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  • 【速递】国产GLP-1小分子再出海，默沙东与翰森制药达成潜在19亿美元交易
    交易并购
    【速递】国产GLP-1小分子再出海，默沙东与翰森制药达成潜在19亿美元交易
    Rilzabrutinib组65%（n=86）患者实现了血小板响应，而安慰剂组为33%（n=23）。 根据协议，瀚森制药已授予默沙东公司开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可。 瀚森制药将获得1.12亿美元的预付款，并有资格获得与候选药物开发、监管批准和商业化相关的最高19亿美元的里程碑付款及销售特许权使用费。
    九洲药业
    2024-12-25
  • 我国Ⅰ类抗肿瘤靶向药物剂量选择策略及现状分析
    前沿研究
    我国Ⅰ类抗肿瘤靶向药物剂量选择策略及现状分析
    我国Ⅰ类抗肿瘤靶向药物剂量选择策略及现状分析。 《 中 国新药杂志 》2024年 第33卷第23期。 结果： 42款国产Ⅰ类抗肿瘤靶向药物中仅10款在Ⅰ期临床试验阶段确定了最大耐受剂量，32款说明书用量低于最大耐受剂量（maximum tolerated dose，MTD）或最大给药剂量。
    凡默谷
    2024-12-25
    肿瘤 肿瘤靶向药物剂量
  • 融资需求 | 基于原位转分化技术的创新药研发企业寻求融资
    医药投融资
    融资需求 | 基于原位转分化技术的创新药研发企业寻求融资
    由多位神经生物学家、眼科专家、基因治疗专家和生物制药行业的资深人士共同创立，致力于将新兴的细胞转分化技术转化为针对未被满足临床需求的解决方案。 目前正寻求新一轮融资， 融资金额为5000-8000万元 。 融资金额： 5000-8000万人民币。
    张通社
    2024-12-25
    创新药
  • 44个符合！某省公示挂网中成药，附清单
    招标采购
    44个符合！某省公示挂网中成药，附清单
    今日， 河北省医用药品器械集中采购中心发布 《 关于公示符合挂网条件中成药的通知 》 （下称《通知》），将符合挂网条件的中成药进行公示。 根据梳理，共有 44 个 符合挂网条件 的中成药，涉及四君子颗粒、消络痛胶囊等 35个 品种和长春雷允上药业有限公司等 28家 生产企业。 《通知》显示，上述药品公示及受理企业申（ 投 ）诉时间为 2024年12月25日至27日。
    医药健康资讯
    2024-12-25
    挂网中成药
  • 英百瑞IBR854细胞注射液联合培唑帕尼片用于一线治疗失败的进展期软组织肉瘤的IND申请受理
    审批动态
    英百瑞IBR854细胞注射液联合培唑帕尼片用于一线治疗失败的进展期软组织肉瘤的IND申请受理
    2024年12月23日，英百瑞递交的IBR854细胞注射液联合培唑帕尼片用于一线治疗失败的进展期软组织肉瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400890和CXSL2400891）。 关于IBR854细胞注射液：。 IBR854细胞注射液是由英百瑞自主研发的一款全球创新的5T4抗体与NK细胞复合偶联的产品，是全球首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法，该产品的核心构造是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体通过linker与同种异体的NK细胞进行共价偶联。
    英百瑞生物
    2024-12-25
    5T4 培唑帕尼 软组织肉瘤
  • 易慕峰生物EpCAM CAR-T细胞治疗产品新增适应症IND申请获CDE受理
    审批动态
    易慕峰生物EpCAM CAR-T细胞治疗产品新增适应症IND申请获CDE受理
    -IMC001已在IIT研究中展示出良好的安全性和有效性。 -全球首个获批IND的靶向EpCAM的CAR-T产品。 -EpCAM在多种上皮源性肿瘤中的高表达使其成为有潜力的治疗靶点。
    易慕峰
    2024-12-25
    EpCAM
  • 【重磅出品】2024年药品集中采购年终总结
    招标采购
    【重磅出品】2024年药品集中采购年终总结
    2024年是新中国成立75周年，也是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。 这一年，医药领域多措并举，深化医药卫生体制改革。 此外，今年国家明确 优化挂网流程 ，试行 挂网全国联审通办 ，实现“一次提交、一省核验、全国通享”，并计划2025年全面开展。
    华招医药网
    2024-12-25
    药品集中采购
  • 阿斯利康中国区前总裁王磊被正式拘留！
    人事变动
    阿斯利康中国区前总裁王磊被正式拘留！
    据澎湃新闻报道， 12月23日，王磊10月30日因涉嫌走私普通货物、物品罪被深圳警方批准逮捕，目前被羁押在当地看守所。 同期被带走的还有王磊的几名下属， 所涉同样是走私普通货物、物品罪，目前已有多名被带走的下属取保候审。 阿斯利康肿瘤业务将成立四个独立并协作的事业部： 肺癌事业部、泌尿妇科及消化道肿瘤事业部、乳腺癌事业部、血液肿瘤业务部。
    医药之梯
    2024-12-25
    王磊
  • TIGIT靶点大败局
    前沿研究
    TIGIT靶点大败局
