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吉美瑞生全球首创自体肺脏再生细胞药物Ⅱ期临床结果发布，实现肺功能根本性改善临床研究慢性阻塞性肺疾病（COPD）是全球范围内导致死亡和残疾的主要病因之一。 传统治疗手段如支气管扩张剂和激素，主要着眼于缓解气道阻塞和控制炎症， 但对于疾病核心病理改变——肺泡结构的破坏和气体交换单位的丧失（即肺气肿）， 一直缺乏有效的修复手段，患者肺功能进行性下降的进展难以被扭转。 该疗法采用患者自身的气道基底层干细胞，通过其独特的定向分化能力，直接再生受损的肺泡和支气管上皮结构，从根源上尝试修复肺实质，旨在实现肺功能的根本性改善。
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体内CAR-T治疗药品CMC关键难点突破与注册申报实战落地审批动态然而，机遇与挑战并存。 从实验室研究走向产业化落地，从概念验证推进到成功注册上市，CMC（化学、生产和控制） 环节的诸多关键难点与日益严格的全球监管要求，构成了产品成功商业化必须跨越的核心壁垒。 为系统解析体内CAR-T药品开发的全链条挑战，深度聚焦从工艺开发、质量研究到注册申报的实战落地，本次研讨会应需而生。
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强生分拆骨科业务，聚焦手术机器人等高增长业务，力争成为机器人手术领域主要领导者公司动态强生医疗科技CEO Tim Schmid表示，公司正进入其下一个增长阶段，将更加专注于 手术机器人 、心血管技术和目标明确的业务组合管理。 Schmid称，强 生医疗科技正 重 点投入 外科、视力保健和心血管健康这些高增长领域，同时准备将其骨科业务分拆为一家独立公司。 强生医疗科技上一季度营收约 84亿美元 ，同比增长 5.6% ，这主要得益于心血管技术的强劲表现以及伤口闭合、手术器械和视力护理领域的稳定增长。
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近十年：中国抗肿瘤新药获 FDA 批准成功率仅为 5.2%，出海挑战究竟为何？审批动态最近十年，中国创新药研发取得了长足进步，尤其是抗肿瘤领域。 根据丁香园 Insight 数据库，从 2015 年 1 月 1 日到 2025 年 1 月 1 日，中国 NMPA 共批准了 165 个新分子实体抗肿瘤药，其中 69 个由国内企业开发，占比 41.8%。 截至 2025 年 5 月 25 日，仅有 10 个新分子实体药物在海外获批，数量屈指可数。
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融资11亿美元，前K药负责人坐镇，让显微镜成为药物研发的 “精准导航仪”医药投融资2025年2月，美国生物医药公司Eikon Therapeutics（下称“Eikon”）宣布完成3.5亿美元D轮融资，至此累计融资额已超过11亿美元。 在全球生物医药投融资降温的大背景下（以纳斯达克小盘生物股指数XBI为例，自2021年高点回调近六成），Eikon逆势获得巨额资金，成为少数被资本持续追捧的创新药企之一。 答案或许就藏在其独特的研发方法论中：通过观测细胞内分子的动态运动，改变药物发现的方式。
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纳瑞维Nerivio中国获批：可穿戴与数智化打造偏头痛管理新范式审批动态2025年8月，疼爱健康携手远隔神经调控（REN）偏头痛治疗仪——纳瑞维Nerivio，获得国家药品监督管理局（NMPA）进口第二类医疗器械注册证。 作为该设备在中国的独家合作伙伴，疼爱健康将这一创新的无药物、非侵入式循证治疗方案正式引入中国，为广大偏头痛患者提供居家可用、便捷可及的全新治疗选择。 国际上， 纳瑞维Nerivio已获得美国FDA批准、欧盟CE认证，用于偏头痛急性期及预防性治疗。
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21亿美元：诺和诺德引进Omeros的MASP-3抗体交易并购根据协议，诺和诺德支付3.4亿美元预付款和近期里程碑 ， 若计入潜在研发和商业里程碑总金额最高达21亿美元，另加基于净销售额的分级分成。 OMS906为Omeros的核心管线之一，已经完成二期临床，诺和诺德计划启动PNH三期临床，以及其他罕见血液疾病和肾脏疾病的临床试验。 OMS906在二期临床中表现出优异疗效，优于诺华CFB抑制剂三期临床的疗效数据（非头对头）。
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科伦博泰：默沙东启动芦康沙妥珠单抗第15项全球三期临床临床研究
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京东健康2024年高调推出的几十种“到家服务”，尝试扭转亏损，秘籍是跟B端共生？公司动态目前已经与某器械品牌达成合作，为其持续血糖监测仪（CGM）产品的客户群体提供佩戴及护理指导服务。 京东健康的“护士到家”业务增加B端的销售渠道，或是为扭转其在C端无法盈利的局面。 此前，曾有接近京东健康的业内人士向健闻咨询透露，“护士到家”中的居家快检业务仍处于亏损状态，“做一单就亏几十块钱，离打平还有很大的缺口”。
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固特异与比亚迪达成合作，仰望U8L原厂配套固特异首款23英寸e锐乘高承载轮胎公司动态美通社消息：固特异轮胎橡胶公司10月15日宣布与中国汽车制造商比亚迪达成合作，为其全新全尺寸行政豪华SUV——仰望U8L，原厂配套固特异首款23英寸e锐乘高承载轮胎。 作为比亚迪旗下最高端的SUV车型，仰望U8L拥有6座布局与1200 匹的强劲动力，此次搭载固特异专为电动车型研发的高性能轮胎，进一步彰显了双方在技术与创新层面的深度协同。 在竞争日益激烈的豪华电动汽车市场，固特异此次推出的23英寸e锐乘高承载轮胎再次树立了全新的技术标杆。美通社头条2025-10-16U8L 固特异 e锐乘高承载轮胎
