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  • 石药集团一款双功能融合蛋白药物获批临床
    审批动态
    石药集团一款双功能融合蛋白药物获批临床
    3月5日，石药集团发布公告宣布，其开发的 1类新药双功能融合蛋白药物 JMT108已获国家药监局批准 ，可在中国开展临床试验， 本次获批的临床适应症为 晚期恶性肿瘤 。 JMT108是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的双功能融合蛋白，通过靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞，解除PD-1和PD-L1相互作用导致的免疫抑制，并通过PD-1抗体结合依赖性地激活IL-15下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的增殖和活化，从而达到增强的抗肿瘤疗效。 临床前研究显示，该产品的适应症广泛，在多种恶性肿瘤模型中具有显著的抗肿瘤作用及良好的安全性，具有较高的临床开发价值。
    Pharma CMC
    2025-03-06
    IL-15 PD1 恶性肿瘤
  • 《自然》重磅发现：阿司匹林还能阻止癌症转移！作用机制找到了
    前沿研究
    《自然》重磅发现：阿司匹林还能阻止癌症转移！作用机制找到了
    其他还有一些分析显示，阿司匹林可能通过降低老年疾病的发生率来延长个体健康寿命。 而阿司匹林之所以能被封上“神药”的称号，离不开它对抵抗癌症的潜在作用。 来自剑桥大学的研究团队发现 阿司匹林能够降低血栓素A2（TXA 2 ）分子的水平，从而重新激活T细胞的肿瘤击杀活性，清除血液中的转移性癌细胞 。
    学术经纬
    2025-03-06
    癌症
  • 注射一次，血糖稳定一个月！浙大药学院团队研发新型长效制剂
    前沿研究
    注射一次，血糖稳定一个月！浙大药学院团队研发新型长效制剂
    以常见的糖尿病为例，患者在使用胰岛素维持血糖稳定时，往往需要每天多次皮下注射。 因此， 开发长效缓控释系统、提升慢性病临床药物治疗有效性与安全性 ，对于满足患者的长期治疗需求非常重要。 目前微球等长效给药系统能够实现药物缓释，提供较稳定的血药浓度，但如何进一步 简化工艺、提升载药量、降低成本并实现精准控释 ，已成为长效药物制剂创新研发的热点。
    学术经纬
    2025-03-06
    糖尿病 血糖
  • 中国团队突破mRNA技术瓶颈，“低毒”T7 RNA聚合酶横空出世！
    前沿研究
    中国团队突破mRNA技术瓶颈，“低毒”T7 RNA聚合酶横空出世！
    mRNA技术作为一种新兴的生物技术，具有巨大的应用潜力。 从mRNA疫苗到mRNA药物，这一技术为疾病的预防和治疗提供了全新的思路。 因此，如何减少dsRNA的形成，成为mRNA技术领域亟待解决的关键问题。
    药时空
    2025-03-06
    RNA聚合酶 T7
  • 再次递交！乐普生物EGFR ADC新药上市申请已获受理
    审批动态
    再次递交！乐普生物EGFR ADC新药上市申请已获受理
    3月6日， 乐普生物全球首创EGFR ADC新药MRG003重新递交的上市申请获得NMPA受理。 维贝柯妥塔单抗（MRG003）是乐普生物研发的靶向EGFR的ADC，由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制剂MMAE分子通过vc链接体偶联而成。 MRG003是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸－瓜氨酸链接体偶联而成的ADC。
    药研网
    2025-03-06
    微管 EGFR
  • 35项认证创新高！罕见病创新潮涌，如何加速研发，改写更多患者命运？
    审批动态
    35项认证创新高！罕见病创新潮涌，如何加速研发，改写更多患者命运？
    在全球范围内，罕见病新药的研发和上市再次迎来突破。 据公开数据统计，2024年美国FDA批准了至少33款罕见病新药。 2024年，美国FDA授予了超过88个新药项目孤儿药资格。
    医药观澜
