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【ChiCTR2400084086】5-氨基水杨酸制剂治疗无效溃疡性结肠炎患者的危险因素和临床特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084086

试验状态

尚未开始

药物名称

5-氨基水杨酸

药物类型

化药

规范名称

美沙拉秦

首次公示信息日的期

2024-05-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

5-氨基水杨酸制剂治疗无效溃疡性结肠炎患者的危险因素和临床特征研究

试验专业题目

5-氨基水杨酸制剂治疗无效溃疡性结肠炎患者的危险因素和临床特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

回顾性收集UC患者的临床数据，明确5-ASA治疗无效UC患者的危险因素和临床特征。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

34;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合2018年《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》定义的轻中度UC患者； 2）具备可检索的完善的医疗记录及相关检验、检查及临床数据； 3）治疗病史符合2018年《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》建议治疗方案且可以支持5-ASA治疗有效或无效诊断； 4）年龄在18-75岁之间（包含18岁和75岁）。；

排除标准

1）不符合2018年《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》定义的UC患者或符合2018年《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》定义的重度UC患者； 2）不具备可检索的完善的医疗记录及相关检验、检查及临床数据； 3）治疗病史不符合2018年《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》建议治疗方案或治疗病史无法支持5-ASA治疗有效或无效诊断； 4）年龄小于18岁或者大于75岁； 5）妊娠期和哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学东莞医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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