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  • 产业联合丨贝康医疗集团与菁华医疗集团举行“集团战略携手”签约仪式
    公司动态
    产业联合丨贝康医疗集团与菁华医疗集团举行“集团战略携手”签约仪式
    双方将推动整个产业链的深度合作，贝康医疗将提供全球KOLs资源支持菁华医疗进行学科建设，进一步提升其在全球的学术影响力。 通过集团间的合作模式，贝康医疗将帮助菁华医疗降低医院采购成本，提升医院收益，减轻患者的经济负担。 创新服务，打造集团直销新模式。
    生物探索
    2024-12-25
    贝康医疗 菁华医疗集团
  • SHC Portfolio | 纳美信生物国内首款冻干剂型呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获批临床
    审批动态
    SHC Portfolio | 纳美信生物国内首款冻干剂型呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获批临床
    RSV是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在全球范围内广泛流行，RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。 已申报/开展临床的国内RSV疫苗进展。 目前国内企业共有7款RSV疫苗陆续进入中国临床试验阶段，其中有5款采用了mRNA技术路径。
    上海生物医药基金
    2024-12-25
    RSV 呼吸道感染 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
  • 医保局点名彻查，三款药涉多家上市公司
    医保动态
    医保局点名彻查，三款药涉多家上市公司
    报告指出,国家监委调度各级监察机关配合有关部门重拳出击，严查靠医吃医、套取医保资金等腐败问题，狠刹吃回扣、收红包等行业歪风。 全国共立案5.2万人，处分4万人，移送检察机关2634人。 其中，留置处级以上干部675人。
    财经大健康
    2024-12-25
    医保局
  • 标签辅助蛋白纯化技术的机遇和挑战
    前沿研究
    标签辅助蛋白纯化技术的机遇和挑战
    近年来标签辅助蛋白纯化是学术研究和大规模工业需求的首选方法，在蛋白质生产过程中应用纯化标签有助于节省时间和成本，但标记融合蛋白的设计和应用具有挑战性，适当的标记策略必须保证最终蛋白产品的表达量和高纯度，同时保持其天然结构和功能。 伊朗研究人员曾在Biotechnology Advances上发表了题目为《Opportunities and challenges of the tag-assisted protein purification techniques: Applications in the pharmaceutical industry》的综述。 详细介绍了蛋白质和肽结构的纯化标签的分类、选择及在亲和、离子交换、反相和固定化金属离子亲和色谱中的应用。
    药时空
    2024-12-25
    蛋白纯化技术
  • 抗病毒新机制：细胞RNA与MAVS蛋白相互作用，促进抗病毒信号转导，增强免疫反应
    前沿研究
    抗病毒新机制：细胞RNA与MAVS蛋白相互作用，促进抗病毒信号转导，增强免疫反应
    近日， 华盛顿大学Nandan S. Gokhale教授等研究团队 在 《Science》 杂志上发表题为 “ Cellular RNA interacts with MAVS to promote antiviral signaling ” 的研究论文。 在先天免疫系统中，RIG-I样受体（RLR）家族蛋白识别胞质中的病毒RNA，触发下游的线粒体抗病毒信号蛋白（MAVS）。 MAVS作为信号适配器，招募多个蛋白质形成MAVS信号体，激活转录因子IRF3和NF-κB，诱导I型和III型干扰素（IFNs）以及其他抗病毒基因的表达（图1）。
    药时空
    2024-12-25
    抗病毒 细胞RNA MAVS蛋白
  • 纳美信生物冻干RSV mRNA疫苗获批临床试验
    审批动态
    纳美信生物冻干RSV mRNA疫苗获批临床试验
