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  • CalciMedica 获得高达 3250 万美元的信贷额度
    医药投融资
    CalciMedica 获得高达 3250 万美元的信贷额度
    CalciMedica公司获得Avenue Venture Opportunities Fund II，L.P.提供的32.5百万美元信贷额度，用于支持其产品管线的发展。首笔10百万美元已全额到位，其余22.5百万美元根据特定里程碑可进一步发放。该信贷协议为期3.5年，无最低现金要求，无其他财务约束。这笔资金将使CalciMedica的现金储备足以支持到2026年中期的运营。CalciMedica首席执行官Rachel Leheny表示，这笔信贷协议为公司在2025年准备多个关键里程碑提供了额外灵活性，包括预计将在2025年获得Phase 2 KOURAGE试验的数据。Avenue Venture Opportunities Fund的Chad Norman表示，Avenue欢迎支持CalciMedica，并期待其领先候选药物Auxora在治疗急性炎症和免疫疾病方面的进展。
    PRNewswire
    2025-03-05
  • Axsome Therapeutics 与 Hikma Pharmaceuticals USA 就 Sunosi®（solriamfetol）专利诉讼达成和解
    交易并购
    Axsome Therapeutics 与 Hikma Pharmaceuticals USA 就 Sunosi®（solriamfetol）专利诉讼达成和解
    Axsome Therapeutics与Hikma Pharmaceuticals USA就Sunosi®（索利拉米芬）产品的专利诉讼达成和解协议，解决Hikma提交的在美国市场销售Sunosi仿制药申请引起的争议。根据协议，Axsome将授予Hikma从2040年9月1日起（若Sunosi获得儿童专利权）或从2040年3月1日起（若未获得儿童专利权）销售其仿制药的许可，前提是获得FDA批准及符合此类协议的常规条件和例外情况。Axsome和Hikma将根据法律规定，将和解协议提交给美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的生物制药公司，致力于通过开发具有创新作用机制的产品，推动患者治疗效果的显著提升。
    GlobeNewswire
    2025-03-05
    Axsome Therapeutics Hikma Pharmaceutical
  • 免疫细胞竟对大脑“暗箭”相向！研究发现｜T细胞经特定整合素介导，在中脑类器官疯狂“搞破坏”，致使神经元损伤加剧！
    前沿研究
    免疫细胞竟对大脑“暗箭”相向！研究发现｜T细胞经特定整合素介导，在中脑类器官疯狂“搞破坏”，致使神经元损伤加剧！
    帕金森病， 这个在老年人群体中并不罕见的疾病，正悄无声息地影响着无数人的生活。 科学家们发现，在中枢神经系统的健康和患病状态下，免疫细胞都在其中发挥着作用。 在帕金森病患者体内，血脑屏障的完整性遭到破坏，就像一道原本坚固的城墙出现了缺口，使得外周免疫细胞，尤其是T细胞，能够侵入大脑。
    生物谷
    2025-03-05
    帕金森病 T细胞经 神经元损伤
  • 中科院分子细胞科学卓越创新中心沈义栋课题组合作揭示血-脑脊液屏障泄露导致大脑衰老的分子机制
    前沿研究
    中科院分子细胞科学卓越创新中心沈义栋课题组合作揭示血-脑脊液屏障泄露导致大脑衰老的分子机制
    这一发现不仅阐明了衰老破坏血-脑脊液屏障的分子机制，也为保护血-脑脊液屏障、延缓大脑衰老提供了潜在药物靶点。 大脑作为人体的“司令部”，享有一套高度精密的保护机制，其中 脑脊液 扮演着重要角色。 通过紧密的细胞连接，CPEC有效隔绝了血液中的有害物质和炎症因子，保护大脑免受外界侵害。
    生物谷
    2025-03-05
    衰老 脑脊液屏障 脑脊液
  • JCO：新药对肺癌、乳腺癌等多种实体瘤均有效！30%患者肿瘤部分消失，效果维持近13个月
    临床研究
    JCO：新药对肺癌、乳腺癌等多种实体瘤均有效！30%患者肿瘤部分消失，效果维持近13个月
