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【ChiCTR2500106599】依降钙素治疗骨折围手术期急性骨丢失的前瞻性单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106599

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

依降钙素治疗骨折围手术期急性骨丢失的前瞻性单中心随机对照研究

试验专业题目

依降钙素治疗骨折围手术期急性骨丢失的前瞻性单中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价不同给药频次依降钙素注射液治疗急性骨丢失的有效性：评估开始治疗8周后腰椎/股骨颈骨密度(BMD)较基线的变化幅度；对比不同治疗组（每日肌注组vs 每周肌注组 vs 对照组）的骨密度改善差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机数表

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄> 50 岁； 2. 髋部骨折； 3. 需要进行一定时期内的制动； 4. 未接受过降钙素治疗的初治患者； 5. 肝肾等脏器功能良好，可耐受手术及药物治疗； 6. 患者和家属能够理解研究方案并自愿参与本研究，自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 低钙血症； 2. 对依降钙素类药物过敏或不耐受者； 3. 易出现皮疹（红斑、风疹块）等过敏体质的患者； 4. 在过去三个月内接受过降钙素制剂、骨吸收抑制剂双膦酸盐的患者； 5. 治疗期间同时使用心脏糖苷类或钙通道阻滞剂的患者； 6. 支气管哮喘或有其既往史的患者； 7. 有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼等系统疾病； 8. 近3个月参与其他临床研究者； 9. 具有研究者认为不适合入选的任何其他情况。；

研究者信息
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试验机构

北京协和医院

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