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【ChiCTR2500100301】营养不良对术后谵妄及神经认知功能障碍的影响及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100301

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄（Postoperative delirium，POD）是一种中枢神经系统急性综合征，临床表现为注意力障碍、意识水平紊乱、认知功能障碍、睡眠-觉醒周期障碍、神经运动异常和情绪失控。术后神经认知障碍（Postoperative neurocognitive impairment）包括患者出院后， 30 天内新发的神经认知障碍以及术后 12 个月内持续或被诊断为严重或轻微神经认知下降（Post

试验通俗题目

营养不良对术后谵妄及神经认知功能障碍的影响及其机制研究

试验专业题目

营养不良对术后谵妄及神经认知功能障碍的影响及其机制研究

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临床试验信息
试验目的

通过回顾性研究探讨术后谵妄和认知功能障碍的独立危险因素；通过前瞻性队列研究，观察临床营养不良患者术后谵妄的发生率，通过外周血微量元素、炎性介质和神经营养因子的检测，以及代谢组学确定候选标志物，探讨营养不良患者发生神经认知功能障碍的机制，从而为临床干预提供可行性方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

89

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-15

试验终止时间

2027-04-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.① 入选患者年龄≥18 岁 ② 住院时间≥7 天 ③ 全身麻醉时间≥ 2 小时 ④ 小学以上文化水平；⑤无严重神经系统疾病 ⑥ 具备阅读和听力理解能力及配合神经心理测试能力；；

排除标准

1.① 肿瘤患者 ② 术前通过 MMSE 量表评估为痴呆的认知障碍患者 ③ 认知功能量表评估困难（低依从性患者、听力、视力、阅读和理解障碍者） ④ 过去 6 个月内发生过心脑血管意外 ⑤ 当次住院期间行二次手术或其他手术 ⑥ 既往确诊过任一神经系统疾病（阿尔兹海默病，帕金森病等） ⑦ 既往有脑梗、脑缺血病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遂宁市中心医院

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