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首页 临床进展 抗坏血酸复合艾司氯胺酮对剖宫产手术患者产后神经精神状态的影响

【ChiCTR2300077982】抗坏血酸复合艾司氯胺酮对剖宫产手术患者产后神经精神状态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077982

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围产期精神疾病

试验通俗题目

抗坏血酸复合艾司氯胺酮对剖宫产手术患者产后神经精神状态的影响

试验专业题目

抗坏血酸复合艾司氯胺酮对剖宫产手术患者产后神经精神状态的影响

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400016

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临床试验信息
试验目的

明确抗坏血酸对艾司氯胺酮预防或减轻剖宫产手术患者产后神经精神功能异常及其不良反应的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员一采用随机数字表法或计算机软件生成

盲法

双盲，研究人员二根据分组将药物配好给实施椎管内麻醉的医生，麻醉医师、随访人员、患者本人不知道分组情况

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第一医院科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

526;263

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-27

试验终止时间

2026-10-26

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-35岁，ASA分级在I-II级，体重指数（body mass index, BMI）在18.5-30 kg／m2 ；（2）能与随访研究者良好沟通；（3）于椎管内麻醉下行剖宫产术的足月单胎妊娠初产妇。；

排除标准

排除以下患者：（1）美国麻醉医师协会(ASA)身体状态分级≥3级；（2）心电图异常；（3）高血压和严重心脏病；（4）不稳定的精神障碍；（5）神经功能障碍；（6）癫痫；（7）对艾司氯胺酮或（和）抗坏血酸过敏；（8）氯胺酮/艾司氯胺酮滥用或依赖史；（9）既往艾司氯胺酮试验无效或存在严重不良反应；（10）药物或酒精依赖超过6个月；（11）椎管内麻醉的禁忌症；（12）阅读水平不足；（13）拒绝书面知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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