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【ChiCTR2200066268】四肢张力性水泡中炎症因子预测皮肤坏死的临床研究：一项前瞻性多中心观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066268

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨折

试验通俗题目

四肢张力性水泡中炎症因子预测皮肤坏死的临床研究：一项前瞻性多中心观察性队列研究

试验专业题目

骨折张力性水泡中炎症因子水平预测术后皮肤感染坏死的临床研究：一项前瞻性多中心队列研究

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临床试验信息
试验目的

我们拟通过多中心前瞻性队列研究进一步评估骨折张力性水泡中细胞因子表达水平与骨折术后伤口感染、愈合不良事件发生的相关性，并寻找预测张力性水泡手术后伤口愈合不良的相关指标，以期给临床张力性水泡的治疗提供指导证据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-30

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 上海市第六人民医院、上海市泗泾医院、上海市吴泾医院及上海市第八人民医院四肢闭合性骨折且需要进行切开复位内固定患者，骨折区域出现张力性水泡； 2. 张力性水泡完整，无破裂； 3. 年龄≥18岁的患者； 4. 骨折时间小于24h。；

排除标准

1. 24小时内张力性水泡液不足2mL的患者； 2. 张力性水泡在抽吸水泡前出现破裂的患者； 3. 骨折区域出现开放性损伤、出现皮肤挫伤等； 4. 患者有其他疾病如：大疱性皮肤病、手足藓等影响皮肤组织健康的疾病； 5. 存在免疫抑制或急性感染； 6. 曾经患有恶性肿瘤； 7. 有任何其他不能参与研究的医疗状态； 8. 怀孕； 9. 无法理解书面和口头汉语； 10. 有任何精神和心理疾病病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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