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【ChiCTR1900028030】比较右美托咪定与艾司氯胺酮预防舒芬太尼-依托咪酯诱导麻醉下双腔管气管插管时的心血管反应---心脏超声观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028030

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸艾司氯胺酮注射剂

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸艾司氯胺酮注射剂

首次公示信息日的期

2019-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管反应

试验通俗题目

比较右美托咪定与艾司氯胺酮预防舒芬太尼-依托咪酯诱导麻醉下双腔管气管插管时的心血管反应---心脏超声观察

试验专业题目

比较右美托咪定与艾司氯胺酮预防舒芬太尼-依托咪酯诱导麻醉下双腔管气管插管时的心血管反应---心脏超声观察

申办单位信息
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510060

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临床试验信息
试验目的

比较右美托咪定与艾司氯胺酮对舒芬太尼-依托咪酯诱导麻醉及双腔管气管插管时的心血管反应，阐明这两种方法预防双腔管气管插管应激反应的效果，同时评估经胸心脏超声监测在新辅助化疗患者麻醉诱导期的临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一位不参与临床试验的统计人员通过计算机产生随机数字表78个，按照1:1:1的比例分配患者接受右美托咪定（D组），艾司氯胺酮（E组）或者空白对照组。

盲法

双盲法，病人、病房医生、护士（包括ICU）、麻醉医生均处于盲态。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-09

试验终止时间

2021-02-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁； 2. ASAⅠ～Ⅱ级； 3. 行双腔气管导管插管患者； 4. 术前检查无气管插管困难者。；

排除标准

1. 控制不良的高血压患者，严重心律失常者，冠心病、脑出血及脑梗病史或有梗塞倾向患者及其他心脑血管疾病患者 2. 具有肝肾功能不全者，患者有慢性阻塞性肺疾病或者其他心肺综合征者 3. 患者患有精神性疾病 4. 对试验药物以及其他麻醉诱导药物过敏者； 5. 研究中参加其它临床试验者； 6. 预计有插管困难患者或者需要多次尝试插管的患者； 7. 处于孕期的妇女； 8. 入室前服用过对心血管有作用的药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

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