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  • 全国首批！竺向佳教授执刀飞秒激光辅助联合预装式焦深延长散光矫正型人工晶状体植入手术成功
    前沿研究
    全国首批！竺向佳教授执刀飞秒激光辅助联合预装式焦深延长散光矫正型人工晶状体植入手术成功
    6月16日，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院白内障与晶状体屈光手术学科主任竺向佳教授，成功完成了中国 内地首 批 预装式焦深延长散光矫正型人工晶状体 植入 。 精准定制，破解散光与老视矫正难题。 66岁的陈女士，是最早的一批配戴隐形眼镜（CL）的时尚女性，不想被框架眼镜束缚，享受着日常生活中长期脱镜的自由。
    国际眼科时讯
    2025-06-24
    白内障 散光
  • 短缺急抢救产品过评三家，高速增长，值得关注
    审批动态
    短缺急抢救产品过评三家，高速增长，值得关注
    随着国家医保覆盖的深入和人口老龄化的加速，急救用药市场的需求不断增长。 氯化钙注射液，作为急救药品的一种，已被纳入易短缺和急抢救药联盟集采中选品种，这表明该药品被认定为临床必需且易于短缺的药物。 急救刚需，生命防线，短缺风险下的核心价值。
    风云药谈
    2025-06-24
    短缺急抢救
  • 2025三大医药政策--国谈、集采、基药，最新进展
    招标采购
    2025三大医药政策--国谈、集采、基药，最新进展
    不出意外，本周国谈方案应该发布。 不出意外，下个月国采应该有具体进展。 不出意外，今年，基药也有可能启动或落地。
    风云药谈
    2025-06-24
    集采
  • 醴泽Portfolio | 「纽脉医疗」Prizvalve Pro 重磅上市，国产创新迭代引领心脏瓣膜介入治疗新变革
    审批动态
    醴泽Portfolio | 「纽脉医疗」Prizvalve Pro 重磅上市，国产创新迭代引领心脏瓣膜介入治疗新变革
    6月24日，上海纽脉医疗科技股份有限公司（“纽脉医疗”）自主研发的新一代球囊扩张式经导管主动脉瓣膜系统Prizvalve Pro获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 这一具有里程碑意义的新品发布，为心脏瓣膜疾病治疗领域注入了强大动力，标志着国内在心脏介入医疗器械研发制造方面实现了从“跟跑”到“并跑”甚至“领跑”的跨越，开启了国产心脏瓣膜介入治疗器械在全球舞台上的崭新格局。 Prizvalve Pro输送系统 核心升级聚焦调弯性能精准化与解剖适配强化 。
    醴泽资本 LYZZCapital
    2025-06-24
    国家药品监督管理局 四川大学华西医院（四川省国际医院） 心脏瓣膜疾病 上海纽脉医疗科技股份有限公司
  • 中国首个！金唯科针对X连锁视网膜劈裂症的基因治疗药物获批临床
    审批动态
    中国首个！金唯科针对X连锁视网膜劈裂症的基因治疗药物获批临床
    近日，由成都金唯科生物科技有限公司（下称“金唯科”）自主研发的治疗X连锁视网膜劈裂症的基因治疗I类创新药“JWK002注射液”新药临床试验(IND)申请顺利获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，将于近期启动临床试验。 JWK 002注射液 是国内首个 针对 X连锁视网膜劈裂症的基因治疗 药物注册临床试验。 此前， JWK002 已 获美国 FDA孤儿药资格认定（ODD）和儿科罕见病资格认定（RPDD） 。
    金唯科生物
    2025-06-24
    国家药品监督管理局 四川大学华西医院（四川省国际医院） 神经肌肉疾病 成都金唯科生物科技有限公司 X连锁视网膜劈裂症
  • 【获批】华邦制药发威！同日拿下两大软膏剂
    审批动态
    【获批】华邦制药发威！同日拿下两大软膏剂
    近日，国家药监局官网显示，华邦制药申报的4类仿制药夫西地酸乳膏、丙酸氟替卡松乳膏获批生产、视同过评。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场软膏剂的销售规模超过190亿元。 今年以来，华邦制药已有3款软膏剂获批上市。
    米内网
    2025-06-24
    夫西地酸 丙酸氟替卡松
  • 【瞩目】恒瑞1类新药来袭，千亿市场再掀热浪
    审批动态
    【瞩目】恒瑞1类新药来袭，千亿市场再掀热浪
