有效治疗实体瘤：缺乏肿瘤特异性靶点和存在免疫抑制性肿瘤微环境。 一旦就位，Flare抗原就起到了信标的作用，指导免疫系统找到并清除癌症细胞，而不会伤害健康组织。
    Medaverse
    2025-07-23
    实体瘤 实体瘤免疫疗法
  • FDA改朝，溶瘤病毒遭殃？
    审批动态
    FDA改朝，溶瘤病毒遭殃？
    氨基观察-创新药组原创出品。 就在7月22日，Replimune宣布其溶瘤病毒RP1联合PD-1治疗晚期黑色素瘤的上市申请收到了FDA的CRL。 FDA认为，IGNYTE临床试验未能提供充分的疗效证据，并指出不能完全归因于受试人群的异质性，同时确证性临床的设计也存在问题。
    氨基观察
    2025-07-23
    RP1 PD1 溶瘤病毒
  • 药监局：中国创新药研发管线占全球约1/4；全球首创miRNA药物III期研究成功
    临床研究
    药监局：中国创新药研发管线占全球约1/4；全球首创miRNA药物III期研究成功
    氨基观察-创新药组原创出品。 中国创新药的进步有目共睹。 1）药监局：中国目前创新药的研发管线占全球约1/4。
    氨基观察
    2025-07-23
    III期 创新药
  • 超3000亿资金认购，港股创新药太炸裂了
    医药投融资
    超3000亿资金认购，港股创新药太炸裂了
    港股对于创新药的热情，都回来了。 7月22日，拟IPO的创新药企业 维立志博 的认购截止，数据显示，这家拟募资金额在10亿元左右的创新药企业，融资申购金额已经达到了惊人的3300亿港元。 成立于2012年的维立志博，是一家专注于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商业化的创新药企业。
    医药投资部落
    2025-07-23
    创新药
  • CXO回暖，又一家龙头业绩报喜
    财报业绩
    CXO回暖，又一家龙头业绩报喜
    7月23日，港股上市的CXO企业药明合联发布公告，预计截至2025年6月30日止六个月的财务业绩将显著增长。 根据初步评估，公司的收入预计增长超过60%；经调整净利润（不含利息收入及开支）预计增长超过67%；净利润预计增长超过50%。 公司将于2025年8月18日，发布截至2025年6月30日的中期业绩公告。
    医药投资部落
    2025-07-23
    CXO
  • 药政速递 | 《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》
    研发注册政策
    药政速递 | 《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》
    国家药监局综合司关于公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见的函。 公开征求意见时间是2025年7月17日—8月16日，请于2025年8月17日前将反馈意见表（附件2）反馈至电子邮箱，电子邮件标题请注明“医疗器械分类调整反馈意见”。 1.关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）。
    CBP药谷
    2025-07-23
    医疗器械
  • 5600万美元！艾伯维Botox专利战大胜...
    公司动态
    5600万美元！艾伯维Botox专利战大胜...
    在医美和治疗领域，Botox（保妥适）一直是市场的领导者，其背后的艾伯维及其子公司艾尔建凭借这款王牌产品长期占据霸主地位。 赔偿金额与销售数据挂钩。 资料显示，Botox（保妥适）是由美国艾尔建公司（Allergan）研发的一种A型肉毒杆菌毒素，主要用于医美和治疗肌肉痉挛等疾病。
    一度医药
    2025-07-23
    保妥适 艾伯维 艾尔建
  • 突发！药企6年前并购案被监管“强拆”
    交易并购
    突发！药企6年前并购案被监管“强拆”
    一纸禁令下达，两家药企六年前的股权交易被勒令恢复原状，中国反垄断监管在原料药领域划下最严厉的红线。 2025年7月22日，国家市场监管总局发布公告称，禁止武汉用通医药有限公司收购山东北大高科华泰制药有限公司股权，并责令双方限期解除股权关系和原料药代理协议。 案件的焦点锁定在一种名为 盐酸罂粟碱注射剂 的药品上。
    一度医药
    2025-07-23
  • Plus Therapeutics 宣布从 CPRIT 预付款 160 万美元
    医药投融资
    Plus Therapeutics 宣布从 CPRIT 预付款 160 万美元
    Plus Therapeutics公司获得来自全球第二大公共癌症研究资助机构CPRIT的160万美元预付款，以及未来12个月内预计将获得的600万美元额外资金，用于支持其针对中枢神经系统癌症的靶向放射治疗药物REYOBIQ的临床开发。这笔资金将加速REYOBIQ在ReSPECT-LM剂量优化试验中的应用，并推进CNSide LM诊断测试作为关键试验终点。此外，公司还获得了来自NIH和DoD的资助，这反映了对其临床项目的坚定承诺，并加强了其长期增长的资金实力。