    2025-03-06
    罕见病
  • 可穿越血脑屏障，复星医药1类肺癌新药申报上市
    审批动态
    可穿越血脑屏障，复星医药1类肺癌新药申报上市
    今日（3月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 复星医药成员企业复星万邦申报的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊的上市申请获得受理。 公开资料显示， 丁二酸复瑞替尼（SAF-189s，foritinib）为复星医药研发的创新型小分子化学药物，是 新一代高效、具有中枢神经系统（CNS）渗透性的ALK/ROS1抑制剂，且具有较强的血脑屏障透过能力 。 肺癌患者中约80%~85%为非小细胞肺癌（NSCLC）。
    医药观澜
    2025-03-06
    1类肺癌新药
  • 百济神州双抗癌症1类新药申报临床
    临床研究
    百济神州双抗癌症1类新药申报临床
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示， 百济神州的1类新药注射用BGB-B455临床试验申请获得受理。 公开资料显示，这是一款 CLDN6 ×CD3双特异性抗体 ，为百济神州在乳腺/妇科领域布局的一款免疫细胞衔接器。 Claudin蛋白是一种细胞蛋白，在癌症的发生和发展过程中发挥着重要作用。
    医药观澜
    2025-03-06
    CLDN6 CD3 癌症
  • 基石药业ADC新药在澳大利亚申报临床
    临床研究
    基石药业ADC新药在澳大利亚申报临床
    今日（ 3月6 日 ），基石药业宣布，该公司管线2.0产品 CS5001（ROR1 ADC）联合标准治疗用于一线弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL） 的1b期临床试验申请已在澳大利亚成功递交。 此外，CS5001单药及联合PD-L1单抗治疗晚期实体瘤的全球多中心临床试验也在同步开展中。 CS5001是一款以受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）为靶点的抗体偶联药物（ADC）。
    医药观澜
    2025-03-06
    ROR1 大B细胞淋巴瘤 ADC
  • 乐普生物：EGFR ADC上市申请已获受理
    审批动态
    乐普生物：EGFR ADC上市申请已获受理
    3月4日，乐普生物发布公告，MRG003于2024年9月获得NMPA受理首次递交的上市申请，并纳入优先审评。 短短两天后，NMPA即受理MRG003重新递交的上市申请。 MRG003进行了充分的差异化设计，采用高亲和力（比西妥昔单抗高6-7倍）、快速内吞的EGFR抗体，通过vc可裂解linker偶联MMAE毒素，DAR值为4。
    医药笔记
    2025-03-06
    EGFR
  • 获多家MNC加注！3100万美元种子轮融资，开发TRIMTAC降解剂
    医药投融资
    获多家MNC加注！3100万美元种子轮融资，开发TRIMTAC降解剂
    3月5日，英国剑桥，利用靶向蛋白质降解（TPD）治疗神经退行性疾病的生物技术公司TRIMTECH Therapeutics宣布完成3100万美元（2500万英镑）的种子轮融资。 此次融资由剑桥创新资本（CIC）和SV Health Investors的痴呆症发现基金（DDF）领投，M Ventures和Pfizer Ventures跟投。 该管线的重点是开发严重神经退行性疾病和炎症性疾病的治疗方法，包括阿尔茨海默氏症和亨廷顿氏病。
    Medaverse
    2025-03-06
    MNC
  • 神曦生物NXL-001原位神经再生治疗阿尔茨海默病临床研究正式启动
    临床研究
    神曦生物NXL-001原位神经再生治疗阿尔茨海默病临床研究正式启动