    非小 细 胞肺癌（NSCLC）中，约 2%~5%为 HER2 突变型 NSCLC，这部分患者 易发生脑转移、治疗困难、预后差。 目前，仅有一款抗体-药物偶联物（ADC）——德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）获批用于治疗既往接受过系统性治疗的 HER2 突变型NSCLC，患者的治疗选择比较有限。 因此， 对于 NSCLC及其他实体瘤患者而言，仍需要有更多靶向HER2的新药。
    医学新视点
    2025-03-05
    HER2 乳腺癌 非小细胞肺癌
  • 「最新融资」汇芯生物：完成A轮近亿元融资，将加速全球化业务布局
    医药投融资
    「最新融资」汇芯生物：完成A轮近亿元融资，将加速全球化业务布局
    近日， 深圳汇芯生物医疗科技有限公司（以下简称“汇芯生物”）成功完成 A 轮融资 ， 融资金额近亿元人民币 。 本轮融资吸引了知名投资人的投资，并获得 浩悦中国医疗产业基金 的大力支持。 浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问，并将持续为汇芯生物提供长期战略支持。
    药圈时汇
    2025-03-05
    汇芯生物
  • 默沙东架构调整！成熟产品进集采后，MNC借力创新运营模式
    公司动态
    默沙东架构调整！成熟产品进集采后，MNC借力创新运营模式
    随着集采政策深入实施，成熟产品未中选的跨国药企们正加大调整力度以适应市场变化。 默沙东中国近日向员工公布了组织架构的最新调整。 值得关注的是，默沙东在这轮调整中新设立了企业家事业部（BU），将感染、肿瘤、糖尿病领域的诸多成熟产品归入其中，这些产品大多数已进入集采范围，引起业界关注。
    医药经济报
    2025-03-05
    MNC
  • 强强联手！政企共筑“全球卖”新通道，广州药械加速迈向世界舞台
    公司动态
    强强联手！政企共筑“全球卖”新通道，广州药械加速迈向世界舞台
    2025年3月5日上午，广州市商务局、广州市医保局、广州交易集团及广州外经贸企业协会一行领导莅临联盟并开展座谈，会议围绕广州GPO平台与联盟深化合作、助力本土药械企业“走出去”展开专题研讨。 此次会议旨在整合政企资源，打通国产药械国际化路径，推动“广药广械”实现“全球卖”目标，为广州生物医药产业高质量发展注入新动能。 广州市医保局价采处 相关 负责人向联盟介绍了GPO平台的核心优势。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2025-03-05
    药械
  • 2月，10款重磅新药在国内获批
    审批动态
    2月，10款重磅新药在国内获批
    在刚刚过去的2025年2月，至少有8款新药在中国获批上市。 这些新药涵盖了单抗、双抗、小分子等药物类型，为肺癌、头颈癌、多发性骨髓瘤、丙肝、肾病等带来新的治疗选择。 此次联合疗法的获批，进一步拓展了该药物的应用范围，为肝细胞癌患者提供了新的治疗选择。
    新浪医药
    2025-03-05
    肺癌 头颈癌 多发性骨髓瘤
  • 2025政府工作报告，医药新动向出炉
    研发注册政策
    2025政府工作报告，医药新动向出炉
    3月5日上午9时，十四届全国人大三次会议在人民大会堂开幕，国务院总理李强代表国务院向十四届全国人大三次会议作政府工作报告（以下简称《报告》）。 《报告》要求“健全药品价格形成机制”。 党的十八大以来，以市场为主导的药品价格机制改革持续深化，以老药集采、新药国谈为切入口，健全完善以市场为主导、以临床价值为导向、以有效竞争为基础的药品价格形成机制，规范非医保药品自主定价，大力支持高质量创新药发展，不断引导药品价格趋于合理。
    新浪医药
    2025-03-05
  • 全球巨头被禁售！华大智造股价翻倍
    公司动态
    全球巨头被禁售！华大智造股价翻倍
    在被中国商务部列入列入不可靠实体清单一个月之后，全球测序仪的龙头企业因美纳公司（Illumina,Inc.）终于迎来了“最终裁决”。 2025年3月4日下午，中国商务部发布公告，对全球基因测序龙头因美纳公司（Illumina, Inc.）采取“ 禁止其向中国出口基因测序仪 ”的处理措施。 公告表示，美国因美纳公司违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易，对中国企业采取歧视性措施，严重损害中国企业合法权益。
