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42款国产1类新药大爆发，恒瑞、百济神州亮眼！8个品种集采来势汹汹，正大天晴、齐鲁备战招标采购据不完全统计，截至2025年上半年，美国FDA累计批准150余款抗体药物；其中2021-2025年上半年批准的抗体药物合计约54款，包括2024年获批的13款和2025年上半年获批的7款。 截至目前，已获NMPA进口上市的生物工程抗体类药物超过120款，2021-2025年上半年获批上市的进口抗体药物约有70款。 随着中国医药经济在新常态下的发展与重构，创新药将持续推动医药市场快速增，国产抗体类药物将如芝麻开花节节高。
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西湖大学黄晶｜人工智能加速分子动力学模拟专家观点分子动力学模拟是解析复杂分子体系结构、热力学和动力学性质的重要工具, 但其应用受限于计算效率, 模拟和真实过程的时间尺度往往存在落差。 随着深度学习技术的飞速发展, 利用人工智能加速分子动力学模拟成为可能。 近年来 , 随着科技的不断进步 , 对复杂分子系统的研究取得了革命性的突破 。
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Cell｜AI从头设计生成小型结合蛋白，大幅提高先导编辑效率前沿研究自CRISPR-Cas9基因组编辑技术问世以来，人们为拓展其应用范围付出了大量努力，从而开发出了碱基编辑器（ Base editor， BE）和先导编辑器（ Prime editor， PE） 。 碱基编辑器能够转换单个或少数几个碱基，而先导编辑器能够引入碱基替换以及小的片段插入和缺失。 2025年8月5日，首尔国立大学医学院的研究人员在国际顶尖学术期刊Cell上发表了题为： AI-generated MLH1 small binder improves prime editing efficiency的研究论文。
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恒瑞医药的新爆点公司动态近期， 恒瑞医药又拿下一笔BD大单： 将PDE3/4抑制剂HRS-9821的海外权益以及11个创新项目的独家选择权授权给葛兰素史克（GSK），将有望获得潜在总交易额125亿美元（其中首付款5亿美元）。 这一利好消息，让恒瑞医药A股涨停，总市值成功突破4000亿元大关，H股 的 总市值更是一度超过5600亿港元。 HRS-9821 是恒瑞呼吸系统疾病领域的潜在重磅药物， 正在开展治疗 慢性阻塞性肺病（COPD） 的I期临床试验，作为辅助维持治疗，无需考虑既往治疗方案。
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100%临床应答的小分子疗法；降低近90%癌症复发风险的突变KRAS靶向多肽疫苗…… | 一周盘点临床研究1. Palisade Bio公司公布了其在研潜在“first-in-class”疗法PDE4抑制剂PALI-2108的最新临床数据。 分析显示， 在1b期 溃疡性结肠炎（UC） 队列中，PALI-2108实现了100%（5/5）临床应答。 2. Elicio Therapeutics近日宣布，其 靶向突变KRAS（mKRAS）的多肽疫苗ELI-002在胰腺癌和结直肠癌患者中展现积极疗效， 在T细胞免疫应答超过抗肿瘤疗效阈值的患者中， 死亡风险降低77%，复发风险降低88%。
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翰宇药业营收暴涨，最年轻副总突然辞职财报业绩8月 15日晚间， 翰宇药业 公告，因个人原因 ，张宝乐先生不再担任副总裁职务。 资 料显示 ，张宝乐先 生，1987年2月出生，中国国籍，无境外永久居留权，制药高级工程师，博士研究生学历，获比利时荷语鲁汶大学（KULeuven）博士学位。 根据2024年报数据，剔除独立董事、监事会主席、监事后，翰宇药业共有11位董事和高级管理 人员。
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这家药企半年亏2.7亿，股价却大涨财报业绩根据市场消息，基石药业尾盘涨幅扩大逾25%，截至8月15日，涨24.43%。 今年 3月，基石药业总市值向50亿迈进，近三个月股价涨超224%，重返港股百亿创新药企俱乐部。 就在8月14日， 基石药业发布 中期业绩 ，截至2025年6月30日止六个月，公司取得收入人民币 4 945.1万元， 同比减少80.54%；研发开支1.05亿元，同比增加58.75%；期内亏损2.7 亿元。
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亚泰永安堂药业聚焦百日攻坚，深耕合作渠道公司动态为积极响应集团公司“百日会战经营攻坚活动”号召，亚泰永安堂药业积极探索销售渠道创新模式，全面拓展战略合作新机遇。 继实现公域分销与私域市场开发后，此次终端渠道洽谈成为企业突破销售瓶颈、培育新增长点的又一重要举措，为企业年度经营指标赋予新的驱动力，助推发展再上新台阶。 抢抓“百日会战” 活动攻坚关键期，亚泰永安堂药业将继续秉持“全员营销”理念，强化市场意识，深挖各渠道潜力，推动客户开发与合作拓展，以渠道突破带动企业指标提升，全力冲刺各项经营指标，为集团公司“百日会战经营攻坚活动”贡献力量。亚泰集团2025-08-17亚泰永安堂药业 百日
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全球首个 iNKT 斩获多个 IND！6 家行业领军企业进展更新公司动态iNKT 细胞，是人 NKT 细胞的主要亚型，具备 T 细胞和 NK 细胞的功能。 激活的 iNKT 细胞不仅可以直接杀伤肿瘤，还可以激活其他免疫细胞，如 NK 细胞和 CTL 细胞，共同杀伤肿瘤，被认为是先天免疫系统和适应性免疫系统之间的桥梁。 值得一提的是，GKL-006 注射液是 全球首个 针对肝癌的 iNKT 细胞治疗候选产品。
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上半年干细胞 IND 受理突破 30+，iPSC 开启细胞治疗新纪元临床研究据不完全统计，今年 上半年我国干细胞新药 IND 申报数量已超 30 项 ，相较于 2024 年全年的 39 项，呈现出显著的增长态势。 2025 年上半年申报 IND 的干细胞项目。 从细胞类型分布来看，间充质基质细胞 （MSC） 仍以近 60% 的比例占据 IND 申报的主体，以 iPSC 为代表的多能干细胞占约不到 1/3。医麦客2025-08-17细胞治疗
