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【ChiCTR2000039445】右美托咪定、艾司氯胺酮或复合术前鼻内滴注对患儿术前镇静的影响：随机对照、双盲试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039445

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

右美托咪定、艾司氯胺酮或复合术前鼻内滴注对患儿术前镇静的影响：随机对照、双盲试验

试验专业题目

右美托咪定、艾司氯胺酮或复合术前鼻内滴注对患儿术前镇静的影响：随机对照、双盲试验

申办单位信息
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325000

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临床试验信息
试验目的

探究右美托咪定、艾司氯胺酮或复合术前鼻内滴注对患儿术前镇静的影响：提高患儿吸入诱导配合度、麻醉医生满意度及苏醒质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计人员运用SPSS统计软件生成随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-15

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)美国麻醉医师协会体格情况分级Ⅰ～Ⅱ级； 2)1周岁～6周岁； 3)手术时间不超过1小时的择期手术； 4)监护人或授权人签署知情同意书。；

排除标准

1) 先天性心脏病； 2）肺部疾病； 3）存在鼻腔疾病； 4）已知困难气道； 5）对所研究的药物存在过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院&育英儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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