    近日，CDE官网显示，恒瑞医药的1类新药SHR-4506注射液、HRS-8829注射用浓溶液均首次获得临床试验默示许可，分别拟用于恶性肿瘤和治疗急性缺血性卒中。 今年以来，恒瑞医药已有32款1类新药获批临床，其中16款为首次获批临床。 SHR-4506注射液为恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药自主研发的1类创新治疗用生物制品，拟用于治疗恶性肿瘤；HRS-8829注射用浓溶液为恒瑞医药子公司北京盛迪医药自主研发的1类化药新药，拟用于治疗急性缺血性卒中。
    米内网
    2025-06-24
    恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 【市场】5款新药进院在即，独家品种优势十足
    审批动态
    【市场】5款新药进院在即，独家品种优势十足
    日前，成都市第二人民医院接连发布两则公告，拟引进5款新药以满足临床用药需求，均为独家1类新药（含剂型独家，下同）。 其中，艾瑞昔布片2024年在中国公立医疗机构终端销售额约10亿元，注射用磷丙泊酚二钠销售额增速达三位数。 5款拟进院的新药均为独家1类创新药，包括3款中成药和2款化学药；从治疗大类看，涉及骨骼肌肉系统疾病用药、肌肉-骨骼系统、五官科用药、神经系统药物和呼吸系统疾病用药五个类别。
    米内网
    2025-06-24
    艾瑞昔布 磷丙泊酚
  • 56个品种猛攻150亿市场！减肥“神药”出圈，13个独家中成药上榜，华润、片仔癀、华东亮了
    审批动态
    56个品种猛攻150亿市场！减肥“神药”出圈，13个独家中成药上榜，华润、片仔癀、华东亮了
    米内网数据显示，2025Q1中国城市实体药店终端消化系统疾病用药（化+中+生）销售额近150亿元，同比增长2.29%；化学药品牌TOP20中，澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液蝉联榜首，华润、双鲸、安士等当仁不让；中成药品牌TOP20中，13个独家品种（含剂型独家，下同）上榜，国药、片仔癀、马应龙强势领跑；生物药品牌TOP20中，诺和诺德的减肥“神药”一马当先，华东复方制剂涨超55%。 近年来中国城市实体药店终端消化系统疾病用药（化+中+生）销售趋势（单位：万元）。 2025Q1中国城市实体药店终端消化系统及代谢化药品牌TOP20。
    米内网
    2025-06-24
    Novo Nordisk A/S 漳州片仔癀药业股份有限公司 马应龙药业集团股份有限公司
  • 客观缓解率双超越 格索雷塞治疗结直肠癌研究结果荣登STTT
    临床研究
    客观缓解率双超越 格索雷塞治疗结直肠癌研究结果荣登STTT
    近日，中国生物制药（1177.HK）联合开发的1类新药格索雷塞（garsorasib）治疗KRAS G12C突变结直肠癌（CRC）的研究结果发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，STTT，IF：40.8 ）。 结果表明 ，格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性CRC均显示出良好的抗肿瘤活性。 CRC是全球第三大高发恶性肿瘤，其中约3%的患者携带KRAS G12C突变，这类突变长期以来被视为“不可成药”靶点，患者对标准治疗响应不佳，生存预后较差，亟需新的临床方案。
    正大制药订阅号
    2025-06-24
    大肠癌 c-Met 中国生物制药有限公司 KRAS G12C 格索雷塞
  • 汇宇制药ADC创新药注射用HY0001a获批开展临床试验
    审批动态
    汇宇制药ADC创新药注射用HY0001a获批开展临床试验
    近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书 》， 生物创新药 注射用HY0001a（项目研发代号为“HY-0001”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。 截至目前，国内外尚无同靶点产品获批上市。 研究表明，CDCP1在胃癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种肿瘤中高表达而正常组织不表达或低表达，是ADC药物开发的重要潜力靶点。
    汇宇制药
    2025-06-24
    大肠癌 胰腺癌 乳腺癌 肺癌 胃癌
  • 《成都发布》对话迈科康：“成都造”疫苗全球领跑，有望明年上市！
    专家观点
    《成都发布》对话迈科康：“成都造”疫苗全球领跑，有望明年上市！
    近日，《成都发布》对迈科康生物创始人兼董事长陈德祥博士进行专刊专访，对话“成都造”疫苗。 以下文章转载自《成都发布》公众号。 在成都迈科康生物科技有限公司（下称：迈科康）的实验室里，创始人陈德祥手持一支透明制剂——这是即将进入III期临床关键节点的重组带状疱疹疫苗。
    迈科康生物
    2025-06-24
