ChiCTR2400088013
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布比卡因
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布比卡因
2024-08-09
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剖宫产手术
布比卡因脂质体在剖宫产手术术后镇痛的有效性和安全性研究
布比卡因脂质体在剖宫产手术术后镇痛的有效性和安全性研究
1.比较布比卡因脂质体注射液与罗哌卡因注射液在剖宫产手术术后TAP的镇痛中效果； 2.探讨布比卡因脂质体注射液在剖宫产手术术后镇痛中的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
研究开始之前，与任何参与者没有联系的独立调查员将使用SAS 9.4软件生成随机数字表来分配纳入受试者。
研究为单盲设计，但不允许受试者和研究者就研究药物信息相互交流。研究人员需要按照方案在给药前计算好患者的给药剂量。
兰州大学校创项目
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41
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2024-08-09
2024-10-31
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1.年龄 ≥ 18周岁； 2.足月妊娠（孕37~42周） 3.美国麻醉医师分级（ASA）I～III级；体重指数（BMI）18～30kg/m2； 4.拟在拟在椎管麻醉下行剖宫产手术患者； 5.能理解研究过程和方法，并自愿参加本研究；
请登录查看1.拒绝签署知情同意书者； 2.具有麻醉禁忌或既往曾出现过麻醉意外者； 3.已知或怀疑对研究药物过敏及家族史的患者； 4.具有严重精神疾病无法配合、心功能不全、肝肾功能障碍者； 5.术中出现镇痛不足，需要补救镇痛； 6.拒绝使用静脉镇痛泵； 7.研究者认为具有任何其他因素不宜参加此试验的患者。；
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