    2024年12月24日，纳美信（上海）生物科技有限公司（以下简称“纳美信”）自主研发的冻干mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗NR2222获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可（受理号：CXSL2400681），成功进入临床试验阶段。 此次申报的冻干RSV mRNA疫苗是纳美信代表性的管线产品，产品通过增加特异性氨基酸序列等设计、优化，增强preF抗原的免疫原性和结构稳定性；该产品是目前第一个获批临床的冻干剂型mRNA RSV品种。 改进了海内外获批上市的mRNA疫苗水针剂型，热稳定性差、需要在低温/超低温条件下储存和运输的问题，预期可在2~8℃长期稳定，大大提升产品的可及性。
    药时空
    2024-12-25
    RSV
  • 官宣！浙江牵头乳房旋切针全国集采，均价从3000元左右降至821元，2025年上半年全国落地执行
    招标采购
    官宣！浙江牵头乳房旋切针全国集采，均价从3000元左右降至821元，2025年上半年全国落地执行
    据浙江医保局官网报道，2024年12月18日，浙江省牵头乳房旋切针全国联盟集采产生拟中选结果。 此次集中带量采购覆盖了32个省（市、自治区、兵团）， 全国3616家医疗机构参与，首年采购需求量66.68万根。 乳房旋切针产品均价从 3000元左右降至821元 ，按首年约定量测算，预计将 节约费用近18亿元，中选结果将于2025年上半年在全国落地执行 。
    医药云端工作室
    2024-12-25
    集采
  • 需求量5.5亿人份！28省联盟集采，注意最高有效申报价！
    招标采购
    需求量5.5亿人份！28省联盟集采，注意最高有效申报价！
    12月23日，安徽省医疗保障局发布《二十八省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第2号）》。 第2号公告在第1号公告内容的基础上对 采购周期内的执行情况 作出了详细的说明，同时公布了 产品最高有效申报价、首年采购需求量以及首年意向采购量 。 01 联盟省份、采购主体、采购周期。
    MedTrend医趋势
    2024-12-25
    诊断试剂 集采
  • 最新！药明康德剥离美国及英国细胞治疗业务
    公司动态
    最新！药明康德剥离美国及英国细胞治疗业务
    分别将其持有的WuXi Advanced Therapies Inc.（WuXi ATU业务的 美国运营主体 ，以下简称“Advanced Therapies”）全部股权，及Oxford Genetics Limited（WuXi ATU业务的 英国运营主体 ，以下简称“Oxford Genetics”）全部股权以现金对价方式转让给Altaris（以下简称“本次交易”）。 Altaris为一家设立于美国的专注于医疗保健 行业的股权投资基金。 本次交易需按照《股权购买协议》的约定完成交割，预计将在2025年上半年完成。
    MedTrend医趋势
    2024-12-25
    WuXi ATU Oxfo 英国细胞治疗业务
  • 一桩未曾事先张扬的并购，搅动600亿电生理市场大浪潮
    交易并购
    一桩未曾事先张扬的并购，搅动600亿电生理市场大浪潮
    2023年下半年，美国华尔街曾预测，由于“导管消融技术”的最新进展，全球电生理市场的格局或将经历重大变革。 截至2024年12月底，全球第一大医疗市场 美国 共批准了五款PFA产品， 分属于三家公司 ： 波科（FARAPULSE、FARAWAVE NAV），美敦力（Pulseselect、Sphere-9&Affera），强生（VARIPULSE）。 而批准时间几乎都集中在2024年下半年， 因此2025年可能成为PFA市场群雄争霸的时刻 。
    MedTrend医趋势
    2024-12-25
    Affera
  • 药明康德宣布，出售美英WuXi ATU业务！
    交易并购
    药明康德宣布，出售美英WuXi ATU业务！
    12月24日晚， 药明康德 发布公告，宣布了一项重大业务调整： 将其间接全资子公司WuXi Advanced Therapies Inc. （WuXi ATU业务的美国运营主体） 全部股权及Oxford Genetics Limited （WuXi ATU业务的英国运营主体） 全部股权以现金对价方式转让给Altaris。 Advanced Therapies、Oxford Genetics分别为公司在美国、英国从事高端治疗CTDMO业务的运营主体。 2024年1至11月内，Advanced Therapies、Oxford Genetics合计营业收入约折合为人民币9.8亿元（未经审计），占药明康德最近一个会计年度经审计营业收入的2.4%。
    触界生物
    2024-12-25
    WuXi ATU Oxfo 美英
