间变性淋巴瘤激酶基因（ALK）融合突变占非小细胞肺癌基因突变的3%至7%，ALK基因突变在年轻、非吸烟的女性患者比较常见，ALK融合基因突变的主要治疗办法是靶向药，ALK基因的靶向药可以说是比较多的。 目前一线靶向药主要是ALK的二代靶向药和三代靶向药。 三代ALK靶向药的中位无进展生存时间甚至是超过了5年，极大地延长了患者的生存期。

3月5日，Jazz Pharmaceuticals（Nasdaq:Jazz）和Chimerix（Nasdaq:CMRX）宣布两家公司已达成最终协议，Jazz将以每股8.55美元的现金收购Chimerix，总对价约为9.35亿美元。 这反映了基于2025年3月4日收盘交易价格的约72%的溢价。 Jazz预计将通过现有现金和投资为交易提供资金。

Guardant Health与Dak Prescott的慈善基金会及LSU Health Shreveport和Ochsner LSU Health—Feist-Weiller癌症中心的移动癌症筛查项目合作，旨在提高路易斯安那州北部和中部地区的结直肠癌筛查率。由于结直肠癌是全国癌症相关死亡的第二大原因，该合作旨在通过移动筛查车提供便捷的血液检测服务，以早期发现和治疗该疾病。合作项目由Dak Prescott的慈善基金会资助，旨在纪念其母亲Margaret “Peggy” Prescott，她于2013年因晚期结肠癌去世。自1999年以来，Partners in Wellness移动癌症筛查项目已为超过20,000名患者提供免费筛查，此次合作将进一步扩大服务范围。

Lumata Health，专注于为患有威胁视力的慢性眼病提供个性化支持的领导者，今日宣布成功筹集2300万美元的B轮融资，以加速其消除可预防失明的使命，自成立以来已筹集3600万美元。本轮融资由LRVHealth、McKesson Ventures和Cencora Ventures共同领投，现有投资者包括Cortado Ventures。这笔投资将使Lumata满足不断增长的需求，并进一步优化其患者依从性解决方案背后的数据驱动技术。随着青光眼、糖尿病视网膜病变和年龄相关性黄斑变性等威胁视力的疾病日益普遍，Lumata Health的平台通过结合预测分析和个性化干预，每年为每1000名参与患者提供多达800次额外的视力挽救眼药水注射，从而解决这些挑战。Lumata Health的CEO Landon Grace表示，很高兴与那些与我们共同愿景的投资者合作，他们希望通过更智能、更有效的方法预防慢性眼病导致的失明。过去三年中，Lumata成功与全国各地的眼科护理提供商合作，包括五大全国性和区域性眼科护理网络，这些合作推动了快速增长，并证明了Lumata在提高治疗依从性、提升患者满意度和消除护理障碍方面的有效性。

Dovetail Genomics宣布，西班牙的Centro Nacional de Análisis Genómico（CNAG）成为其Dovetail® Certified Service Provider（CSP）计划的新成员，成为欧洲首个获认证的服务提供商。CNAG位于巴塞罗那，以其在基因组研究中的先锋作用而闻名，为西班牙加泰罗尼亚地区及全球的研究人员提供先进的测序和分析支持。CNAG的认证确保了学术、转化和临床研究人员，以及生物制药和合同研究组织（CROs）能够访问Dovetail的领先Omni-C®技术，以满足他们的基因组分析需求。Dovetail Genomics表示，CNAG的加入体现了其对质量和服务国际研究社区的承诺，同时强调了Dovetail Genomics扩大全球对其创新Hi-C技术访问的承诺。

3月5日上午，十四届全国人大三次会议开幕。 在《2025年国务院政府工作报告》中，医药健康提到了很高的位置，三医协同发展和治理、公立医院改革、药品集采、创新药发展、中医药传承创新等都被重点提及。 政府工作报告也特别提到了集采，指出： 2025 年将优化药品集采政策，强化质量评估和监管。

本文将深入分析2025年2月24日至2025年3月2日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 国内51款新药IND获批。 根据摩熵数据统计，2025年2月24日至202年3月2日期间，共有50个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。

这款新药将联合替雷利珠单抗，用于治疗晚期实体瘤患者。 这一批准标志着 BGB-C354 在中国的临床研究迈出了重要一步。 据悉， BGB-C354 是一款针对B7H3靶点的抗体偶联药物（ADC），由百济神州自主研发。

医保局重拳出击整治，上海医药领跑院内市场。 别嘌醇片 由 Sebela Ireland Ltd 研发，属于国家基本药物目录和医保甲类药品，临床需求稳定。 随着全球及中国痛风药物市场的快速增长， 别嘌醇片 作为治疗痛风的常用药，其销售潜力日益显现。

