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【ChiCTR2200067098】口腔修复生物膜联合神经生长因子在牙槽外科术中下牙槽神经血管外露的保护及修复作用的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067098

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下牙槽神经血管外露

试验通俗题目

口腔修复生物膜联合神经生长因子在牙槽外科术中下牙槽神经血管外露的保护及修复作用的有效性研究

试验专业题目

口腔修复生物膜联合神经生长因子在牙槽外科术中下牙槽神经血管外露的保护及修复作用的有效性研究

申办单位信息
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430000

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临床试验信息
试验目的

明确口腔修复生物膜联合神经生长因子在牙槽外科术中下牙槽神经血管外露的保护及修复的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机表

盲法

未说明

试验项目经费来源

中华口腔医学会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前CBCT已明确手术区域或拟拔除牙齿毗邻下颌管，且在术中下牙槽神经外露的病例； 2.年龄介于18-70岁； 3.术前口腔内无其他可能引起下牙槽神经损伤的潜在因素，包括肿瘤、外伤、炎症等； 4.术前双侧下唇无麻木症状； 5.无三叉神经痛病史； 6.无精神疾病； 7.无严重心脑血管病史； 8.无相关药物、食物过敏史； 9.自愿参加本试验，并签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.空腹血糖≥8mmol/L的糖尿病患者； 2.严重心脑血管疾病； 3.自身免疫疾病； 4.被临床诊断为精神焦虑、过度敏感的患者； 5.治疗部位伤口感染或组织坏死； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.未来6个月有生育意愿； 8.对材料来源过敏者； 9.因宗教信仰不可接受者； 10.三个月内有参加过其他临床试验者； 11.不愿意参加本试验的患者，术前未拍摄CBCT的患者； 12.研究者认为不适合入组的其他病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430000

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