    2025 年 3 月 5 日，由神曦生物 (NeuExcell Therapeutics) 支持的 “ 一项评估 NXL-001 注射液脑内注射治疗阿尔茨海默病的探索性临床研究 ” 项目启动会在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）成功召开。 中国科学技术大学附属第一医院神经内科施炯教授担任该研究主要研究者（ PI ），并得到神经外科钱若兵教授、齐印宝教授团队的大力支持。 该 研究用的基因治疗药物 NXL-001 由神曦生物自主研发， 标志着全球首个基于大脑原位神经再生技术的阿尔茨海默病基因疗法正式进入临床研究阶段 。
    神曦生物NeuExcell
    2025-03-06
    安徽省立医院 中国科学技术大学附属第一医院 阿尔茨海默病
  • Cell新子刊：深圳湾实验室饶浪团队开发新型抗病毒纳米囊泡喷雾
    前沿研究
    Cell新子刊：深圳湾实验室饶浪团队开发新型抗病毒纳米囊泡喷雾
    SARS-CoV-2 和流感病毒等呼吸道病毒对全球卫生、金融系统和社会结构产生了深远影响。 这些病毒通常通过其特定蛋白与宿主细胞上的进入受体之间的相互作用感染健康细胞，例如 SARS-CoV-2 通过其 刺突蛋白和人类细胞表面的 ACE2 结合来侵入细胞。 但 不幸的是，呼吸道病毒进化和变异迅速，从而导致现有的中和药物的效力削弱甚至完全丧失。
    Brainology
    2025-03-06
    SARS-CoV-2 ACE2 抗病毒
  • 乔治·丘奇团队利用多重基因编辑，创造出猛犸象一样的长毛鼠，计划2028年复活猛犸象
    前沿研究
    乔治·丘奇团队利用多重基因编辑，创造出猛犸象一样的长毛鼠，计划2028年复活猛犸象
    日前， Colossal Biosciences 宣布，其在 复活猛犸象 的探索中取得突破性进展—— 创造出了拥有浓密长毛的小鼠 。 经过多重基因编辑的小鼠携带了模拟猛犸象长毛性状的基因突变，从而改变了小鼠的毛发生长，该研究创造的长毛鼠标志着复活猛犸象的之旅的重要一步。 该公司计划明年生产出具有猛犸象特征的亚洲象胚胎，并在 2028 年生产出第一批猛犸象。
    Brainology
    2025-03-06
    基因编辑 长毛鼠
  • 最新进展！痛风创新药AR882全球Ⅲ期试验REDUCE 2提前完成受试者入组
    临床研究
    最新进展！痛风创新药AR882全球Ⅲ期试验REDUCE 2提前完成受试者入组
    近日，一品红在研痛风创新药AR882全球关键性Ⅲ期试验REDUCE 2已提前完成全部受试者入组。 AR882全球关键性Ⅲ期试验REDUCE 2是一项为期 12 个月的随机、双盲、安慰剂对照关键性研究。 该研究已在全球招募到 750 名试验参与者，达到计划入组目标，其中大多数是既往降尿酸效果不佳患者。
    一品红药业集团股份有限公司
    2025-03-06
    痛风 痛风创新药
  • 自身免疫性疾病及白血病研究重要的原材料-外周血单个核细胞（PBMC）
    前沿研究
    自身免疫性疾病及白血病研究重要的原材料-外周血单个核细胞（PBMC）
    外周血单个核细胞（Peripheral Blood Mononuclear Cells，PBMC）作为免疫系统的重要组成部分，其在自身免疫性疾病及白血病等疾病的发病机制中扮演着关键角色。 外周血单个核细胞（Peripheral Blood Mononuclear Cells，PBMC）是外周血中具有单个核的细胞的混合群体，主要包括淋巴细胞（T细胞、B细胞和NK细胞等）、单核细胞和树突状细胞。 树突状细胞也是免疫系统中的一种重要细胞，主要存在于淋巴组织和血液中，其主要功能是通过吞噬、处理和呈递抗原，启动和调控免疫应答。
    IPHASE
    2025-03-06
    外周血单个核细胞 自身免疫性疾病 白血病
  • 华泰 | 科技：谁会在DeepSeek的算力平权中受益
    公司动态
    华泰 | 科技：谁会在DeepSeek的算力平权中受益
    谁会在 DeepSeek 的 算力平权 中受益。 3/3，Nvidia股价跌9%，年初以来下跌18%，显著跑输NASDAQ的-5%，我们认为市场开始逐步反映DeepSeek开源带来的负面影响。 观点#1：充分的开源策略激发了从个人、企业到各级政府的多层次AI需求。
    华泰睿思
    2025-03-06
    DeepSeek 华泰
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