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【ChiCTR2200066236】基于功能近红外光谱探究重复经颅磁刺激联合认知干预对脑卒中后认知障碍的疗效及机制

基本信息
登记号

ChiCTR2200066236

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

基于功能近红外光谱探究重复经颅磁刺激联合认知干预对脑卒中后认知障碍的疗效及机制

试验专业题目

基于功能近红外光谱探究重复经颅磁刺激联合认知干预对脑卒中后认知障碍的疗效及机制

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:观察重复经颅磁刺激联合认知干预对脑卒中后认知障碍的影响; 2. 次要目的:分析重复经颅磁刺激联合认知干预对脑卒中后认知障碍可能的作用机制; 3. 探索性目的:寻找改善脑卒中后认知障碍最有效的治疗方式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究者采用随机数字表法产生分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中脑卒中的诊断标准; 2. 病情稳定,且为右利手; 3. 经简易精神状态检查( MMSE)确认存在认知障碍,不同学历纳入标准为:初中及初中以上学历≤24分,17分<小学学历≤20分,文盲≤17分; 4. 自愿参加本研究并签署研究知情同意书。;

排除标准

1. 体内植入金属者,如心脏装有起搏器者等; 2. 有严重意识障碍或无法配合后续治疗评估者; 3. 既往有癫痫病史,或此次发病后有癫痫发作者; 4. 存在严重心、肝、肾等脏器功能损害者; 5. 病情呈进展性且颅内压明显增高者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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