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  • 【瞩目】石药1类新药来袭！900亿市场掀波澜
    审批动态
    【瞩目】石药1类新药来袭！900亿市场掀波澜
    近日，石药集团公告称，集团开发的生物药1类新药JMT108注射液获批临床，适应症为晚期恶性肿瘤。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（生物药）销售额超过900亿元。 JMT108注射液是石药集团开发的一款生物药1类新药，其临床申请于2024年12月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，用于治疗晚期恶性肿瘤。
    米内网
    2025-03-06
    恶性肿瘤
  • 【首仿】大涨117%潜力品种，一品红出击
    审批动态
    【首仿】大涨117%潜力品种，一品红出击
    近日，CDE官网显示，广州市联瑞制药/重庆博腾药业的4类仿制药硫酸艾沙康唑胶囊提交上市申请并获受理。 这是一款广谱的三唑类抗真菌药，在国内暂无仿制药获批，原研产品2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速约达117%。 硫酸艾沙康唑胶囊是辉瑞开发的一款广谱三唑类抗真菌药物，主要用于治疗18周岁以上患者的侵袭性曲霉菌感染和侵袭性毛霉菌感染。
    米内网
    2025-03-06
    感染
  • 霸王茶姬获赴美上市备案许可：拟发行不超过64,731,929股普通股
    医药投融资
    霸王茶姬获赴美上市备案许可：拟发行不超过64,731,929股普通股
    截至2024年底，霸王茶姬全球门店数量突破6000家，包括150多家海外门店。 本文为IPO早知道原创。 根据备案通知书，霸王茶姬 计划发行不超过64,731,929股普通股并在美国纳斯达克证券交易所或纽约证券交易所上市 。
    IPO早知道
    2025-03-06
    霸王茶姬
  • 肺癌“双免疗法”潜力显现！Tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗经治晚期肺癌研究结果入选JSMO大会口头报告
    临床研究
    肺癌“双免疗法”潜力显现！Tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗经治晚期肺癌研究结果入选JSMO大会口头报告
    2025年3月6日，2025年日本肿瘤内科学会（JSMO）大会—— 会议主席精选摘要（Presidential Session）肺癌专场会议 上口头报告了君实生物抗BTLA单抗 tifcemalimab 联合特瑞普利单抗用于 经治晚期肺癌 的一项I/II期研究最新数据，获得国际学者的广泛认可和讨论。 报告显示，tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），显示出具有潜力的抗肿瘤活性且安全性可接受。 SCLC队列 ：“tifcemalimab+特瑞普利单抗”治疗ES-SCLC患者的 客观缓解率（ORR）为35.0% ， DCR达55.0% ， 中位OS为12.3个月 ；尤其对于免疫疗法（IO）初治患者，该联合疗法展现出更优的临床获益。
    君实医学
    2025-03-06
    BTLA 小细胞肺癌
  • 每月 1 针！安进首次启动「下一代减肥药」III 期临床
    临床研究
    每月 1 针！安进首次启动「下一代减肥药」III 期临床
    3 月 5 日，安进在Clinicaltrials 网站上登记了 2 项 Maridebart Cafraglutide （ MariTide ） 用于 肥胖 的 III 期临床试验 （ MARITIME-1 和 MARITIME-2 ) 。 公开资料显示，这也是该药 首次启动 III 期临床。 MARITIME-1（ NCT06858839 ）是 一项 III 期随机、双盲、安慰剂对照研究， 拟入组 3501 人， 旨在评估 Maridebart Cafraglutide 对 患有肥胖或超重且无 2 型糖尿病 的成年患者的疗效、安全性和耐受性。
    Insight数据库
    2025-03-06
