国为制药艾拉莫德片获批上市，摩熵数据：12亿风湿药市场30家药企竞逐

7月10日，国家药监局（NMPA）官网显示，四川国为制药有限公司以仿制4类申报的艾拉莫德片获批上市，视同通过一致性评价，为该品种第四家过评企业。

截图来源：NMPA官网

艾拉莫德是一种新型的改善病情抗风湿病药物，具有抗炎、抑制免疫球蛋白生成、抑制炎性因子产生、抗骨吸入和促骨形成等作用。临床上主要用于治疗类风湿关节炎，可缓解肿胀关节疼痛。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

据摩熵医药数据库显示，艾拉莫德片由先声药业于2011年获批，不仅是我国近20年来第一个具有完全自主知识产权的抗风湿1.1类新药，也是全球首个获批上市的艾拉莫德类药物。

自2017年，艾拉莫德片被正式纳入国家医保药品目录后，近年在全国院内（全终端）市场规模快速扩容，2022年突破10亿元大关，2023年再创新高，销售额超过12亿元，同比增长26.20%，24年上半年再增26.75%，市场需求增长迅速。

类风湿关节炎作为一种常见的自身免疫性疾病，给患者带来了巨大的痛苦和负担。据摩熵医药流行病学数据显示，我国2021年类风湿关节炎患病数约为475.55万。这一庞大的患者群体为抗炎药和抗风湿药市场提供了广阔的发展空间。

截图来源：摩熵医药流行病学数据库

抗炎和抗风湿药近三年的院内销售额均保持在150亿元水平，市场潜力巨大。今年以来，已有19个相关品种密集获批，这批新鲜血液的涌入，正为这一成熟市场注入变数，成为市场新的搅局者。

艾拉莫德作为该市场的TOP2产品，被国内外指南均推荐用于活动性类风湿关节炎的治疗，尤其推荐艾拉莫德与甲氨蝶呤联用，可以增强疗效且安全性良，可显著改善患者疾病活动度。

截图来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库

根据摩熵医药数据库统计，截至目前，除原研先声药业外，艾拉莫德片有江苏正大清江制药（首仿+首家过评）、扬子江药业、重庆圣华曦药业三家获得生产批文，四川国为制药为第四家，国内仿制药领域的竞争格局逐渐显现。

截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库

作为抗炎药和抗风湿药领域的后起之秀，艾拉莫德片已成为各大头部药企竞相追逐的目标，众多药企积极布局，不断有新的竞争者涌入。目前，有包括浙江赛默制药、湖南华纳、北京福元医药、南京海纳制药、四川科伦药业、山东现代医药在内的30家药企提交了艾拉莫德片的仿制4类上市申请。不难想见，艾拉莫德片未来的市场竞争将愈发激烈。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

小结

艾拉莫德片的成功获批，不仅是国为医药在骨科领域深耕布局的重要里程碑，更让其产品线矩阵实现了关键扩容，与国为医药旗下已有的塞来昔布胶囊等明星产品形成了 “协同作战” 的治疗闭环，为患者提供骨关节健康的一体化治疗解决方案，惠及更多患者。

想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！