    带状疱疹 重组带状疱疹疫苗 HPV RSV 成都迈科康生物科技股份有限公司
  • 超 430 亿！第一三共/阿斯利康首个 TROP2 ADC 获批上市，针对肺癌
    审批动态
    超 430 亿！第一三共/阿斯利康首个 TROP2 ADC 获批上市，针对肺癌
    值得一提的是， 这是 首个获 FDA 批准的针对经治晚期 EGFR 突变 NSCLC 患者的 TROP2 靶向疗法 。 德达博妥单抗是一款靶向 TROP2 的 ADC， 由一种人源化抗 Trop2 单克隆抗体，与多个拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷 （DXd） 通过可裂解的四肽连接子偶联生成，最初由第一三共开发。 而 本次获批也意味着阿斯利康将向第一三共支付 4500 万美元的里程碑付款。
    医麦创新药
    2025-06-24
    肺癌 AstraZeneca PLC TROP2 TROP2 ADC 德达博妥单抗
  • 合并上市！CAR-M 先驱企业 Carisma 转向再生赛道，3期临床将开启
    医药投融资
    合并上市！CAR-M 先驱企业 Carisma 转向再生赛道，3期临床将开启
    Carisma 是 CAR-M 先驱企业， 是第一家将 CAR-M 疗法推进到临床的公司 ，在 2016 年由 Saar Gill 博士等人创立。 其开发的 CT-0508 是 首款 进入人体临床试验的 CAR-M 细胞疗法，通过基因工程改造的 CAR-M 细胞来治疗复发性或转移性 HER2 阳性实体瘤。 不过后续 Carisma 暂停了该管线，将重心转移到了 CAR-单核细胞疗法 CT-0525 上，这是一种离体基因修饰的自体 CAR-单核细胞疗法，用于治疗 HER2 阳性的实体瘤。
    医麦创新药
    2025-06-24
    HER2 实体瘤 CT-0508
  • 250 万降到 5 万，iPS细胞成本被日本打下来了
    公司动态
    250 万降到 5 万，iPS细胞成本被日本打下来了
    值得一提的是，该设施实现了从患者自身细胞制备的 iPS 细胞的自动化培养， 成本预计可降至原来的 1/50 。 此前，重度依赖于人工培养的 iPS 细胞生产成本约为 5000 万日元/批次 （约 250 万人民币） ，而该制备中心通过自动化生产 （配备了 14 台自动化 iPS 细胞培养设备以及专门的存储库） ，将这一成本大幅削减至约 100 万日元/批次 （约等于 5 万人民币） 。 在生产效率方面，他们计划将 6 个月的周期大幅缩短至 21 天 ，这也意味着将会极大程度提升 iPS 细胞疗法的及时性、有效性和可及性。
    医麦创新药
    2025-06-24
    iPS细胞
  • 云南挂网规则下发！关注备案采购（附核心规则表格）
    招标采购
    云南挂网规则下发！关注备案采购（附核心规则表格）
    云南是第20个下发挂网共识（征求意见稿）的省份。 云南版的挂网规则与5省《挂网共识》并无二致，与其他省份的征求意见稿也大体相同，整体内容中规中矩，当然，也有一些云南的特色（详见表格后内容）。 局部内容有细微的差异，比如备案采购方面。
    医药云端工作室
    2025-06-24
    云南挂网
  • OutSee 筹集了 £1.8M 种子资金，以使用预测基因组学扩展治疗管道
    医药投融资
    OutSee 筹集了 £1.8M 种子资金，以使用预测基因组学扩展治疗管道
    OutSee，一家致力于利用AI预测基因组学方法进行靶点发现的基因组学和药物发现公司，宣布获得由Ahren Innovation Capital领投的180万英镑种子轮融资，并得到Kadmos Capital、Empirical Ventures和Panacea Ventures的额外投资。这笔资金将支持OutSee在下一阶段增长战略中发展，重点在于扩大公司内部靶点发现项目并建立与领先制药和生物技术公司的战略合作伙伴关系。OutSee的创始人兼首席执行官Julian Gough博士发明了Nomaly技术，该技术能够从单个基因组直接预测疾病和表型，与现有靶点发现方法不同，它使用无假设的预测建模，从基因组的分子和细胞生物学基础中得出结论。这种独特的“基因组优先”方法使Nomaly能够补充现有的靶点发现管道，揭示驱动和调节疾病的潜在生物学机制。Nomaly技术已开发用于广泛的应用领域，OutSee的内部项目最初专注于中枢神经系统、罕见病和代谢性疾病。OutSee之前还从Innovate UK获得了超过50万英镑的精准医疗补助金，以支持技术扩展和在痴呆病例研究上测试其应用。
    Businesswire
    2025-06-24
    罕见病 痴呆 Innovate UK
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