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  • The Innovation | 科研团队在循环肿瘤细胞高效分离及药敏测试技术取得新进展
    前沿研究
    The Innovation | 科研团队在循环肿瘤细胞高效分离及药敏测试技术取得新进展
    检测循环肿瘤细胞有重要临床意义，然而，天然生理生化靶标的检测策略受限于样品的高度异质性影响，常伴随严重假阴性漏检、假阳性干扰，严重限制了相关研究的深入开展。 本文从肿瘤细胞普遍存在异常糖代谢出发，探索利用代谢糖标记(Metabolic glyco-labeling)在细胞表面构建均质靶标(neo-marker)来高度覆盖异质CTC，并针对该靶标开发基于生物正交反应和可逆反应的捕获和释放策略，在≥10种不同癌症中实现精准、无损分离异质CTC，并拓展建立基于痕量CTC的下游实时药敏测试策略。 循环肿瘤细胞高效检测及药敏测试技术示意图。
    中国科学院深圳先进院
    2025-03-05
  • 专利悬崖密集来袭，制药巨头“东海求仙”
    公司动态
    专利悬崖密集来袭，制药巨头“东海求仙”
    4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 花无百日红，Keytruda, Gardasil, Januvia, Opdivo, Eliquis, Darzalex等超级重磅炸弹将在二十年代的最后五年内面临专利悬崖。 随着多个重磅药物专利的到期，传统大型制药公司面临着前所未有的压力，不仅是来自仿制药竞争的威胁，还包括全球药物研发成本的不断攀升。
    同写意
    2025-03-05
    巨头 东海
  • 印度CXO联盟：是"狼来了"还是"哈士奇来了"？
    公司动态
    印度CXO联盟：是"狼来了"还是"哈士奇来了"？
    本次大会由 金力院士 领衔，聚焦“创新科技成就未来健康产业”，旨在汇聚全球科学与产业精英，共创大湾区健康产业发展新机遇。 全球医药产业格局震荡。 印度CXO的"超级大国梦"。
    同写意
    2025-03-05
  • CAR-T的“资本寒冰”开始融化
    公司动态
    CAR-T的“资本寒冰”开始融化
    本次大会由 金力院士 领衔，聚焦“创新科技成就未来健康产业”，旨在汇聚全球科学与产业精英，共创大湾区健康产业发展新机遇。 CAR-T因惊奇的疗效，曾一度成为资本市场的宠儿。 然而，这项技术在产业化落地过程中，却遭遇诸多问题，资本也因此逐渐意兴阑珊。
    同写意
    2025-03-05
    CAR-T
  • 自研悉生小鼠助力！集萃药康×清华团队顶刊揭秘ILC3调控肠菌“黑匣子”
    前沿研究
    自研悉生小鼠助力！集萃药康×清华团队顶刊揭秘ILC3调控肠菌“黑匣子”
    宿主免疫和共生菌协同维持肠道内的稳态，介导对病原体的定植抗性。 然而，其分子和细胞机制尚不清楚。 本文研究使用了来源集萃药康的悉生小鼠（Gnotobiotic Mice，GN）OMM11（含11种已知菌） ，通过给OMM11及缺乏AKK（Akkermansia muciniphila）的OMM11 ΔA.m. )小鼠感染Citrobacter rodentium菌，检测小鼠粪便及血液中C.rodentium的定植量可知，AKK菌促进了C.rodentium菌的定植，体外实验也佐证了这一点。
    南京生物医药谷
    2025-03-05
    ILC3 集萃药康 肠菌
  • 创新药迎来史诗级利好​！政府工作报告透露积极信号
    研发注册政策
    创新药迎来史诗级利好​！政府工作报告透露积极信号
    在连续两年的政府工作报告中，均出现了“创新药”的身影。 2024年政府工作报告首提“创新药”，同时还在大力推进现代化产业体系建设，加快发展 新质生产力 中提到“开辟生命科学等新赛道”，相比前几年政府工作报告中对“生物医药”的提法，释放出更积极的信号。 今年的政府工作报告提出，健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。
    E药资本界
    2025-03-05
    创新药
  • 基于持续鼓励创新的药品审评审批优化方向研究
    研发注册政策
    基于持续鼓励创新的药品审评审批优化方向研究
    基于持续鼓励创新的药品审评审批优化方向研究。 本文基于持续鼓励创新的理念，梳理总结既往的成就，并结合现实发展的具体情况，探索研究在新的形势下我国药品审评审批制度的优化方向及其重要与紧迫程度，以期进一步推动鼓励药物创新的审评审批制度改革与发展。 本文通过文献研究、比较研究、问卷调研、头脑风暴及专家研讨，提出持续鼓励创新的药品审评审批管理的总体维度和优化方向；采用层次分析法对相关指标进行权重分析，确定优化方向重要性和紧迫性的排序。
    凡默谷
    2025-03-05
    药品审评
  • 每个靶点支付3.54亿美元！这家AI制药公司获MNC青睐
    交易并购
    每个靶点支付3.54亿美元！这家AI制药公司获MNC青睐
    根据协议，Gensaic有资格获得每个目标靶点最高3.54亿美元的预付款、开发和商业里程碑以及分层特许权使用费。 诺和诺德还将报销研发成本，参与到未来的一轮融资中。 诺和诺德的一名高管将作为无表决权的观察成员加入Gensaic的董事会。
    动脉新医药
    2025-03-05
    AI制药
  • 乐普生物：已经惩罚团队，并再次提交EGFR ADC上市申请
    审批动态
    乐普生物：已经惩罚团队，并再次提交EGFR ADC上市申请
    在收到代表着 维贝柯妥塔单抗（EGFR ADC ） 审批未通过的“药品通知件”之后的次日，乐普生物火速反馈。 2025年3月4日，乐普生物发布公告回应，前日收到药品通知批件，是因为公司为补充提交相关资料而主动撤回申请所导致，并非临床试验的数据问题。 对于此前申报材料的错误，乐普生物内部已对团队做出了惩罚。
