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【ChiCTR2000039315】评价脑部电阻抗断层成像仪筛查脑部幕上肿瘤的准确性临床试验方案

基本信息
登记号

ChiCTR2000039315

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑肿瘤

试验通俗题目

评价脑部电阻抗断层成像仪筛查脑部幕上肿瘤的准确性临床试验方案

试验专业题目

评价脑部电阻抗断层成像仪筛查脑部幕上肿瘤的准确性临床试验方案

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临床试验信息
试验目的

与MRI/CT比较,评价脑部电阻抗断层成像仪筛查脑部幕上肿瘤的准确性。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-29

试验终止时间

2021-05-29

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18岁≤年龄≤70岁,男女不限; 2) 已被MRI等常规方法确诊脑部幕上肿瘤的术前患者或健康人群,各23例; 3) 脑肿瘤最长径≥3厘米; 4) 已签署《知情同意书》。 5) 必须是已剃发患者。 6) 人员沟通顺畅。;

排除标准

1) 有全身严重复合伤或失血性休克者; 2) 患有癫痫,中毒症状者; 3) 病情危重者; 4) 脑部有创口或急性炎症的患者; 5) 哺乳期,妊娠期妇女; 6) 无知情同意能力或不能自行签字者; 7) 研究者认为不宜参加本次临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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