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【ChiCTR2000031206】单纯后路固定治疗不稳定寰椎骨折

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031206

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不稳定性寰椎骨折

试验通俗题目

单纯后路固定治疗不稳定寰椎骨折

试验专业题目

单纯后路固定治疗不稳定寰椎骨折

申办单位信息
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710054

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临床试验信息
试验目的

探讨单纯后路固定治疗不稳定寰椎骨折的临床疗效

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

由研究生专人采用计算机软件产生随机序号，奇数观察组，偶数对照组

盲法

所有影像学检查及评估均由两位放射科医师完成，两位医师对实验内容不知情 后期临床评分统计均有两位固定脊柱外科医师完成，两位医师对分组及实验设计不知情

试验项目经费来源

西安交通大学附属红会医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)单纯寰椎骨折合并横韧带断裂； (2)横韧带完整的前1/2Jefferson骨 折、前3/4Jefferson骨折、后3/4Jefferson骨折、半环骨折和经典 Jefferson骨折；

排除标准

(1)横韧带完整 的前 1/4、后1/4、后1/2Jefferson骨 折； (2)既往有上颈椎手术病史； (3)伴有上颈椎结核、感染、肿瘤病史； (4)伴有转移性肿瘤或血液系统肿瘤； (5)其他影响骨代谢的疾病或药物服用者； (6)枕颈部先天发育异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学附属红会医院

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研究负责人邮编

710054

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