ChiCTR1800018035
尚未开始
栓塞微球
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2018-08-27
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肝细胞癌
CalliSpheres载药栓塞微球在肝癌伴门静脉癌栓中的临床应用研究
CalliSpheres载药栓塞微球在肝癌伴门静脉癌栓中的临床应用研究
探讨CalliSpheres载药微球对HCC伴PVTT的临床疗效及安全性，并分析预后影响因素。
随机平行对照
治疗新技术
研究人员采用信封法随机患者
Not stated
中国健康促进基金会凯俐介入科研基金
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82;81
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2018-10-01
2019-10-01
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1.严格符合《原发性肝癌诊疗规范》（2017年版）临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊的原发性HCC患者，无法进行外科手术治疗； 2.BCLC分期C期； 3.Child-Pugh肝功能评级：A级或较好的B级（≤7分）； 4.年龄：18～80岁，男女不限； 5.ECOG PS评分：0-2分； 6.主要器官功能正常，即符合下列标准： （1）血常规检查：（筛查前14天内未输血、未使用G-CSF、未使用药物纠正） a)HB≥90 g/L； b)ANC≥1.5×109/L； c)PLT≥50×109/L； （2）生化检查：（14天内未输ALB） a)ALT和AST<5ULN； b)TBIL ≤2ULN； c)肌酐 ≤1.5ULN； 7.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
请登录查看① 肝胆管细胞癌及混合细胞癌患者； ② 既往接受过外科手术及RFA等治疗者； ③ BCLC分期D期； ④ Child-Pugh肝功能评级：C级或较较差的B级（＞7分）； ⑤ CT或MRI等影像学提示存在明显动静脉瘘者； ⑥ 近期（≤3个月）有消化道出血（呕血或黑便）者； ⑦ 合并有严重感染者如肝脓肿等； ⑧ 合并有其他未有效控制的恶性肿瘤者； ⑨ 联合HIV感染患者； ⑩ 研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。；
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