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亚盛制药宣布利沙托克用于一线治疗高危骨髓增生异常综合征患者的全球注册III期研究获得美国FDA和EMA批准研发注册政策Ascentage Pharma宣布，其研发的Bcl-2抑制剂lisaftoclax与阿扎胞苷联合治疗高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的全球注册性III期临床试验GLORA-4获得美国FDA和欧洲EMA的批准。这是继GLORA-1和GLORA-2之后，lisaftoclax第三次获得监管机构的批准。该研究旨在评估lisaftoclax与阿扎胞苷联合用药在HR-MDS患者中的疗效和安全性，有望为HR-MDS患者提供新的治疗选择。
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我校沈祥春教授团队在《Small》期刊发表最新研究成果——寡铜硫辛酸纳米粒促进线粒体DLAT蛋白脂酰化增强肿瘤铜死亡前沿研究然而，细胞内铜离子浓度受到严格调控。 因此，在低铜浓度条件下，促进线粒体DLAT蛋白的脂酰化修饰可能是一种具有潜力的增强铜死亡效应的策略。 近日，我校沈祥春教授团队联合中国药科大学丁杨教授及四川大学华西医院姚永超副研究员，在国际顶级期刊《Small》（影响因子12.1）上发表了题为“Oligocopper-Loaded Lipoic Acid Nanoparticles Promote Mitochondrial Protein Lipoylation for Augmented Cuproptosis Therapy”的研究论文。
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新药前沿｜全球首个致命脑瘤创新疗法获批上市！审批动态
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艾威药业IVW-1001-CS-202临床试验正式启动，强大临床领导力与战略监管保驾护航临床研究美国新泽西州克兰伯里， 2025 年 7 月 28 日】——艾威药业（ iView Therapeutics ）正式启动 IVW-1001-CS-202 临床试验， 并召开了启动会议，汇聚了公司核心临床团队及合作 CRO——“ PRN 制药研发网络（ Pharmaceutical Research Network） ” 的主要领导。 会议重点围绕试验的战略方向与运营准备展开。 Sall 博士曾主持逾 100 项临床试验，他强调了减少测试中变异性的重要性，尤其是与评估 IVW-1001 疗效核心相关的 Schirmer 泪液分泌试验（ Schirmer Tear Test ）。iVIEW 艾威药业2025-08-16临床试验 IVW-1001
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估值44亿，国产伟哥要IPO了医药投融资
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重磅！“2025中国药品零售城市群竞争力十强”发布招标采购近年来，国家高度重视 城市群 发展，在“十四五”规划和2035年远景目标纲要中明确提出，要加快建设国家级城市群。 城市群作为区域经济合作的重要平台，能够有效整合区域资源，是推动中国经济社会发展的重要引擎。 城市群的出现将催生新的经济需求和供给，进而出现新的市场竞争格局，形成“新风口”。新康界2025-08-16药品零售
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多层次保障体系下，药企如何协同构建多元支付体系？公司动态当前，在各地积极推进支付改革试点的进程中，其面临的核心挑战究竟有哪些？ 我们又应秉持何 种思路与举措，方能构建起一套适应时代发展、保障民众健康权益的可持续医疗保障支付体系。 上海创奇健康发展研究院致力于引导行业正向理解政策趋势，作为赋能行业的系列活动，此次 为辉瑞特别定制了《 多层次医疗保障和创新支付培训 》暨市场准入高阶提升班 ，于8月8-9日，40多位市场准入管理精英齐聚青岛，参与了为期1天半的实训学习。
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mRNA 疫苗：收缩与争议中的分化前沿研究摘要： 美国卫生与公众服务部（HHS）近期终止了 22 项基于 mRNA 技术的疫苗合同，涉及 5 亿美元资金，理由是其对新冠、流感等上呼吸道感染的保护效果不佳。 但卫生部长罗伯特・F・肯尼迪 Jr. 明确表示，这一政策仅针对上呼吸道疾病领域，肿瘤领域的 mRNA 疫苗研究仍在推进，且该技术 “可能非常有效”。 一、政策转向：呼吸道 mRNA 疫苗合同终止。
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挑战与机遇：HR+/HER2-乳腺癌肝转移一线治疗中CDK4/6抑制剂与化疗的对比前沿研究
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ADRIATIC研究改变局限期小细胞肺癌传统治疗格局前沿研究ADRIATIC研究在2024 ASCO大会首次公布时即达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）主要终点阳性结果，随后研究全文发表于NEJM。 关键性III期ADRIATIC研究证明，免疫治疗可以为LS-SCLC患者带来具有统计学意义和临床意义的长期预后改善，打破了传统治疗困境，为LS-SCLC患者带来全新选择，具有里程碑式的意义。 ADRIATIC是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估度伐利尤单抗±tremelimumab*或安慰剂作为巩固治疗，用于cCRT后未发生疾病进展的LS-SCLC患者的疗效和安全性。
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