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【ChiCTR2200065077】氟-18标记喹啉类PSMA（18F-PSMA-7Q）与18F-PSMA-1007在前列腺癌PET显像中对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065077

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

氟-18标记喹啉类PSMA（18F-PSMA-7Q）与18F-PSMA-1007在前列腺癌PET显像中对比研究

试验专业题目

氟-18标记喹啉类PSMA（18F-PSMA-7Q）与18F-PSMA-1007在前列腺癌PET显像中对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究利用新型前列腺特异性膜抗原显像剂：氟-18标记的喹啉类PSMA与18F-PSMA-1007在前列腺肿瘤PET显像中的对比研究，旨在进行： 1. 前列腺癌根治术的生化复发的诊断； 2. 前列腺癌患者的早期诊断； 3. 确诊前列腺癌患者的分期； 4. 通过与18F-PSMA-1007对比研究，筛选性能更好的显像剂。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对于符合入组条件的患者，前25名先行18F-PSMA-1007PET/CT检查再行18F-PSMA-7QPET/CT检查；后25例患者先行18F-PSMA-1007PET/CT检查再行18F-PSMA-7QPET/CT检查。

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自发课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 原发前列腺癌： （1）年龄大于40岁小于85岁； （2）PSA、常规影像检查提示PCa； （3）计划在本院进行穿刺活检取得病理结果（类型、位置、Gleason分级及分值等）的患者。 2. 前列腺癌术后生化复发患者： （1）年龄大于40岁小于85岁； （2）前列腺根治性根除术后血清PSA水平≥0.1 ng/ml的提示生化复发患者； （3）两次PET/CT检查后再行内分泌治疗药物治疗或放射性治疗的患者。；

排除标准

1. 原发前列腺癌： （1）不能耐受PET/CT检查的患者； （2）计划在两次检查之间行穿刺活检的患者。 2. 前列腺癌术后生化复发患者排除标准： （1）不能耐受PET/CT检查的患者； （2）计划一周内行内分泌治疗药物治疗或放射性治疗的患者。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军总医院

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