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  • 每年用药2次,近80%中国患者降脂达标!新药降脂疗效确切,安全可控
    研发注册政策
    英克司兰钠是一种小干扰核糖核酸(siRNA)降脂药物,可降解肝脏中前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的信使核糖核酸(mRNA),阻断PCSK9蛋白合成,从而降低循环中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。 ORION-18 研究是在亚洲开展的 英克司兰钠 Ⅲ 期临床研究,其结果显示亚洲动脉粥样硬化性心血管疾病( ASCVD) 患者或 ASCVD 高危人群,使用与关键性全球研究相同剂量的 英克司兰钠 进行治疗,其疗效与安全性均与全球研究结果保持一致。 近日,《中国循环杂志》发表的ORION-18研究中国大陆亚组分析结果与亚洲总体人群中的分析结果一致。
    医学新视点
    2025-03-06
    核糖核酸 PCSK9 ASCVD
  • 一桩意外并购
    交易并购
    该交易已获得两家公司的批准,预计将于2025年第二季度完成。 要知道,这场交易前一天的股价也不过5美元出头,也就是说,本次收购费用几乎翻了CMRX的一倍。 CMRX的管线来看,目前能进行估值的管线只有一条——ONC201。
    瞪羚社
    2025-03-06
  • 国产首款CIK细胞新药获批上市
    审批动态
    细胞EAL ® 正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)附条件批准申请受理,有望成为国内首个获批上市的CIK(细胞因子诱导的杀伤细胞)疗法。 肝癌是我国第5大癌种,死亡人数排名第二。 肝细胞癌(HCC)是肝癌的主要亚型,大约占到所有肝癌患者的90%。
    健识局
    2025-03-06
    细胞新药
  • 进口禁令之下,因美纳有门路绕开处罚?
    招标采购
    3月4日,中国商务部发布公告,对因美纳公司采取“ 禁止其向中国出口基因测序仪 ”的处理措施。 这是中国很罕见的对一家外资医疗设备企业开出这样重的处罚。 一个月前,因美纳被中国商务部以“违反正常市场交易原则,损害中国企业合法权益”为由,列入不可靠实体清单。
    健识局
    2025-03-06
    美纳
  • 罗氏制药中国携手京东健康赋能流感防治健康生态
    公司动态
    双方将围绕流感领域展开长期合作,共同推动健康服务生态建设。 合作将涵盖流感科普教育体系建设、互联网诊疗能力提升、健康大数据运用、多方对话平台搭建等关键领域。 此次合作将通过整合双方优势资源,依托"医学+互联网医疗"创新模式探索,持续赋能互联网健康服务生态,进一步提高速福达 ® (玛巴洛沙韦)在中国的可及性,惠及更多中国流感患者。
    健识局
    2025-03-06
    京东健康 流感
  • HanAll Biopharma 宣布 Batoclimab 在日本获得孤儿药资格认定,用于治疗活动性甲状腺眼病
    研发注册政策
    韩国生物制药公司HanAll Biopharma宣布,其研发的针对多种自身免疫疾病的抗FcRn治疗药物Batoclimab在日本获得孤儿药资格认定,用于治疗活动性甲状腺眼病(TED)。该认定由日本厚生劳动省(MHLW)颁发,旨在支持罕见病治疗药物的研发。目前,日本约有3.5万人患有TED。HanAll Biopharma正在全球范围内对Batoclimab进行临床试验,包括针对TED的3期研究,旨在确认其疗效和安全性。Batoclimab是一种单克隆抗体,旨在抑制FcRn,减少有害的IgG抗体水平,有望治疗多种IgG介导的自身免疫疾病。
    PRNewswire
    2025-03-06
    HanAll Biopharma Co
  • 欧莱雅押注!合成生物这一风口,中国是第一大国!
