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【ChiCTR2300078192】瑞马唑仑与丙泊酚在肝射频消融术中麻醉效果和安全性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078192

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑/丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝肿瘤

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚在肝射频消融术中麻醉效果和安全性比较

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚在肝射频消融术中麻醉效果和安全性比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察比较瑞马唑仑与丙泊酚联合瑞芬太尼在肝射频消融术中的麻醉效果和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验员采用随机数字表法随机分组

盲法

参与试验的麻醉医生、护士、术后访视者及患儿和家属均对试验分组不清楚。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级1-3级，年龄30-60岁，体重指数（BMI）<30kg m-2， 在川北医学院附属医院择期行肝癌超声引导下经皮射频消融术的患者60例。；

排除标准

有高血压、冠心病、糖尿病、中枢神经系统疾病等病史的患者，心肺功能差的患者，有使用丙泊酚或瑞马唑仑使用禁忌的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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研究负责人邮编

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