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  • JAMA丨沈琳 张小田团队推动首个PDL1单抗获批胃癌适应症
    审批动态
    JAMA丨沈琳 张小田团队推动首个PDL1单抗获批胃癌适应症
    胃癌 （gastric cancer，GC） 是全球范围内常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率位居全球第五 【1】 。 我国是胃癌高发国家，大部分胃癌患者在诊断时已是晚期，预后较差。 随着CheckMate-649结果公布 【2】 ，胃癌进入免疫治疗时代，PD-1单抗联合化疗作为新的一线标准疗法已被证明可显著改善晚期胃癌患者预后，但如何筛选真正获益人群，以及PD-L1单抗的疗效和安全性尚待进一步研究，目前全球范围内尚无批准的PD-L1单抗用于治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌。
    BioArtMED
    2025-03-06
    PD1 PDL1 gastric cancer
  • 创新赋能 | 万泰生物引领甲状腺疾病精准诊疗新纪元
    公司动态
    创新赋能 | 万泰生物引领甲状腺疾病精准诊疗新纪元
    万泰生物携手厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD），以创新为引擎，突破甲功试剂核心技术壁垒，推出全新一代甲状腺功能检测解决方案。 通过原料与工艺的双重革新，新一代试剂在检测精度及抗干扰性上达到国际领先水平，为甲状腺疾病筛查、诊断及治疗监测提供更高效、更精准的临床支持。 五项批内精密度均≤3%，批间精密度均≤5%。
    万泰生物
    2025-03-06
    诊断试剂 甲状腺疾病精准诊疗
  • 礼来、诺和诺德减肥药接连降价！瞄准有医保缺口的人群
    医保动态
    礼来、诺和诺德减肥药接连降价！瞄准有医保缺口的人群
    诺和诺德昨晚宣布，将针对无医保或保险覆盖不足的肥胖患者推出 「 NovoCare ® Pharmacy 」 直接购药计划 ，Wegovy所有剂量的价格均下调23%，立即生效。 根据公司声明，Wegovy的所有剂量规格均纳入该计划， 月费用统一为499美元。 诺和诺德强调，当前约90%的Wegovy患者 通过保险仅需支付0-25美元/月 ，但仍有部分人群因无医保、或保险不涵盖肥胖药物而无法负担原价。
    Being科学
    2025-03-06
    减肥
  • 上海启动筹建罕见病基因编辑与细胞治疗重点实验室
    前沿研究
    上海启动筹建罕见病基因编辑与细胞治疗重点实验室
    2月28日，上海市罕见病基因编辑与细胞治疗重点实验室（筹）启动会在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院内启动。 该实验室将依托复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、复旦大学，围绕罕见病的基因编辑、基因治疗与细胞治疗，聚焦罕见病致病机制研究、基因靶向治疗技术开发及临床转化应用三大方向，致力于拓展罕见病治疗的认知边界，通过多学科交叉合作，推动罕见病诊疗技术的突破与转化，降低罕见病的发病率与治疗成本，为全球罕见病治疗提供“中国方案”。 据复旦大学附属眼耳鼻喉科医院院长周行涛介绍，该院李华伟教授和舒易来教授团队在全球首个先天性耳聋基因治疗临床试验中取得突破性成果，实验室的启动标志着医院在罕见病研究领域迈出了坚实的一步，未来将持续致力于推动基因编辑技术的革新和基因治疗与细胞治疗技术的临床转化，惠及更多罕见病患者。
    罕见病信息网
    2025-03-06
    复旦大学 罕见病 基因编辑
  • 喜报｜又一改良新药报产，博志研新抗精神分裂新药BCM857申报上市获受理
    审批动态
    喜报｜又一改良新药报产，博志研新抗精神分裂新药BCM857申报上市获受理
