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山东鲁抗赛特:心血管药物盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价,市场潜力巨大

鲁抗医药 山东鲁抗赛特 心血管药物 盐酸艾司洛尔注射液 一致性评价
摩熵医药
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11月19日,据鲁抗医药发布公告称,控股子公司山东鲁抗赛特盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价。据摩熵医药数据库显示,该品种在2023年全国院内市场的销售额超8亿元。

截图来源:企业公告

艾司洛尔的原研厂家为Baxter Healthcare(美国百特医疗用品公司),最早于1986年12月31日在美国上市。艾司洛尔是一种超短效心血管系统药物选择性的β1肾上腺素受体阻滞剂,被广泛用于治疗室上性快速性心律失常、急性冠脉综合征以及围手术期高血压、心动过速、心肌缺血等。艾司洛尔注射剂为第十批拟集采品种,据摩熵医药数据库显示,该品种在2023年全国院内市场的销售额超8亿元,同比增长达9.38%。

盐酸艾司洛尔注射液销售数据
【盐酸艾司洛尔注射液】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
销售额(亿元)
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【盐酸艾司洛尔注射液】全国药店零售额-年度趋势
销售额(亿元)
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【盐酸艾司洛尔注射液】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10
MAH/生产企业
销售额(亿元)
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截止目前,国内已上市的艾司洛尔制剂包括盐酸艾司洛尔注射液注射用盐酸艾司洛尔盐酸艾司洛尔氯化钠注射液,其中盐酸艾司洛尔注射液有济川药业集团、山东鲁抗医药集团、石家庄四药、江苏正大丰海制药等25家药企拥有生产批文。

截图来源:摩熵医药(原药融云)中国药品批文数据库

在过评方面,盐酸艾司洛尔注射液已有浙江华海药业、江苏正大丰海制药、山东鲁抗医药、石家庄四药等19家企业过评,其中齐鲁制药是首家过评该品种的药企。

盐酸艾司洛尔注射液同品种项目国内申报进度
企业名称 申报临床 批准临床 申请上市 批准上市 一致性评价
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2024年至今,鲁抗医药(含子公司)非布司他片制霉菌素片多索茶碱注射液头孢羟氨苄胶囊等10个品种过评,其中制霉菌素片为首家过评品种。

参考来源:

[1] 企业官方公告

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

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