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【ChiCTR2500104053】癌症早筛模型在肠上皮化生中的判读性能优化探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104053

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠上皮化生

试验通俗题目

癌症早筛模型在肠上皮化生中的判读性能优化探索

试验专业题目

癌症早筛模型在肠上皮化生中的判读性能优化探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索肠化生和癌症的甲基化特征差异，优化多癌早筛模型在肠化生血液检测中的性能，降低筛查假阳性率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理诊断肠化生且不合并高级别异型增生/高级别上皮内瘤变者； 2. 40 周岁≤年龄＜75 周岁； 3. 签署知情同意书，愿意遵循本研究的采样和评估要求。；

排除标准

1.妊娠期及哺乳期妇女； 2.既往或筛选时有癌症（包括原位癌）病史； 3.筛选前 14 天内有严重的急性感染性疾病史(如重症和危重症新冠病毒感染、脓毒症等); 4.筛选前 14 天内有使用过以下药物:静脉/口服使用糖皮质激素;静脉/口服使用阿扎胞苷(azacitidine)、地西他滨(decitabine)、 普鲁卡因胺 (procainamine)、肼屈嗪(hydrazine)、三氧化二砷(arsenic trioxide); 5.筛选前曾接受过器官移植、骨髓移植、干细胞移植或筛选前 30 天内接受过输血; 6.其他经研究者判断认为不适合参与本研究的情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

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