  • 全球唯一︱澳宗生物依达拉奉口服片剂首个适应症正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请（NDA）
    审批动态
    全球唯一︱澳宗生物依达拉奉口服片剂首个适应症正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请（NDA）
    2024年12月23日，上海澳宗生物科技有限公司（以下简称“澳宗生物”）宣布其在研管线TTYP01依达拉奉片（商品名AUKONTALS）已向美国食品药品监督管理局（FDA）正式递交了新药上市申请（NDA），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS，又称渐冻症）。 该药于2021年获得FDA授予的孤儿药资格。 作为全球首款（且迄今唯一）依达拉奉口服片剂，TTYP01依达拉奉片的差异化优势明显。
    澳宗生物
    2024-12-25
    依达拉奉片 渐冻症 FDA
  • 国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》的通告（2024年第52号）
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》的通告（2024年第52号）
    为指导和规范申办者在疫苗临床试验中进行统计学设计与分析，药审中心组织制定了《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：疫苗临床试验统计学指导原则（试行）。
    四川药检
    2024-12-25
    国家药监局
  • 国家药监局药审中心关于发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》的通告（2024年第53号）
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》的通告（2024年第53号）
    为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床试验阶段剂量探索和优化，药审中心组织制定了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则。
    四川药检
    2024-12-25
    国家药监局
  • 诺和诺德，在减重赛道“摔了一跤”
    前沿研究
    诺和诺德，在减重赛道“摔了一跤”
    12月20日，诺和诺德公布新一代减重药物CagriSema三期临床试验REDEFINE-1研究的主要结果，该研究历经68周、涉及3417名患者、患者 基线体重为106.9公斤，每周接受CagriSema皮下注射患者显示体重减轻22.7%（基于试验产品估算）或20.4%（基于治疗政策估算）。 REDEFINE-1研究 结果一经公布，诺和诺德当日市值蒸发超过821亿美元。 从数据本身来看， CagriSema的68周减重 减轻效果 是不错的，与 已上市的替尔泊肽相当 （72周治疗方案估算为22.5%或20.9%） ，但架不住市场预期太高。
    医药时间
    2024-12-25
    减重
  • 医药企业合规与医药数字化监管如何有效协同？
    研发注册政策
    医药企业合规与医药数字化监管如何有效协同？
    近日，国家监察委员会向十四届全国人大常委会第十三次会议作了 《关于整治群众身边不正之风和腐败问题工作情况的报告》 ，报告显示国家监委调度各级监察机关配合有关部门重拳出击，严查 靠医吃医、套取医保资金 等腐败问题，狠刹 吃回扣、收红包 等行业歪风。 其中，留置处级以上干部675人。 医药领域腐败加重群众负担，损害医患关系，恶化行业风气，广为社会诟病，一直是政府报告的重点话题。
    易联掌上通
    2024-12-25
    医药企业
  • 泌尿系肿瘤手术更精准！仁济医院泌尿科达芬奇机器人手术破万例，最大限度保护功能
    前沿研究
    泌尿系肿瘤手术更精准！仁济医院泌尿科达芬奇机器人手术破万例，最大限度保护功能
    在日前召开的第十五届仁济泌尿论坛上，仁济医院泌尿科正式宣布达芬奇机器人手术累计突破万例。 “达芬奇机器人手术10000例”纪念标牌在仁济泌尿论坛期间揭幕。 达芬奇机器人手术以其高精度和微创特点，在泌尿科手术特别是肾癌和前列腺癌微创精准手术领域的应用，实现更精准的切除和功能保护。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2024-12-25
    仁济医院 泌尿科 肿瘤手术
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