近日，据浙江华海药业发布公告，其公司申报的富马酸卢帕他定片和维格列汀片均以仿制4类报产同日获批，视同过评。今年以来，浙江华海药业（含子公司）有16款品种获批。
截图来源：企业公告
富马酸卢帕他定片最早由J. Uriach y Compañía, S.A.研发。为第二代抗组胺药物，是一种长效、选择性外周H1受体拮抗剂。用于成年人和青少年（大于12岁）过敏性鼻炎和荨麻疹的 对症治疗。据药融云数据库显示，2023年富马酸卢帕他定片在全国院内市场的销售额达3.4亿元，同比增长达11.02%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
目前，富马酸卢帕他定片有8家药企拥有生产批文，浙江华海药业、北京四环科宝制药、合肥恩瑞特药业、扬子江药业集团等6家国内药企均已过评。
截图来源：药融云过评药品汇总数据库
维格列汀片是一种高效的选择性二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，用于治疗2型糖尿病。据药融云数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额超5千万元。
目前，维格列汀片有29家药企拥有生产批文，浙江华海药业、成都恒瑞制药、齐鲁制药、仁合益康集团等28家国内药企均已过评。
截图来源：药融云过评药品汇总数据库
今年以来，华海药业已有富马酸卢帕他定片、富马酸喹硫平片、托拉塞米片、注射用盐酸表柔比星等16款产品获批，涵盖呼吸系统药物、神经系统药物、心血管系统药物、消化系统与代谢药物等多个领域。
参考来源：
[1] 药融云数据库
[2] 华海药业官方公告
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