    公司动态
    现代纺织品中使用的染料中超过 90% 是由化石燃料制成的 , 这一数字甚至比石化产品制成的纺织品的百分比(约 60%)还要大。 值得注意的是,我国是全球染料生产、消费和需求大国,染料产量占全球总产量的七成,消费量占全球总量的五成以上, 均位居全球首位 。 色彩革命:染料 的生物制造。
    合成生物学态势+
    2025-03-06
  • Algernon NeuroScience 与 Netcapital Securities 合作进行计划中的 A 条例融资
    医药投融资
    加拿大临床阶段制药公司Algernon Pharmaceuticals Inc.(AGN Pharma)宣布,其全资子公司Algernon NeuroScience(AGN Neuro)已任命Netcapital Securities Inc.为其计划中的Reg A发行提供经纪和行政服务。AGN Neuro已向美国证券交易委员会(SEC)提交了Form 1-A表格,但该发行尚未获得SEC的批准。AGN Neuro计划将发行所得用于推进其研发项目,包括在2025年第三季度在匈牙利进行一项针对40名实际中风患者的随机、双盲、安慰剂对照的2a期DMT研究。Netcapital Inc.的CEO Martin Kay表示,公司很高兴Algernon NeuroScience选择了Netcapital Securities作为其经纪商,为其提供合规和运营支持。Algernon NeuroScience的CEO Christopher J. Moreau表示,期待与Netcapital Securities团队合作,推进其计划中的Reg A发行。此外,公司还授予了某些高管和董事140.5万股限制性股票单位以及100万股股
    GlobeNewswire
    2025-03-06
  • Biocon Biologics 和 Civica, Inc. 合作扩大门冬胰岛素在美国的可及性
    交易并购
    Biocon Biologics Ltd.与Civica, Inc.达成战略合作,旨在扩大美国胰岛素Aspart的普及和可负担性。Biocon Biologics将向Civica提供胰岛素Aspart原料药,Civica将在弗吉尼亚州彼得斯堡的工厂生产胰岛素Aspart药品,并将在完成开发工作和临床试验后在美国市场销售。此次合作旨在确保更多患者能够获得高质量、负担得起的高胰岛素。
    PRNewswire
    2025-03-06
    Biocon Biologics Ltd Biocon Ltd Civica Inc
  • 复旦大学脑科学研究院杨振纲团队最新研究成果揭示大脑皮质胶质细胞命运决定的关键机制
    前沿研究
    中枢神经系统中,通常所指的神经胶质细胞,主要包括星形胶质细胞和少突胶质细胞两类大胶质细胞。 虽然神经胶质细胞的概念在1858年由Rudolf Virchow首次提出,但是,长时间以来,神经胶质细胞的发育起源和命运决定的分子机制并不完全清楚。 该系统地阐述了多种信号通路是如何协同调控神经胶质细胞的发育起始和随后的命运决定。
    生物谷
    2025-03-06
    脑科学研究院 大脑皮质胶质细胞
  • 首个肿瘤mRNA疫苗有望在2027年推出;安进减肥药启动III期临床
    临床研究
    氨基观察-创新药组原创出品。 mRNA肿瘤疫苗的重磅节点,可能近了。 3月5日,据全球临床试验收录网站clinicaltrials,安进启动了AMG 133的两项减重III期临床试验,标志着AMG 133进入III期开发阶段。
    氨基观察
    2025-03-06
    肿瘤疫苗
  • 华熙生物的“中等规模陷阱”
    公司动态
    氨基观察-创新药组原创出品。 3月3日,华熙生物在公众号上发表的《从严治理组织、重返业务一线、重回创业状态——赵燕内部讲话全文》,引发了全市场的关注。 尚未建立起“大而不倒”的市场地位之际,灵活优势却日渐消失,主动调整面临着重重阻碍,处在一个悬浮状态。
    氨基观察
    2025-03-06
    华熙生物
  • KRAS系列之二:PCM-075联合化疗和贝伐单抗让76%肠癌KRAS突变患者病灶缩小,生存期翻倍!