    GlobeNewswire
    2025-07-23
  • 跨国药企疯狂抢注中国创新药！港股大涨60%，这是资本泡沫还是回暖？
    医药投融资
    跨国药企疯狂抢注中国创新药！港股大涨60%，这是资本泡沫还是回暖？
    2025年的夏天，中国医药行业正经历一场前所未有的资本狂欢。 港股创新药板块指数年内涨幅突破60%，三生制药、和铂医药等企业股价飙升300%以上，十余家药企密集登陆港交所，超30家企业排队递表。 中国创新药的“硬核”突破。
    商图药讯
    2025-07-23
    跨国药企
  • 广东大联盟1000+产品P1/P2规则公布，很多限价较低（附明细）
    招标采购
    广东大联盟1000+产品P1/P2规则公布，很多限价较低（附明细）
    广东大联盟（接续）标书解读与分析。 广东双氯芬酸联盟集采接续征求意见，核心要点速览。 最关键的P1/P2如下，已经正式公布。
    风云药谈
    2025-07-23
    P2 p1 广东大联盟
  • 童颜针代理权，江苏吴中最后“上桌”的筹码
    公司动态
    童颜针代理权，江苏吴中最后“上桌”的筹码
    7月21日，*ST苏吴（江苏吴中，600200）公告，其控股孙公司达透医疗收到韩国Regen公司发来的《解约函》，要求撤销AestheFill（艾塑菲）产品在中国大陆的独家经销权。 公司因涉嫌信息披露违法违规，触及重大违法强制退市情形。 ▍代理权保不住是“早有预兆”。
    新浪医药
    2025-07-23
    童颜针 江苏吴中
  • 乙肝“治愈”突破在即
    前沿研究
    乙肝“治愈”突破在即
    AHB-137是一款有望成为 慢性乙型肝炎临床治愈 基石的 非偶联型的反义寡核苷酸（ASO）药物 。 本月初， 广生堂乙肝创新药GST-HG141 启动Ⅲ期临床试验，并被纳入突破性治疗品种名单 ，广生堂股票也因此在7月3日至7月16日连续10个交易日收盘价格涨幅累计超过100%。 据《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》显示，我国慢性乙型肝炎病毒感染者约为8600万，慢性乙型肝炎患者约为2000万至3000万例。
    新浪医药
    2025-07-23
    慢性乙型肝炎
  • GSK的ADC新药添变数：疗效很强，但毒性也很强
    前沿研究
    GSK的ADC新药添变数：疗效很强，但毒性也很强
    “疗效数据很强，但毒性数据也非常强”。 7月17日，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC），拒绝批准葛兰素史克的 BCMA ADC 药物Blenrep用于二线联合治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。 其中最引发关注的，便是其毒性问题。
    新浪医药
    2025-07-23
    GSK ADC
  • 200亿白癜风市场，首个抑制剂上市在即
    审批动态
    200亿白癜风市场，首个抑制剂上市在即
    中 国逾200亿元白癜风市场，下半年有望大爆发 。 2024年3月，康哲药业取得Incyte选择性口服JAK1抑制剂芦可替尼在中国及东南亚11国的独家许可权利。 芦可替尼乳膏是FDA唯一获批的外用JAK1/JAK2抑制剂 ，于2022年7月获批治疗白癜风，并可用于皮损复色。
    新浪医药
    2025-07-23
    JAK1 白癜风
  • 国产双靶点自免新药，头对头击败司库奇尤单抗
    审批动态
    国产双靶点自免新药，头对头击败司库奇尤单抗
    7月22日，丽珠医药宣布，公司 1类创新生物药LZM012用于中重度斑块型银屑病治疗 的III期临床试验成功 达到主要研究终点 。 LZM012由丽珠医药与鑫康合生物医药联合开发。 据丽珠新闻稿，这是中国首个、 全球范围内第二个完成III期临床试验的IL-17A/F双靶点抑制剂 ，LZM012在本项研究中直接采用头对头研究设计， 对标全球IL-17A靶点标杆药物司库奇尤单抗 。
    新浪医药
    2025-07-23
    IL-17A 斑块型银屑病
  • 强生口服 IL23R 拮抗剂、BMS氘可来昔替尼申请上市
    审批动态
    强生口服 IL23R 拮抗剂、BMS氘可来昔替尼申请上市
    2） BMS TYK2 抑制剂 氘可来昔替尼 治疗 活动性银屑病关节炎 的新适应症上市申请获得 FDA 受理， PDUFA 日期为 2026 年 3 月 6 日 。 强生 Icotrokinra ：潜力 BIC 口服 IL-23R 拮抗剂。 Icotrokinra 是 强生斥资 近 10 亿美元 从 Protagonist 引进的具备 BIC 潜力的口服 IL-23R 拮抗剂，是 当前 全球首个也是唯一一个 报上市的 IL-23R 靶向药物。
    新浪医药
    2025-07-23
    IL-23R 银屑病关节炎 BMS氘可来昔替
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