    12月16日，默沙东在其官网宣布，正式终止TIGIT单抗 Vibostolimab的临床开发项目。 早在今年8月8日，该药物的III期 KeyVibe-008临床试验遭遇失败并被叫停，此次则是彻底终止其开发计划。 TIGIT靶点曾是近年来最受业界关注的热门靶点之一，尤其是具备与放化疗、分子靶向药联用对抗癌症潜力，一度被视为是下一个“PD-1”。
    同写意
    2024-12-25
    PD1 TIGIT 靶点
  • 首款中国自主研发的CNS孤儿药，已向FDA递交上市申请！
    审批动态
    首款中国自主研发的CNS孤儿药，已向FDA递交上市申请！
    12月23日，澳宗生物向美国FDA递交了AUKONTALS （依达拉奉片） 上市申请，用于治疗肌萎缩侧索硬化症 （渐冻症，ALS） 。 该药于 2021年 获FDA授予的孤儿药资格。 澳宗生物表示，依达拉奉片不仅在剂型创新上占据领先地位，而且在解决ALS患者面临的多重治疗挑战方面，具有极大的临床潜力，有望成为国内药企在CNS领域首个在美国上市的孤儿药，掘金罕见病ALS市场。
    同写意
    2024-12-25
    依达拉奉片 渐冻症 FDA
  • 复星凯瑞是如何创造希望的
    公司动态
    复星凯瑞是如何创造希望的
    细胞基因治疗行业还在亟盼创新支付模式的“阳光”，就连国家医保局都在积极为创新药物开辟商业保险支付的新路径。 “CAR-T进医保”是每年都会被提及的热门话题。 国内现在有五六百个CAR-T药物在研管线，背后上百家biotech企业，未来还会有更多TCR-T、siRNA等更前沿的药物涌现。
    同写意
    2024-12-25
    复星凯瑞
  • 喜报|博济医药与固麦迪合作开发TBA片获得临床试验批准
    临床研究
    喜报|博济医药与固麦迪合作开发TBA片获得临床试验批准
    昨天（12月24日），CDE发布的临床试验默示许可显示，博济医药与广东固麦迪健康科技有限公司（简称：固麦迪）合作开发、共同申报的化药1类TBA片成功获得临床试验批准。 博济医药负责该项目的药学研究、非临床研究，临床试验设计及注册申报的全链条工作，彰显了博济医药一站式药物研发的卓越实力。 博济医药负责TBA原料药与制剂的处方工艺及质量研究、药理毒理评价、临床试验设计与医学撰写、注册申报的各关键环节。
    博济医药股份
    2024-12-25
  • 项目推荐 | 前列腺癌的潜在新星-STEAP1
    前沿研究
    项目推荐 | 前列腺癌的潜在新星-STEAP1
    导读： Xaluritamig，一款针对前列腺癌mOS达到17.7个月的CD3双抗。 能否成为同时拯救前列腺癌、PSMA的希望之子。 STEAP1属于前列腺六跨膜上皮抗原（STEAP）家族，该家族由STEAP1、STEAP2、STEAP3、STEAP4组成，它们参与包括细胞凋亡和增殖、氧化应激及胞内外分子运输等许多细胞行为。
    bioSeedin柏思荟
    2024-12-25
    PSMA STEAP1 CD3
  • 艾伯维的自我救赎
    专家观点
    艾伯维的自我救赎
    而从交易内容上能够明显看出，不管是FIC的项目管线还是合作的技术平台，其主要 核心仍围绕着自免疗法的未来进行布局 。 于是，在自免领域之外，公司瞄准了神经科学赛道。 从2024 Q3艾伯维披露的季报来看，神经科学领域贡献23.63亿美元（+15.6%），一举超越肿瘤成为拉动公司业绩增长的第二支柱。
    bioSeedin柏思荟
    2024-12-25
    艾伯维
  • 平行世界中，诺和诺德新一代减肥药CagriSema命运启示录
    前沿研究
    平行世界中，诺和诺德新一代减肥药CagriSema命运启示录
    CagriSema，天将降大任于斯药。 CagriSema是诺和诺德的第三代减肥药管线资产，上承Saxenda（liraglutide）与Wegovy（semaglutide），寄托着诺和诺德对巩固和扩大减肥药市场统治地位的未来希望。 CagriSema是一款联合疗法，其有效成分包括cagrilintide和semaglutide。
    CPHI制药在线
    2024-12-25
    减肥 CagriSema
  • 第十批药品集采规则创新，未来走向何方？——深究药品集采背后
    招标采购
    第十批药品集采规则创新，未来走向何方？——深究药品集采背后
    规则变化后，第十次全国药品集采申报信息公开大会（以下简称集采）在上海市奉贤区开标。 12月12日22时许，第十批集采拟中选药品结果出炉，本次集采共有493家企业的778个产品参与投标，其中， 234家企业的385个产品获得拟中选资格，平均每个药品有6个以上企业中标 ，这是2024年药企与医保局共同交出的答卷。 自“4+7”集采试点以来，国家医保局进行了十批国家药品集采，共计435种药品通过这种方式降价求量。
    中国医疗保险
    2024-12-25
    集采
  • 打击“一药双价”！国家医保局出手→
    医保动态
    打击“一药双价”！国家医保局出手→
    针对“一药双价”“带金销售”等违法违规行为，国家医保局正强化监督管理。 近日，国家医保局发布《 关于对个别药企虚开发票制造“两套价格”问题进行关注的函 》，高度重视医药购销领域乱象，开展相关药品核查处置工作。 巨大的价格差通过虚开发票手段“洗白”并“提现”，成为不法经销商牟利和商业贿赂的资金来源，导致部分药品价格从源头就已经虚高。
    中国医疗保险
    2024-12-25
    医保局
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