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【ChiCTR2200059150】从TLR5-IRF4通路活化LPDC介导肠道炎症研究UC大肠湿热证及清肠消澼饮干预的作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059150

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

从TLR5-IRF4通路活化LPDC介导肠道炎症研究UC大肠湿热证及清肠消澼饮干预的作用机制

试验专业题目

从TLR5-IRF4通路活化LPDC介导肠道炎症研究UC大肠湿热证及清肠消澼饮干预的作用机制

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临床试验信息
试验目的

1.探究UC大肠湿热证患者LPDC 的活化状态、功能特点及其介导的肠道炎症特征； 2.探究TLR5 是否通过IRF4 活化LPDC 并介导UC 肠道炎症； 3.探究清肠消澼饮对LPDC 的活化及其介导的肠道炎症是否有调节作用，其作用机制是否与调节TLR5-IRF4 通路有关。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SAS 9.2软件完成程序编写和随机化的操作

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康受试者经询问病史和体检，排除心脑血管病及糖尿病、高血压、高血脂等病史，排除肠道器质性病变； 2. 符合诊断标准的UC 患者； 3. 符合UC 处于轻、中度活动期的标准； 4. 签署知情同意书者。；

排除标准

1. 伴有神经系统或精神疾病等患者； 2. 有严重并发症如局部狭窄、中毒性巨结肠、肠梗阻、结肠癌、直肠癌、肠穿孔及肛门疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学东莞医院

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研究负责人邮编

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