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【ChiCTR-IOR-17012029】监护麻醉与喉罩麻醉在脑胶质瘤清醒开颅手术中应用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17012029

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑胶质瘤

试验通俗题目

监护麻醉与喉罩麻醉在脑胶质瘤清醒开颅手术中应用的临床研究

试验专业题目

监护麻醉与喉罩麻醉在脑胶质瘤清醒开颅手术中应用的临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估在脑胶质瘤清醒开颅手术过程中，应用监护麻醉与喉罩麻醉这两种不同麻醉方式下，患者术后恢复所需的时间，包括ICU停留时间、住院时间，以及并发症发生情况等，证明麻醉性监护的麻醉方式是否具有更快的术后恢复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由栾翰林使用IBM SPSS Statistic 19随机数字生成器产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>18岁，卡氏评分 (KPS) >60； 2. 经临床和MR影像检查，初步诊断为脑胶质瘤，且拟择期进行清醒开颅胶质瘤切除手术； 3. 麻醉风险评估American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III； 4. 首次进行脑部手术，且从未接受过放疗或化疗。；

排除标准

1. 伴有其他恶性肿瘤，或预期生存时间小于3个月； 2. 严重的理解能力障碍或精神疾病，可能无法配合完成术中麻醉唤醒评分评估； 3. 伴有其他合并疾病，研究者认为可能影响手术过程或麻醉效果； 4. 手术前需接受ICU治疗，可能使用其他麻醉、镇静药物； 5. 肝功能或肾脏功能不全，女性怀孕或正在哺乳期； 6. 正在参与其他研究； 7. 患者拒绝参与及签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军广州总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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