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【ChiCTR-DDD-17010903】SF联合LPI、NTBI评估重型β地中海贫血患者重要脏器铁过载的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17010903

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重型β地中海贫血

试验通俗题目

SF联合LPI、NTBI评估重型β地中海贫血患者重要脏器铁过载的研究

试验专业题目

SF联合LPI、NTBI评估重型β地中海贫血患者重要脏器铁过载的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨和阐明不同铁过载评估指标的相关性，以及SF 联合LPI、NTBI评估脏器铁过载的价值，初步建立准确评估重要脏器铁过载风险和程度的铁代谢指标。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法：诊断试验与金标准的比较在盲法同步的情况下进行，即试验操作者、结果判断者、报告单填写者均不知道试验分组。

盲法

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试验项目经费来源

医院资助

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 基因诊断确诊为重型β地中海贫血 2 坚持规律输血 3 年龄＞6岁；

排除标准

1、研究对象患肝炎、HIV、肿瘤、感染； 2、不按时到医院随访； 3、原发疾病或并发症恶化。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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