    前沿研究
    对于结直肠癌患者来说,在确诊病情之后往往会进行相应的基因检测,主要的检测基因包括KRAS、BRAF、PIK3CA和微卫星不稳定性(MSI-H),一般来说存在KRAS基因突变的肠癌患者不能使用EGFR抗体靶向药西妥昔单抗,主要的治疗办法是抗血管生成靶向药贝伐单抗联合标准化疗。 如果KRAS基因突变阴性的患者则可以使用西妥昔单抗联合标准化疗。 在确诊之后一线治疗之后就是二线治疗,对于KRAS突变肠癌患者来说二线治疗的措施是比较有限的,今天我们癌度给大家编译一篇临床研究, 针对的是携带KRAS基因G12C突变肠癌患者,所使用的药物是PLK1抑制剂Onvansertib (药物没批准所以这款药代号为PCM-075),这款药在体外的模型试验里显示出强大的抗肿瘤活性,不管是单药治疗还是和伊立替康联合使用。
    癌度
    2025-03-06
    KRAS 贝伐单抗 结直肠癌
  • 产业前沿 | 安德普泰最新油敏肌研究成果获Nature子刊收录发表
    前沿研究
  • 企业动态 | 优迅医学肿瘤NGS液体活检伴随诊断试剂盒获NMPA批准上市
    审批动态
    3月6日,优迅医学自主研发的 人 EGFR 基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) (商品名: 优扉安 TM )正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20253400478)。 优扉安 TM 是NGS平台首个NMPA批准的肿瘤液体活检伴随诊断III类试剂,是补全NGS临床应用场景合规化的重要一证。 在妇幼健康领域,基于自主研发的贝叶斯统计算法、常染色体胎儿浓度定量新方法,开发出业内领先的胎儿染色体异常产前基因检测系列产品;在肿瘤诊疗领域,构建了“早筛早诊+伴随诊断+动态监测”的液体活检集成检测平台。
    CBP药谷
    2025-03-06
    优迅医学 肿瘤 NGS
  • 预计10万吨!宁德时代与石大胜华签订采购电解液合作
    交易并购
    3月6日,石大胜华新材料集团股份有限公司发布公告,近日, 控股子公司胜华新材料科技(连江)有限公司(以下简称“胜华连江”)与宁德时代新能源科技股份有限公司(以下简称“宁德时代”)签订了《战略合作框架协议》,在协议有效期内(自本协议生效之日起至2025年12月31日), 宁德时代向胜华连江采购电解液的需求预计10万吨, 具体产品名称、规格型号、单价、数量、技术标准等以双方书面确认的订单或其他书面文件为准。 双方深化合作从动力电池原材料供应来看,为保证其产品质量和经营效率,原材料需求会向出货量大、供货稳定的供应商倾斜。 此外,关于电解液市场, 在新能源汽车对动力电池的需求增长以及储能电池的驱动下,呈现上升趋势,预计2025年的需求量将进一步提升。
    锂电产业通
    2025-03-06
    宁德时代 石大胜华 电解液
  • 颅内真菌“伪装”脑肿瘤,看神经外科妙手除“菌”
    前沿研究
    34岁的朱先生(化名)近日在西南医院经历了一场惊心动魄的“颅内谜案”——原被诊断为胶质母细胞瘤的颅内巨大占位,经手术后证实为罕见颅内真菌感染。 神经外科李飞教授团队运用术中磁共振、神经影像导航等尖端技术,成功为患者切除6×4厘米病灶,患者术后未遗留神经功能障碍,现已康复出院。 半月前,朱先生突发持续性头痛头晕,外院颅脑MRI检查显示其右侧颞顶枕叶存在巨大占位,医生初步诊断为恶性胶质母细胞瘤。
    西南医院
    2025-03-06
    胶质母细胞瘤 颅内真菌
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