    减肥 下一代减肥药
  • 《迪康药业：以学促干！技术赋能解锁降本增效新路径》
    公司动态
    《迪康药业：以学促干！技术赋能解锁降本增效新路径》
    2025年2月，迪康药业生产体系在总工办的统筹推进下，围绕“ 降本增效 ”年度核心目标，成功举办 《连续制造，降本增效》 专题培训。 聚焦工艺革新，探索降本增效新路径。 首场培训《连续制造，降本增效》由制药工业连续制造领域专家牟老师主讲。
    迪康制药
    2025-03-06
  • 超3.5亿元引进! 基石药业ADC新药在澳大利亚申报临床
    交易并购
    超3.5亿元引进! 基石药业ADC新药在澳大利亚申报临床
    3月6日，基石药业宣布，公司管线2.0重磅在研产品 ROR1靶向抗体偶联药物（ADC）CS5001联合标准治疗用于一线弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的Ib期临床试验申请已在澳大利亚成功递交 。 CS5001是一款以ROR1为靶点的ADC。 该抗体采用独特的设计，搭载肿瘤特异激活的吡咯并苯二氮卓（PBD）前毒素载荷和连接子。
    医麦客News
    2025-03-06
    ROR1 大B细胞淋巴瘤 ADC
  • 全球首个！神曦生物原位神经再生基因疗法正式启动临床
    临床研究
    全球首个！神曦生物原位神经再生基因疗法正式启动临床
    3月5日，由神曦生物 (NeuExcell Therapeutics) 支持的 “ 一项评估NXL-001注射液脑内注射治疗阿尔茨海默病的探索性临床研究 ” 项目启动会在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）成功召开。 该项目启动会的召开标志着 全球首个基于大脑原位神经再生技术的阿尔茨海默病基因疗法正式进入临床研究阶段 。 阿尔茨海默病（AD）是一种常见的神经退行性疾病，随着全球老龄化的加速将对全球公共卫生领域构成重大挑战。
    医麦客News
    2025-03-06
    阿尔茨海默病 原位神经再生基因疗法
  • 超6亿美元出海！康诺亚BCMA/CD3双抗申报临床
    临床研究
    超6亿美元出海！康诺亚BCMA/CD3双抗申报临床
    3月6日，据CDE官网公示，康诺亚生物医药科技（成都）有限公司（下称“康诺亚”）递交的1类新药 BCMA/CD3靶向双抗即“CM336注射液”的新药临床试验申请（IND）获受理 。 基于康诺亚官方信息推测，此次IND申请的适应症为 自身免疫疾病 。 值得一提的是，2024年11月，康诺亚与Platina Medicines（PML）就CM336已订立总价值 超6亿美元 （1600万美元的首付款和近期付款+最多6.1亿美元的里程碑付款+相关产品销售净额的分层特许权使用费）的独家许可协议。
    医麦客News
    2025-03-06
    BCMA/CD3 CD3
  • 合成生物学公司，完成2亿元A+轮融资
    医药投融资
    合成生物学公司，完成2亿元A+轮融资
    中科国生（杭州）科技有限公司（ 以下简称中科国生）近日成功完成 2 亿元A+轮融资。 本轮融资由中信金石、普华资本领投，赟汇资本、杭州资本跟投，老股东君联资本、五源资本、余杭国投继续加注。 随着产品成本的不断降低和品质的持续提升，FDCA商业化进程呈加速趋势。
    合成生物学俱乐部
    2025-03-06
    中科国生 合成生物学
  • 【隆门Family】长风药业与华润医药签署战略合作协议
    公司动态
    【隆门Family】长风药业与华润医药签署战略合作协议
    2025年3月4日，长风药业与华润安徽医药举行会谈并签署战略合作协议。 长风药业始终专注于创新药物的研发与生产，致力于成为中国呼吸领域的领先者，其产品覆盖哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、过敏性鼻炎、肺纤维化、肺动脉高压等多个呼吸系统疾病领域。 会议最后，双方签署了战略合作协议 。
    隆门资本
    2025-03-06
  • 个别品种因专利问题暂停采购资格，药企如何避免重蹈覆辙？
    招标采购
    个别品种因专利问题暂停采购资格，药企如何避免重蹈覆辙？