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【速递】阿斯利康/第一三共TROP2 ADCIII期临床结果显示可延长不适合免疫治疗的转移性 三阴性乳腺癌患者的总生存期临床研究近日，阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，其抗体偶联药物（ADC）Datroway（datopotamab deruxtecan）德达博妥单抗（Datroway）在Ⅲ期TROPION-Breast02研究中，作为免疫治疗不适用的局部复发性不可手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）一线治疗，与化疗相比，在总生存期（OS）上取得了统计学显著且具有临床意义的改善。 三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%，全球每年约有34.5万例新发病例。 而TROP2在多种肿瘤中高表达，可促进肿瘤细胞的增殖、存活、侵袭和转移等过程。
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凯乘伙伴：轩竹生物正式登陆港交所，资本助力擘画创新药发展新格局医药投融资2022 年初，轩竹生物完成超 6 亿元 B 轮融资，凯乘资本担任独家财务顾问。 （ 新闻链接： 四环医药（0460.HK）： 轩竹生物完成超6亿元B轮融资，阳光人寿领投，凯乘资本担任独家财务顾问 ）。 轩竹生物港交所挂牌上市。
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正大天晴TQB2868注射液联合安罗替尼及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的III期临床试验临床研究上海正大天晴医药科技开发有限公司正在全国开展一项“TQB2868注射液与盐酸安罗替尼胶囊联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床试验”。 这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准（批件号：2024LP00228、2024LP00221）并通过中心伦理，现全国招募受试者。 TQB2868是上海正大天晴医药科技开发有限公司研发的一款靶向PD-1及TGF-β的双功能融合蛋白，注册分类为治疗用生物制品1类。
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助力益科思特TCE双抗FDA获批，依科赛成国内首家拥有中美澳IND案例的CHO HCP检测试剂盒供应商！审批动态这是全球首个针对该适应症获批临床的T细胞衔接器（TCE）类双抗药物，标志着中国原研双抗技术在自身免疫病领域实现中美同步突破。 作为益科思特在生物制品质量控制环节的合作伙伴，依科赛生物倍感荣幸在本项目中 提供了符合申报要求的CHO宿主细胞残留蛋白（CHO HCP）检测试剂盒产品 ，谨向益科思特致以最热烈的祝贺！ 其中 ， 宿主细胞蛋白（HCP）残留检测是确保生物药纯度与临床安全性的核心指标之一 ，建立 准确、灵敏、合规的HCP检测方法尤为重要。依科赛生物2025-10-16依科赛生物 TCE
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从分子到临床：薛定谔如何重塑药物设计流程专家观点作为全球领先的计算平台， 薛定谔（Schrödinger）正通过分子模拟与机器学习，推动药物领域的创新。 薛定谔公司成立于1990年，三十多年来一直致力于分子建模领域的科学研究与软件开发。 二、薛定谔软件在药物研发中的用途。智药邦2025-10-16薛定谔
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用AI破解疾病生物学原理｜BenchSci与赛诺菲达成为期三年合作公司动态2025年10月8日，临床前研究与药物发现领域人工智能解决方案全球领导者BenchSci宣布，与赛诺菲达成为期三年的协议，将在赛诺菲全球临床前研究组织内部署并使用BenchSci的ASCEND™平台。 BenchSci的 ASCEND平台旨在通过整合尖端人工智能与机器学习技术，显著加速药物发现进程、提升研究效率并推动创新，赛诺菲将通过此项许可充分运用该平台 。 根据协议，赛诺菲将在其全球所有研究基地部署ASCEND平台——这是一个为科学家设计的神经象征性疾病生物学人工智能平台，将面向临床前科学家及承包商开放。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业中国抗体SM17在中国的皮下注射剂型桥接实验完成首个队列健康受试者给药临床研究
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Nat Microbiol｜山东大学张磊/赵国平团队开发AI大模型，用于发现抗菌肽前沿研究世界卫生组织（WHO）曾发一份多重耐药菌名单，统称为 ESKAPE ， 代表了六种最棘手、最常见的多重耐药细菌， 名单之首是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB）。 碳青霉烯类抗生素是所有其他治疗手段都失败时的“最后一道防线”，但其极易受到抗生素耐药性的出现和传播的影响。 与传统抗生素相比， 抗菌肽（AMP） 因其广谱活性、快速杀菌机制以及诱导耐药性的可能性较小，成为很有前景的抗生素替代品。
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Nucleic Acids Res｜靶向蛋白降解药物数据库TPDdb正式发布前沿研究靶向蛋白降解（Targeted Protein Degradation, TPD）技术通过设计特殊分子，利用细胞自身的蛋白降解机制，特异性清除致病蛋白。 TPD正在改变药物研发范式，为攻克“不可成药”靶点开辟新路。 泛素-蛋白酶体系统（UPS）是细胞内蛋白质降解的主要途径，TPDdb详尽收录了基于此系统的两大主流技术：分子胶（Molecular Glues）与PROTACs。智药邦2025-10-16蛋白酶 靶向蛋白降解药物
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JCIM｜用人工神经网络压缩分子动力学轨迹：高效存储与共享的新思路前沿研究随着计算能力的显著提升以及分子动力学模拟软件的不断进步， 如何高效地存储和共享庞大的生物分子模拟数据集已成为一项关键挑战。 作者开发出了一种能够将MD轨迹压缩至极小潜在空间的方法。 与广泛使用的MD程序包GROMACS中的高压缩轨迹格式xtc相比， 该方法可节省高达98%的磁盘空间，从而极大地促进了模拟轨迹的存储与共享。智药邦2025-10-16JCIM
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