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【ChiCTR2500096409】高能量激光联合运动疗法对膝骨关节炎患者运动功能影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096409

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

高能量激光联合运动疗法对膝骨关节炎患者运动功能影响的临床研究

试验专业题目

高能量激光联合运动疗法对膝骨关节炎患者运动功能影响的临床研究

申办单位信息
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710004

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究高能量激光联合运动疗法对膝骨关节炎患者运动功能的影响，对比单纯运动疗法与联合疗法在改善膝关节活动度、肌肉力量、关节稳定性及疼痛程度等方面的差异，为临床治疗提供更有效策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名康复副主任医师使用随机数字表法完成

盲法

本研究采用单盲法，对评估者及统计学家隐藏分组。 且盲法的执行：实行实施者、记录者与评价者分离。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2025-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄45-75周岁，性别不限； 2.符合膝骨关节炎诊断标准； 3.Kellgren-Lawrence(K-L）分级为Ⅱ～Ⅲ级； 4.过去4周内有非甾体类抗炎药物治疗史，但不允许有激素类治疗史； 5.愿意接受随机分组治疗的患者； 6.生命体征平稳、能很好的配合训练，愿意签署本研究知情同意书。；

排除标准

1.过去6个月内接受过关节腔注射； 2.入组前参加了其他试验或者曾参加过相关药物试验者； 3.膝关节韧带有损伤史； 4.研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710004

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