    近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示， 博志研新申报的2.2类新药BCM857上市申请获得受理 。 BCM857为口溶膜剂型， 可用于成人及青少年精神分裂症、双相情感障碍的躁狂发作 ，国内外指南推荐的一线用药。 据《精神分裂症维持治疗中国专家共识（2024）》，精神分裂症及相关精神病性障碍的加权终生患病率为0.7%。
    博志研新
    2025-03-06
    精神分裂症 博志研 精神分裂新药
  • Protein & Cell|冷泠等团队揭示皮肤类器官移植促进冻伤组织无疤痕修复及功能恢复机制研究
    前沿研究
    Protein & Cell|冷泠等团队揭示皮肤类器官移植促进冻伤组织无疤痕修复及功能恢复机制研究
    研究者创新性地利用人诱导多能干细胞（hiPSC）分化的皮肤类器官联合明胶水凝胶进行治疗，发现该策略通过三重作用机制实现无疤痕修复：早期显著降低单核/巨噬细胞介导的炎症反应，中期促进表皮干细胞增殖加速再上皮化，后期通过调控整合素α5β1-FAK通路抑制成纤维细胞向肌成纤维细胞转化，同时激活ECM降解酶系统并促进胶原蛋白动态重构，从而避免病理性瘢痕形成。 该研究首次证明复合型皮肤类器官可模拟生理性修复过程，不仅为冻伤治疗提供了减少截瘫风险的新方案，更突破了传统干细胞疗法无法解决瘢痕再生的技术瓶颈，为创面修复领域实现功能性组织再生奠定了重要理论基础。 冻伤是最常见的冷损伤，由寒冷导致的细胞即刻死亡以及局部炎症和组织缺血的逐渐发展共同引起。
    药精通Bio
    2025-03-06
    整合素α5 疤痕 冻伤
  • 临床PPT：呼吸道病原体核酸六联检
    临床研究
    临床PPT：呼吸道病原体核酸六联检
    来源： 北京大学人民医院。 文章如有侵权请联系删除。 TDS2025检测自动化、智慧化实验室建设与应用论坛，合作咨询：李欣 欣177 0186 0390。
    药精通Bio
    2025-03-06
    原体核酸 呼吸道病
  • “合成致死”新靶点！和誉医药1类癌症新药获批临床
    审批动态
    “合成致死”新靶点！和誉医药1类癌症新药获批临床
    该产品已经于2024年12月在美国获批临床，本次是其首次在中国获批IND。 PRMT5 是”合成致死”领域的新靶点。 研究发现，与PRMT5 构成“合成致死”的基因是 MTAP ，它是一种抑癌基因，常在肿瘤中缺失。
    医药观澜
    2025-03-06
    MTAP PRMT5 类癌
  • 第一三共ADC癌症新药在中国获批临床
    审批动态
    第一三共ADC癌症新药在中国获批临床
    公开资料显示， DS-3939a是一种靶向 肿瘤相关MUC1 的抗体偶联药物（ADC） ，正在全球范围内处于1/2期临床研究阶段。 根据CDE官网查询，本次为该产品首次在中国获批临床。 MUC1是癌症免疫疗法的新兴靶点。
    医药观澜
    2025-03-06
    第一三共 癌症 ADC癌症
  • 一家外泌体纯化产品和癌症早期检测技术公司获得A轮｜投资速递
    医药投融资
    一家外泌体纯化产品和癌症早期检测技术公司获得A轮｜投资速递
    1、下载 IT桔子 APP，实时跟踪国内外一级市场投融资事件。 3、建立“投资速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 汇芯生物获得A轮投资 ，融资金额近亿元人民币。
    IT桔子
    2025-03-06
    外泌体 汇芯生物 癌症
  • 红杉中国 2025 年的首个基石轮项目“雪王”，能破除基石亏损的“魔咒”吗？
    公司动态
    红杉中国 2025 年的首个基石轮项目“雪王”，能破除基石亏损的“魔咒”吗？
    红杉中国也是基石投资者之一，认购六千万美元。 IT桔子数据显示，这不仅是红杉中国2025年的第一笔基石投资， 还是其首次在消费赛道出手基石轮 。 从上市首日情况来看，红杉中国没押错宝——蜜雪冰城在港股IPO首日开盘价是262港元/股，较202.5港元/股的发行价上涨了29.38%，而且开盘后股价还在涨，报收 289 港元。
