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【ChiCTR2100051102】右美托咪定联合盐酸艾司氯胺酮用于困难气道患者清醒经鼻气管插管的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051102

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

困难气道

试验通俗题目

右美托咪定联合盐酸艾司氯胺酮用于困难气道患者清醒经鼻气管插管的临床研究

试验专业题目

右美托咪定联合盐酸艾司氯胺酮用于困难气道患者清醒经鼻气管插管的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200080

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨右美托咪定联合盐酸艾司氯胺酮用于困难气道患者清醒经鼻气管插管的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由油文静按数字随机表产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-18

试验终止时间

2022-08-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择择期行纤维支气管镜下清醒经鼻气管插管的全麻手术患者，术前气道评估：改良Mallampati 分级III或IV级； 2.美国麻醉医师协会术前患者分级（ASA分级)为Ⅰ-II级； 3.年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限 ； 4.体重指数 18～32kg/m^2（体重指数BMI=体重（kg）/身高^2（m^2））； 5.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有中枢神经系统或精神疾病者； 2.语言交流困难，不能配合完成研究者； 3.凝血功能异常、有出血倾向者； 4.对艾司氯胺酮或右美托咪定药物过敏者； 5.入组前4周内参加过或正在参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200080

联系人通讯地址
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