    随着《国家知识产权局 国家医疗保障局关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见》（国知发保字〔2022〕45号）（简称“意见”）出台，专利保护重要性日益突出。 善用 “矛”和“盾”。 企业相关药品因专利问题取消挂网采购资格，除了失去院内市场，还可能引发商誉损失。
    医药经济报
    2025-03-06
  • JGG｜王计秋团队发现RICTOR激活型突变导致肥胖发生
    前沿研究
    JGG｜王计秋团队发现RICTOR激活型突变导致肥胖发生
    肥胖已成为全球范围内日益严重的公共卫生问题，具有高度遗传性。 既往研究已解释约10%的肥胖遗传病因，且多与中枢食欲调节异常相关，与外周代谢基因突变相关的报道较为有限。 然而，目前针对人类mTORC1/2各亚基的遗传学研究仍较为匮乏，尤其是与肥胖相关的遗传变异尚未见报道。
    BioArtMED
    2025-03-06
    RICTOR 肥胖 王计秋
  • AJHG | 龙尔平团队合作提出基因组关联信号的“多因果位点”假说
    前沿研究
    AJHG | 龙尔平团队合作提出基因组关联信号的“多因果位点”假说
    近年来，全基因组关联研究GWAS揭示了大量与复杂性状相关的基因座。 传统观点认为，单一因果位点解释了基因座中大部分的关联信号，因此，既往研究大多关注功能最强的位点，选择性摘下“低垂的果实”。 然而，越来越多的证据表明，GWAS基因座中存在多个因果位点。
    BioArtMED
    2025-03-06
    基因组
  • Nat Genet | 利用CRISPR-Cas9技术揭示亨廷顿病CAG重复扩增的遗传调控机制
    前沿研究
    Nat Genet | 利用CRISPR-Cas9技术揭示亨廷顿病CAG重复扩增的遗传调控机制
    亨廷顿病 （Huntington's Disease, HD） 是一种遗传性神经退行性疾病，由 HTT 基因中的CAG三核苷酸重复扩增引起，其重复次数是决定疾病发病年龄的主要因素，次数越多发病越早 【1-3】 。 因此，理解CAG重复扩增的机制并找到能够减缓这一过程的遗传修饰因子，对于开发疾病修饰疗法具有重要意义。 这些发现为理解CAG重复扩增的分子机制提供了新的见解，并为未来的治疗策略提供了潜在靶点。
    BioArtMED
    2025-03-06
    亨廷顿病 CRISPR-Cas9
  • 病原体相关几何模式（Pathogen-associated Geometric Patterns, PAGP）
    前沿研究
    病原体相关几何模式（Pathogen-associated Geometric Patterns, PAGP）
    165年前，英国博物学家查尔斯·达尔文 （Charles Darwin） 发表了《物种起源》 （On the origin of species） 。 达尔文收集并记录了加拉帕戈斯群岛 （Galapagos Islands） 的物种标本，重点研究了雀科鸟类 （Darwin’s finches） ，这些雀科鸟类非常相似，但喙的大小和形状各不相同。 进化论彻底改变了生物学，为生物的起源和进化提供了全新解释。
    BioArtMED
    2025-03-06
    Geometric 病原体
  • Redox Biology | 王陈继团队合作揭示萝卜硫素促进抗肿瘤免疫的新机制
    前沿研究
    Redox Biology | 王陈继团队合作揭示萝卜硫素促进抗肿瘤免疫的新机制
    流行病学研究一致表明，食用十字花科蔬菜 （包括西兰花、羽衣甘蓝、卷心菜、抱子甘蓝、园芸芥、辛夷菜和花椰菜等） 与各种癌症风险显著降低相关。 这些蔬菜属于十字花科植物，不仅富含类胡萝卜素、黄酮类化合物、花青素、香豆素、萜类化合物、维生素、叶酸和纤维等营养物质，还含有葡萄糖异硫氰酸盐 （glucosinolates） 。 并且实验显示，SFN处理显著增加了肿瘤组织中的CD8 + CTL数量和颗粒酶B （Granzyme B） 的释放，表明SFN主要通过CD8 + 细胞毒性T淋巴细胞 （CTLs） 增强抗肿瘤免疫。
    BioArtMED
    2025-03-06
    CD8 CTL 癌症
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