在医疗技术进步和患者需求多样化的推动下，胰岛素市场正经历深刻变革。 甘精胰岛素市场竞争格局。 1.甘精胰岛素2023年全国销售额约42亿元，原研占据过半市场。

Arch Biopartners Inc.成功完成了一项非经纪私人配售，共发行了145,000股每股定价为1.55加元的普通股和90,000股每股定价为1.15美元的普通股，总融资金额为374,000加元。此次融资将用于公司的日常运营资本和研究费用。配售最终金额比最初向市场披露的金额增加了24,000加元。所有与此次配售相关的普通股都将受到四个月零一天的持有期限制。此外，公司将向无关联方支付总计5,425加元的寻人费。Arch Biopartners Inc.是一家专注于预防由炎症引起的急性肾损伤和器官损伤的后期临床试验公司，正在开发针对肾脏、肺和肝脏中普遍存在的二肽酶-1（DPEP1）炎症途径的新型药物平台。其领先药物候选LSALT肽和cilastatin分别针对由炎症或毒素引起的肾脏损伤，这两个领域都是未满足的医疗需求。

3月3日晚上，默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）向员工公布了组织架构的调整，新设立企业家事业部，感染、肿瘤、糖尿病领域的一些成熟产品都放在这个 BU 下面，大多已经进入集采。 企业家事业部由史家维（外籍，原糖尿病事业部负责人）领导，企业家事业部将运用企业家模式，整合肿瘤、院内专科医疗和糖尿病领域的成熟产品，成为极具凝聚力的整体。 所有的集采老产品转移至此渠道，除了原先糖尿病事业部的捷诺维，捷诺达或将纳入意美，泰道，乐卫玛， 布瑞亭 ，科赛斯等已集采产品。

百济神州登顶国内创新药市值“一哥”之时，有人在撤退。 2月28日， Baker Brother Advisors LP 减持了约73.28万股百济神州，交易价格在260美元美股，减持金额约1.9亿美元。 据富途证券数据显示，历经这一次减持后， Baker Brother Advisors LP 的持股量已经下降至880.37万（占百济神州股份比重约8.21%），如果短期内再次减持，有可能将退居公司明面上第三大股东的位置（目前第三大股东HHLR Advisors持股占比为8%）。

而「新美学」发现，近期花西子首席科学家李慧良联合其研究团队公开了”生物钟抗衰“成分 百合花肽 相关专利。 | 专利名：一种百合花肽及其制备方法。 发明人 ：李慧良 林志宏 李配配 林艺青。

Pluri公司与乌克兰脐带血银行Hemafund签订独家合作协议，旨在应对乌克兰的辐射防护需求。双方将共同建立战略计划，储备、分配和可能推进Pluri的创新PLX-R18细胞疗法作为对抗H-ARS（造血急性辐射综合征）的对策。合作期限为三年，可延长三年。Pluri将生产并供应PLX-R18，Hemafund将利用其生物储存、物流和监管流程专业知识支持当地分配并确保符合乌克兰和欧洲生物银行标准。合作旨在为辐射相关紧急情况建立12,000剂PLX-R18的初始产能，并可能为双方带来超过1亿美元的价值。

Arieli Group与耶路撒冷的沙雷齐德克医疗中心（SZMC）宣布正式开放SZMC-Arieli医疗保健创新中心（SHAAR），这是医疗中心内一个新的物理创新和协同工作空间，标志着该市健康科技生态系统的重大里程碑。该合作始于2023年，由SZMC的研究和创新部门Shaare Zedek Scientific-Madait（SZS）和Arieli Group领导。SHAAR结合了SZMC的医学专业知识和世界级设施以及Arieli Group的投资经验和培养创新和增长平台的历史。该中心搭建了创新与资本之间的桥梁，为尖端医疗研究、开创性项目和前瞻性初创公司提供了一个繁荣的环境。自启动以来，SHAAR已积极参与推动创新项目，为初创公司提供资金、业务发展机会和临床开发进步。至今，已有19家公司参与了SHAAR的创新项目。自2024年4月完成首个培训周期以来，毕业公司已取得显著成就，包括一家公司获得FDA设备批准，六家公司启动了临床试验，其中两家在沙雷齐德克医疗中心进行，六家公司成功筹集了后续资金，三家公司获得了专利批准。

Jazz Pharmaceuticals宣布将以每股8.55美元、总价约9.35亿美元收购Chimerix公司，交易预计在2025年第二季度完成。Chimerix的主要资产是dordaviprone，这是一种针对H3 K27M突变弥漫性胶质瘤的新型小分子治疗药物，这种罕见的高级别脑肿瘤主要影响儿童和年轻人。目前，美国食品和药物管理局（FDA）尚未批准针对H3 K27M突变弥漫性胶质瘤患者的特定疗法，放疗是最常见的治疗方法。dordaviprone的新药申请（NDA）已获得FDA的加速审批，并设定了2025年8月18日的PDUFA行动日期。如果在美国获得批准，dordaviprone可能符合罕见儿科疾病优先审评券（PRV）的资格。Jazz Pharmaceuticals的董事长兼首席执行官Bruce Cozadd表示，dordaviprone的加入将使公司产品组合进一步多样化，并为满足这一患者群体的重大未满足需求提供治疗选择。