    IT桔子
    2025-03-06
    基石轮项目
  • 百利天恒，双抗 ADC 技术 “新星”，照亮肿瘤治疗新方向
    前沿研究
    百利天恒，双抗 ADC 技术 “新星”，照亮肿瘤治疗新方向
    在全球医药创新的浪潮中，百利天恒药业股份有限公司脱颖而出，成为备受瞩目的国际化创新药企。 这家从仿制药领域起步的企业，历经多年转型蜕变，凭借在抗体及 ADC 技术方面的深厚积累，构建起极具竞争力的创新药研发管线，在肿瘤治疗领域展现出巨大的发展潜力。 一、砥砺前行，成就创新药龙头。
    生物制品圈
    2025-03-06
    肿瘤 肿瘤治疗
  • 重磅！FDA 暂停 BioNTech 疟疾疫苗研究，背后真相惊人
    前沿研究
    重磅！FDA 暂停 BioNTech 疟疾疫苗研究，背后真相惊人
    一、疟疾疫苗临床试验突遭搁置。 近期，美国疫苗领域陷入了一系列动荡之中，BioNTech 公司的疟疾 RNA 疫苗 BNT165e 的 I/IIa 临床试验被 FDA 紧急搁置，这一事件引发了广泛关注，也为整个疫苗行业的发展蒙上了一层阴影。 这款基于 mRNA 技术研发的疫苗，本承载着预防疟疾、降低感染相关死亡和传播风险的厚望，却在关键的临床研究阶段遭遇 “急刹车”。
    生物制品圈
    2025-03-06
    疟疾疫苗 FDA
  • 简说内分泌 | 糖尿病引发的四肢痹痛，这套综合疗法效果显著
    前沿研究
    简说内分泌 | 糖尿病引发的四肢痹痛，这套综合疗法效果显著
    黎叔有20多年糖尿病病史，最近半年，他的脚趾开始麻麻的、痛痛的，感觉像踩在棉花上，有烧灼感，这种感觉还蔓延到了小腿，特别是到了晚上，手脚麻痛得厉害，严重影响睡眠。 在病友的推荐下， 黎叔来到 广东省中医院芳村医院内分泌科进行详细检查。 经过详细检查，黎叔被诊断为糖尿病痛性周围神经病变。
    广东省中医院
    2025-03-06
    广东省中医院 糖尿病
  • 降幅高达63%，诺和诺德Wegovy打响价格反击战
    公司动态
    降幅高达63%，诺和诺德Wegovy打响价格反击战
    减肥药市场又“卷”起来了！ 继礼来的畅销减肥药Zepbound通过DTC（Direct-to-Consumer）模式降价后， 诺和诺德也坐不住了，其减肥药Wegovy直接降价至每月499美元，还推出了NovoCare计划，让患者在家就能收到药品。 根据最新报道， Wegovy此前在美国的售价是每月1349美元，这次直接降到了499美元，降幅高达63%。
    一度医药
    2025-03-06
    减肥 Wegovy
  • 拜耳困境升级：Xarelto销量下滑，2025年或成“最艰难一年”
    财报业绩
    拜耳困境升级：Xarelto销量下滑，2025年或成“最艰难一年”
    最近，拜耳的日子不太好过，其重磅药物 Xarelto （拜瑞妥）因仿制药竞争导致销量下滑，公司预计直到 2027 年才会恢复增长。 拜耳的头号产品抗凝血药 Xarelto 正面临仿制药的激烈竞争，销量下滑明显。 Xarelto （通用名：利伐沙班， rivaroxaban ），作为一款在医药领域备受瞩目的药物，在抗凝血治疗方面发挥着关键作用。
    一度医药
    2025-03-06
  • 2024年十款畅销药：专利独占受威胁，仍吸金数百亿！
    审批动态
    2024年十款畅销药：专利独占受威胁，仍吸金数百亿！
    在过去的六年里，艾伯维的Humira一直是全球最畅销的药物。 然而，2024年的情况发生了变化。 随着生物类似药和竞争压力的增加，Humira的销售额逐渐下滑，其市场主导地位也受到了挑战。
    一度医药
    2025-03-06
    艾伯维 畅销药
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