    新浪医药
    2025-03-05
    Illumina 华大智造
  • 拜耳2024财年达成调整后的财务预期，采取果断行动应对挑战
    财报业绩
    拜耳2024财年达成调整后的财务预期，采取果断行动应对挑战
    各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。 这些因素包括在拜耳官方网站上公开的拜耳各项报告。 本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。
    拜耳中国
    2025-03-05
  • “青春痘”治疗有了新选择，这款多肽新药启动临床！
    临床研究
    “青春痘”治疗有了新选择，这款多肽新药启动临床！
    近期，成都佩德生物医药有限公司 （以下简称“佩德生物”） 自主研发的 治疗寻常痤疮的多肽新药PD-DP-008凝胶 I期临床试验启动会在中南大学湘雅医院顺利召开。 PD-DP-008凝胶。 作为治疗寻常痤疮的外用创新制剂。
    成都天府国际生物城
    2025-03-05
    青春痘 多肽新药
  • 新规上线！广东省发布药品监管行政处罚裁量适用规则实施细则→
    研发注册政策
    新规上线！广东省发布药品监管行政处罚裁量适用规则实施细则→
    现予印发，请遵照执行。 广东省药品监督管理局。 广东省药品监督管理局药品监督管理。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-05
    药品监管
  • 两地两药企被罚
    公司动态
    两地两药企被罚
    转自：广东省药监局湖北省药监局 编辑：水晶。 广州××有限公司委托××××有限公司 生产销售不符合标准规定的菠萝蛋白酶肠溶片（“崩解时限”不合格）；罚没款合计42.5836万元。 时珍堂巴东药业有限公司生产劣药白鲜皮，召回产品并被处罚。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-05
    两地两药企
  • 上海医药拟控股和黄药业！
    交易并购
    上海医药拟控股和黄药业！
    其中上海医药拟以自有资金人民币99,503.66 万元收购10%股权。 交易完成后，上海医药将合计持有上海和黄药业60%股权，对其实施并表。 （一）金浦健服明确交易指定主体2025 年2月28日，上海金浦健服股权投资管理有限公司指定主体上海金浦志诚私募投资基金合伙企业(有限合伙)、上海金浦志佰 合企业管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“志佰合企管”)分别与和黄医药签署了《关于上海和黄药业有限公司35%股权之部分转让的出售与购买协议（一）》 和《关于上海和黄药业有限公司35%股权之部分转让的出售与购买协议（二）》约定由金浦基金收购和黄医药持有的标的公司25.1247%股权，志佰合企管收购和黄医药持有的标的公司9.8753%股权。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-05
    上海和黄药业
  • Immuron 和 Calmino 联手治疗肠易激综合征 （IBS）
    交易并购
    Immuron 和 Calmino 联手治疗肠易激综合征 （IBS）
    澳大利亚生物制药公司Immuron Limited宣布与澳大利亚和新西兰达成独家分销协议，将推出ProIBS®治疗肠易激综合症（IBS）相关症状。ProIBS®是一种含有从库拉索芦荟中提取的AVH200®成分的医疗器械，有助于支持肠道粘膜屏障。据估计，澳大利亚IBS治疗市场在2025年将达到约2.2亿澳元，年增长率为3.28%。Immuron Limited首席执行官Flavio Palumbo表示，ProIBS®将有助于扩展公司消化健康产品组合，为患者提供改善生活质量的解决方案。
    GlobeNewswire
    2025-03-05
    Immuron Ltd
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