    医药投资部落
    2025-03-05
    EGFR ADC EGFR
  • 集采、创新药目录...2025年两会医药政策解读，药企的新机遇与挑战
    招标采购
    集采、创新药目录...2025年两会医药政策解读，药企的新机遇与挑战
    2025年两会再次聚焦医药领域，政府工作报告中提出了一系列重磅政策，涵盖集采、药品价格形成机制、创新药目录、医保支付改革、创新药及中医药发展等多个方面。 这些政策不仅为医药企业带来了新的发展机遇，也提出了更高的要求。 2025年政府工作报告明确提出“优化药品集采政策，强化质量评估和监管”，旨在通过集采进一步降低药品价格，同时确保药品质量和疗效。
    一度医药
    2025-03-05
    集采
  • 爱尔铃克铃尔：宝马New Class的CCS量产订单将在本年度开始生产
    公司动态
    爱尔铃克铃尔：宝马New Class的CCS量产订单将在本年度开始生产
    爱尔铃克铃尔集团是一家领先的汽车供应商，业务遍及全球，为电动汽车市场量身定制广泛的产品。 电芯连接系统是爱尔铃克铃尔为下一代出行所提供的广泛产品组合的组成部分，并且已经拥有10多年的量产经验。 电芯连接系统可根据客户要求精确定制，直接安装在电芯组合之上，除了起到电流传导的功能以外，还可以监测电压和温度采样，因此具有高度的集成性。
    锂电产业通
    2025-03-05
    爱尔铃克铃尔
  • 改良型新药开发的实践与思考
    前沿研究
    改良型新药开发的实践与思考
    随着医药科技的不断进步，新药研发已成为推动人类健康进步的重要引擎。 然而，全新药物的开发往往面临周期长、成本高、风险大等挑战。 改良型新药开发作为一种高效且低风险的创新策略，逐渐成为医药领域的热点方向。
    Pharma CMC
    2025-03-05
    改良型新药
  • 儿童用药「来特莫韦微片」拟纳入优先审评
    审批动态
    儿童用药「来特莫韦微片」拟纳入优先审评
    3月4日，CDE官网显示，默沙东的来特莫韦微片按照 “符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格” ，拟纳入优先审评，适应症为： 用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 来特莫韦 是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。 据默沙东官网介绍，来特莫韦主要用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒血清学阳性的成人受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
    Pharma CMC
    2025-03-05
    巨细胞病毒 异基因造血干细胞 儿童用药
  • 刚刚！药品集采中选企业申请变更信息服务指南发布
    招标采购
    刚刚！药品集采中选企业申请变更信息服务指南发布
    上海市医药集中招标采购事务管理所（以下简称“市药事所”）。 《全国药品集中采购文件》。 一、变更药品上市许可持有人。
    Pharma CMC
    2025-03-05
    集采
  • 国家医保局连发价格改革新规，杜绝拆分收费
    医保动态
    国家医保局连发价格改革新规，杜绝拆分收费
    近日，国家医保局连发《呼吸系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》、《耳鼻喉科医疗服务价格项目立项指南（试行）》。 根据国家医保局规划，2025年将完成所有学科领域的价格项目整合。 此次发布的耳鼻喉科指南将现行512项收费项目整合为164项，明确“耳内镜检查”“听阈检查”等常见项目的内涵与定价逻辑。
    中国医疗保险
    2025-03-05
    国家医保局
  • AI赋能医保基金监管——基层医保智能审核的创新初探与展望
    医保动态
    AI赋能医保基金监管——基层医保智能审核的创新初探与展望
    《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》提出要“实施大数据实时动态智能监控”。 近年来，国家医保局大力推行医疗保障基金智能审核知识库、规则库建设，构建了全国统一的医保基金智能监控标准体系，加速推进医保基金智能审核全覆盖，通过动态更新机制和智能算法优化有效解决了地方规则碎片化和权威性不足等问题，并已逐步成为与人工审核并行的重要医疗费用监管手段。 笔者作为一名基层医保监管工作者，面对人工智能飞速发展的时代，尝试探索将基础性信息技术与医保审核业务深度融合，将AI+办公系统构建“零成本、易上手、见效快”的智能审核末端，为破解基层监管资源瓶颈提供立竿见影的可复制经验。
    中国医疗保险
    2025-03-05
    医保
  • 康宁杰瑞：首次实现年度盈利
    财报业绩
    康宁杰瑞：首次实现年度盈利
    3月4日，康宁杰瑞发布正面盈利预告，预期本集团 2024年取得得利润不少于人民币1.5亿元 ，而2023年亏损约2.1亿元， 这是康宁杰瑞首次实现年度盈利 。 康宁杰瑞2024年能够转亏为盈，主要基于三项授权合作和销售收入：。 2024年1月，康宁杰瑞及思路迪与Glenmark公司就予恩沃利单抗（KN035）签订许可协议，许可人康宁杰瑞及思路迪将向Glenmark公司收取高达7亿美元的预付款及里程碑付款，以及按KN035净销售额的特许权使用费。
    Pharma CMC
    2025-03-05
    思路迪
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